Nieinwazyjny monitor zmian objętości płynów w naczyniach
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Test diagnostyczny: pomiar fonokardiograficzny: InnoVital Systems
- Test diagnostyczny: pomiar fonokardiograficzny: ThinkLabs StethOne
- Test diagnostyczny: pomiary fizjologiczne: BIOPAC
- Test diagnostyczny: pomiary fizjologiczne: Masimo Radical-7
- Test diagnostyczny: pomiary fizjologiczne: System monitorowania CoVa 2
- Test diagnostyczny: Impedancja klatki piersiowej
Szczegółowy opis
Osoby pobierające krew:
Udział w tej grupie studyjnej może trwać do 60 minut. Uczestnicy rozpoczną od krótkiego badania lekarskiego w celu ustalenia uprawnień. Obejmuje to przegląd historii chorób sercowo-naczyniowych i leków. Przed zaplanowanym pobraniem krwi kwalifikujący się uczestnicy zostaną poddani pomiarom fizjologicznym, które mogą obejmować pomiary fonokardiograficzne, pojemność minutową serca, pletyzmografię (zmiany objętości), bioimpedancję wieloczęstotliwościową, impedancję klatki piersiowej, tętno, ciśnienie krwi, pulsoksymetrię, ciągły nieinwazyjny hematokryt pomiar i oddychanie. Pomiary fonokardiograficzne można wykonywać zarówno aparatem komercyjnym, jak i wykonanym na zamówienie. To wszystko są pomiary nieinwazyjne. Po 15 minutach pomiarów linii podstawowej pobieranie krwi będzie przebiegać normalnie, podczas gdy pomiary fizjologiczne będą kontynuowane. Po zakończeniu oddawania krwi uczestnik zostanie poproszony o pozostanie w miejscu przez dodatkowe 15 minut, aby kontynuować zbieranie danych fizjologicznych. Uczestnicy proszeni są o powstrzymanie się od jedzenia i picia w ciągu 15 minut, ponieważ zapewni to lepsze zbieranie danych. Informacje zebrane jako dane do tego badania obejmują: informacje o historii medycznej, pomiary ciała i pomiary fizjologiczne.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Uczestnicy kursu Negatywnego Ciśnienia Dolnego Ciała (LBNP):
Kryteria przyjęcia:
- W ogólnie dobrym zdrowiu
- Wolny od chorób ogólnoustrojowych
- Brak przeciwwskazań do ekspozycji LBNP.
- Brak wcześniejszej historii chorób układu krążenia
- Normalne spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi (SBP, 100-140 mm Hg) i rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP, 60-90 mm Hg).
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które po 5 minutach leżenia na plecach wykazują spadek ciśnienia skurczowego większy niż 10 mm Hg lub wzrost częstości akcji serca o ponad 20 uderzeń/minutę w pozycji stojącej podczas oceny wstępnej
Uczestnicy losowania krwi:
Kryteria przyjęcia:
- W ogólnie dobrym zdrowiu
- Wolny od chorób ogólnoustrojowych
- Brak aktualnej lub wcześniejszej historii chorób sercowo-naczyniowych lub leków reagujących na układ sercowo-naczyniowy
- Dawcy krwi za pośrednictwem centrum krwiodawstwa DHMC
- Zdrowi ochotnicy
- Osoby biorące udział w innym badaniu, w którym pobiera się około 500 ml krwi
- Pacjenci po upuszczaniu krwi (pacjenci z hemochromatozą lub czerwienicą prawdziwą)
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Rysunek krwi
Od wszystkich osób pobierających krew dane podstawowe będą zbierane w ciągu 15 minut.
Następnie uczestnicy oddają krew.
Przez 15 minut po oddaniu krwi uczestnik pozostanie w miejscu i będzie kontynuował zbieranie danych.
|
Instrument składa się z jednego lub więcej niskoprofilowych mikrofonów w plastikowych obudowach z nitrylowymi lub silikonowymi membranami.
Czujniki te przetwarzają tony serca na sygnały analogowe, które będą zbierane przez system akwizycji danych BIOPAC.
Inne nazwy:
To urządzenie wyczuwa tony serca i może być słuchane przez słuchawki oraz przetwarzane na sygnał analogowy i zapisywane za pomocą systemu akwizycji danych BIOPAC.
Inne nazwy:
Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi, elektrokardiogram, częstość akcji serca, częstość oddechów i obwód nóg — jest to dostępne na rynku urządzenie używane regularnie w placówkach służby zdrowia do ciągłego monitorowania ciśnienia krwi i tętna.
Inne nazwy:
Dostępne w handlu urządzenie do pulsoksymetrii i ciągłego nieinwazyjnego pomiaru hematokrytu.
Inne nazwy:
To urządzenie będzie używane do bioimpedancji klatki piersiowej i innych pomiarów fizjologicznych.
Jest to urządzenie dostępne w handlu.
Mierzy również EKG, tętno, zmienność rytmu serca, szacowaną objętość wyrzutową i szacowany rzut serca.
Zespół badawczy może mierzyć albo bioimpedancję ciała, albo bioimpedancję klatki piersiowej.
Inne nazwy:
Impedancję klatki piersiowej mierzy się za pomocą urządzenia Starling (https://usstarling.baxter.com/starling-system).
Firma Baxter wykorzystuje szereg zastrzeżonych algorytmów do wnioskowania o objętości wyrzutowej i pojemności minutowej serca na podstawie impedancji klatki piersiowej.
Obliczone wartości zostaną zarejestrowane, ale główną zmienną, która zostanie zarejestrowana, jest po prostu profil czasowy impedancji klatki piersiowej podczas manipulacji w każdej grupie (zmiana podciśnienia w dolnej części ciała lub puszczanie krwi).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana odstępów czasu cyklu serca
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; 3 godziny
|
Czasy skurczowe i rozkurczowe serca
|
Poprzez ukończenie studiów; 3 godziny
|
|
Zmiana charakterystyki fonograficznej - amplituda
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; 3 godziny
|
Wielkość skurczowego i rozkurczowego tonu serca
|
Poprzez ukończenie studiów; 3 godziny
|
|
Zmiana cech fonograficznych - częstotliwość
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów; 3 godziny
|
Częstotliwość tonów serca
|
Poprzez ukończenie studiów; 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James C Leiter, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D18144
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .