- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05078996
Overholdelse av infertilitetsbehandling og pasientsentrert omsorgstilnærming
21. september 2023 oppdatert av: Elif Balkan
Pasientsentrert omsorgstilnærming i overholdelse av infertilitetsbehandling
Denne studien ble utført i en tverrsnittsbeskrivelse med 160 infertile kvinner som ble behandlet i IVF-klinikken på et universitetssykehus mellom juli og oktober 2020 for å evaluere effekten av pasientsentrert omsorgstilnærming i infertilitet på behandlingsoverholdelse.
Dataene fra studien ble samlet inn ansikt til ansikt gjennom "Introductory Information Form" "Pasient Centred Care Form for Infertile Women" og "FertiQol Treatment Module".
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
160
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia, 34510
- Elif Balkan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner som har diagnosen infertilitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med infertilitet
- Har ingen kommunikasjonsproblemer
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikasjonsproblemer (f.eks. språk)
- Diagnostisert av sykdommer med reproduktive problemer, men ikke infertilitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelatert livskvalitet
Tidsramme: fra innhenting av etisk tillatelse til prøvetaking (ca. 6 måneder)
|
FertiQol Treatment Module ble brukt til å evaluere behandlingsrelatert livskvalitet.
Denne modulen er en undermodul innenfor FertiQol Scale som utviklet av Boivin et al. (2011).
Modulen har 10 spørsmål om behandlingers fysiske og emosjonelle effekter.
Modulen har to underdimensjoner kalt "Miljø" og "Tolerabilitet", og hver underdimensjon og total skala kan mellom 0-100 poeng.
|
fra innhenting av etisk tillatelse til prøvetaking (ca. 6 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientsentrert omsorg
Tidsramme: fra innhenting av etisk tillatelse til prøvetaking (ca. 6 måneder)
|
Pasientsentrert omsorgsspørreskjema for infertile kvinner ble brukt til å evaluere pasientsentrert omsorgstilnærming.
Dette spørreskjemaet ble utarbeidet av forskere i henhold til litteratur (IOM, 2001; Picker, 2001). Det er ingen poengsum for dette verktøyet.
|
fra innhenting av etisk tillatelse til prøvetaking (ca. 6 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
20. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Istanbul UC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .