- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05078996
Naleving van onvruchtbaarheidsbehandeling en patiëntgerichte zorgbenadering
21 september 2023 bijgewerkt door: Elif Balkan
Patiëntgerichte zorgbenadering bij therapietrouw bij onvruchtbaarheidsbehandeling
Deze studie werd uitgevoerd in een cross-sectioneel beschrijvend type met 160 onvruchtbare vrouwen die tussen juli en oktober 2020 werden behandeld in de IVF-kliniek van een academisch ziekenhuis om het effect van patiëntgerichte zorgbenadering bij onvruchtbaarheid op therapietrouw te evalueren.
De gegevens van het onderzoek werden face-to-face verzameld via het "Inleidend informatieformulier", "Patiëntgericht zorgformulier voor onvruchtbare vrouwen" en "FertiQol-behandelingsmodule".
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
160
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34510
- Elif Balkan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen bij wie onvruchtbaarheid is vastgesteld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met onvruchtbaarheid
- Heeft geen communicatieproblemen
Uitsluitingscriteria:
- Communicatieproblemen (bijvoorbeeld taal)
- Gediagnosticeerd door ziekten met reproductieve problemen, maar geen onvruchtbaarheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelingsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: vanaf het verkrijgen van ethische toestemming tot het bereiken van de bemonstering (ongeveer 6 maanden)
|
De FertiQol Treatment Module werd gebruikt om de behandelingsgerelateerde kwaliteit van leven te evalueren.
Deze module is een submodule binnen FertiQol Scale, ontwikkeld door Boivin et al. (2011).
Module heeft 10 vragen over de fysieke en emotionele effecten van behandelingen.
De module heeft twee subdimensies genaamd "Omgeving" en "Verdraagbaarheid" en elke subdimensie en totale schaalscore kan tussen 0-100 punten liggen.
|
vanaf het verkrijgen van ethische toestemming tot het bereiken van de bemonstering (ongeveer 6 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgerichte zorg
Tijdsspanne: van het verkrijgen van ethische toestemming tot het bereiken van de bemonstering (ongeveer 6 maanden)
|
Patiëntgerichte zorgvragenlijst voor onvruchtbare vrouwen werd gebruikt om de patiëntgerichte zorgbenadering te evalueren.
Deze vragenlijst is opgesteld door onderzoekers volgens de literatuur (IOM, 2001; Picker, 2001). Er is geen score voor deze tool.
|
van het verkrijgen van ethische toestemming tot het bereiken van de bemonstering (ongeveer 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Istanbul UC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .