혈관 용적 유체 이동의 비침습적 모니터
연구 개요
상태
정황
상세 설명
채혈 대상:
이 스터디 그룹의 참여는 최대 60분까지 지속될 수 있습니다. 참가자는 적격성을 결정하기 위해 간단한 건강 검진을 시작합니다. 여기에는 심혈관 질환 및 약물의 병력에 대한 검토가 포함됩니다. 예정된 채혈 전에 자격을 갖춘 참가자는 심음도 측정, 심박출량, 체적변동측정(용적 변화), 다중 주파수 생체 임피던스, 흉부 임피던스, 심박수, 혈압, 맥박 산소측정, 지속적인 비침습적 헤마토크릿을 포함할 수 있는 생리학적 측정을 받게 됩니다. 측정, 호흡. 심음도 측정은 상용 장치와 맞춤형 장치 모두에서 수행할 수 있습니다. 이들은 모두 비침습적 측정입니다. 기본 측정 15분 후 생리학적 측정이 계속되는 동안 채혈이 정상적으로 진행됩니다. 참가자가 헌혈을 마친 후 참가자는 생리학적 데이터 수집을 계속하기 위해 추가로 15분 동안 그대로 있어야 합니다. 참가자는 더 나은 데이터 수집을 위해 15분 동안 먹거나 마시지 말 것을 요청받습니다. 이 연구를 위해 데이터로 수집된 정보에는 병력, 신체 측정 및 생리적 측정에 대한 정보가 포함됩니다.
연구 유형
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
하체 음압(LBNP) 참가자:
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 상태에서
- 전신 질환이 없음
- LBNP 노출에 대한 금기사항 없음.
- 심혈관 질환의 과거력 없음
- 정상적인 휴식기 수축기 혈압(SBP, 100-140 mm Hg) 및 확장기 혈압(DBP, 60-90 mm Hg).
제외 기준:
- 5분 동안 반듯이 누운 후 사전 등록 평가 중에 서 있을 때 수축기 혈압이 10mmHg 이상 떨어지거나 심박수가 분당 20회 이상 증가하는 개인
채혈 참가자:
포함 기준:
- 일반적으로 건강한 상태에서
- 전신 질환이 없음
- 심혈관 질환 또는 심혈관 반응성 약물의 현재 또는 이전 병력 없음
- DHMC 헌혈센터를 통한 헌혈자
- 건강한 자원봉사자
- 약 500ml의 혈액을 채취하는 다른 연구에 참여하는 사람들
- 치료용 정맥절개 환자(혈색소침착증 또는 진성적혈구증가증 환자)
제외 기준:
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 채혈
모든 채혈 피험자는 15분 동안 기본 데이터를 수집하게 됩니다.
그런 다음 참가자는 헌혈합니다.
헌혈 후 15분 동안 참가자는 제자리에 머물며 데이터 수집을 계속합니다.
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이 악기는 니트릴 또는 실리콘 다이어프램이 있는 플라스틱 하우징에 있는 하나 이상의 로우 프로파일 마이크로 구성됩니다.
이러한 센서는 심장 소리를 BIOPAC 데이터 수집 시스템에서 수집할 아날로그 신호로 변환합니다.
다른 이름들:
이 장치는 심장 소리를 감지하고 헤드폰을 사용하여 들을 수 있으며 BIOPAC 데이터 수집 시스템을 사용하여 아날로그 신호로 변환하고 저장할 수 있습니다.
다른 이름들:
비침습적 혈압, 심전도, 심박수, 호흡수 및 다리 둘레 - 지속적인 혈압과 심박수를 모니터링하기 위해 의료 환경에서 정기적으로 사용되는 상업적으로 이용 가능한 장치입니다.
다른 이름들:
맥박 산소 측정 및 지속적인 비침습적 헤마토크리트 측정을 위한 상업적으로 이용 가능한 장치입니다.
다른 이름들:
이 장치는 흉부 생체 임피던스 및 기타 생리학적 측정에 사용됩니다.
이것은 상업적으로 이용 가능한 장치입니다.
또한 ECG, 심박수, 심박변이도, 예상 박출량, 예상 심박출량을 측정합니다.
연구 팀은 신체 생체 임피던스 또는 흉부 생체 임피던스 중 하나를 측정할 수 있습니다.
다른 이름들:
Starling 장치(https://usstarling.baxter.com/starling-system)를 사용하여 흉부 임피던스를 측정합니다.
Baxter는 일련의 독점 알고리즘을 사용하여 흉부 임피던스에서 박출량과 심박출량을 추론합니다.
계산된 값이 기록되지만 기록되는 주요 변수는 단순히 각 그룹의 조작(하체 음압 변경 또는 치료 정맥 절개술) 동안 흉부 임피던스의 시간적 프로파일입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 주기 시간 간격의 변화
기간: 연구 완료를 통해; 3 시간
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심장 수축기 및 이완기 시간
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연구 완료를 통해; 3 시간
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음파 특성의 변화 - 진폭
기간: 연구 완료를 통해; 3 시간
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심장 수축기 및 확장기 심장 톤의 크기
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연구 완료를 통해; 3 시간
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음파 특성의 변화 - 주파수
기간: 연구 완료를 통해; 3 시간
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심음의 주파수 내용
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연구 완료를 통해; 3 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: James C Leiter, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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