- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05078996
Följsamhet till infertilitetsbehandling och patientcentrerad vårdmetod
21 september 2023 uppdaterad av: Elif Balkan
Patientcentrerad vårdstrategi för att följa infertilitetsbehandling
Denna studie genomfördes i en tvärsnittsbeskrivande typ med 160 infertila kvinnor som behandlades på IVF-kliniken på ett universitetssjukhus mellan juli och oktober 2020 för att utvärdera effekten av patientcentrerad vård i infertilitet på behandlingsföljsamhet.
Data från studien samlades in ansikte mot ansikte genom "Introduktionsinformationsformuläret" "Patientcentrerad vårdform för infertila kvinnor" och "FertiQol Treatment Module".
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
160
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon, 34510
- Elif Balkan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor som diagnostiserats med infertilitet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med infertilitet
- Har inga kommunikationsproblem
Exklusions kriterier:
- Kommunikationsproblem (t.ex. språk)
- Diagnostiserats av sjukdomar med reproduktionsproblem men inte infertilitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsrelaterad livskvalitet
Tidsram: från att erhålla etiskt tillstånd till att nå provtagning (cirka 6 månader)
|
FertiQol Treatment Module användes för att utvärdera behandlingsrelaterad livskvalitet.
Denna modul är en undermodul inom FertiQol Scale som utvecklats av Boivin et al. (2011).
Modulen har 10 frågor om behandlingars fysiska och känslomässiga effekter.
Modulen har två underdimensioner som kallas "Miljö" och "Tolerabilitet" och varje underdimension och total skalpoäng kan vara mellan 0-100 poäng.
|
från att erhålla etiskt tillstånd till att nå provtagning (cirka 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientcentrerad vård
Tidsram: från att erhålla etiskt tillstånd till att nå provtagning (cirka 6 månader)
|
Patientcentrerad vårdformulär för infertila kvinnor användes för att utvärdera patientcentrerad vårdmetod.
Detta frågeformulär har utarbetats av forskare enligt litteratur (IOM, 2001; Picker, 2001). Det finns ingen poängsättning för detta verktyg.
|
från att erhålla etiskt tillstånd till att nå provtagning (cirka 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juni 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Istanbul UC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .