Verisuonten nestetilavuuden ei-invasiivinen seuranta
perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: James C. Leiter, Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Veritilavuuden mittaukset ovat kriittinen vaihe traumapotilaiden ensihoidossa.
Tyypillinen lähestymistapa tähän on luottaa historiallisiin tietoihin, fyysiseen tutkimukseen ja mittareihin, kuten sykeen.
Tällä hetkellä ei ole olemassa hyvää reaaliaikaista mittaa verimäärän seuraamiseksi.
Tämä tutkimus tutkii fonokardiografian käyttöä (sydämen äänien kuuntelua) keskusveren tilavuuden muutosten seuraamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
- Diagnostinen testi: fonokardiografinen mittaus: InnoVital Systems
- Diagnostinen testi: fonokardiografinen mittaus: ThinkLabs StethOne
- Diagnostinen testi: fysiologiset mittaukset: BIOPAC
- Diagnostinen testi: fysiologiset mittaukset: Masimo Radical-7
- Diagnostinen testi: fysiologiset mittaukset: CoVa Monitoring System 2
- Diagnostinen testi: Rintakehä impedanssi
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenoton aiheet:
Osallistuminen tähän tutkimusryhmään voi kestää jopa 60 minuuttia. Osallistujat aloittavat lyhyellä lääkärintarkastuksella kelpoisuuden määrittämiseksi. Tämä sisältää katsauksen kaikista sydän- ja verisuonisairauksien historiasta ja lääkkeistä. Ennen aikataulun mukaista verenottoa kelvollisille osallistujille tehdään fysiologiset mittaukset, joihin voivat sisältyä fonokardiografiset mittaukset, sydämen minuuttitilavuus, pletysmografia (tilavuusmuutokset), monitaajuinen bioimpedanssi, rintaimpedanssi, syke, verenpaine, pulssioksimetria, jatkuva noninvasiivinen hematokriitti mittaus ja hengitys. Fonokardiografiset mittaukset voidaan tehdä sekä kaupallisella että mittatilaustyönä valmistetulla laitteella. Nämä ovat kaikki ei-invasiivisia mittauksia. 15 minuutin perusmittausten jälkeen verenotto etenee normaalisti fysiologisten mittausten jatkuessa. Kun osallistuja on lopettanut verenluovutuksen, osallistujaa pyydetään pysymään paikallaan vielä 15 minuuttia jatkaakseen fysiologisten tietojen keräämistä. Osallistujia pyydetään olemaan syömättä tai juomatta 15 minuutin aikana, koska tämä parantaa tiedonkeruuta. Tätä tutkimusta varten datana kerätyt tiedot sisältävät: tiedot sairaushistoriasta, kehon mittauksista ja fysiologisista mittauksista.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Alemman kehon negatiivisen paineen (LBNP) osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisesti hyvässä kunnossa
- Vapaa systeemisistä sairauksista
- Ei vasta-aiheita LBNP-altistukselle.
- Ei aikaisempaa sydän- ja verisuonisairauksia
- Normaali systolinen lepopaine (SBP, 100-140 mm Hg) ja diastolinen verenpaine (DBP, 60-90 mm Hg).
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joiden systolinen paine putoaa yli 10 mmHg tai syke nousee yli 20 lyöntiä minuutissa seistessä seistessä viiden minuutin ajan makaamisen jälkeen ilmoittautumista edeltävän arvioinnin aikana
Veriarvonnan osallistujat:
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleisesti hyvässä kunnossa
- Vapaa systeemisistä sairauksista
- Ei nykyistä tai aikaisempaa sydän- ja verisuonisairauksia tai sydän- ja verisuonisairauksiin reagoivia lääkkeitä
- Verenluovuttajat DHMC-verenluovutuskeskuksen kautta
- Terveet vapaaehtoiset
- Ihmiset, jotka osallistuvat toiseen tutkimukseen, jossa otetaan noin 500 ml verta
- Terapeuttinen flebotomiapotilaat (hemokromatoosi- tai polycythemia vera -potilaat)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verenotto
Kaikilta verikoehenkilöiltä kerätään perustiedot 15 minuutin aikana.
Tämän jälkeen osallistujat luovuttavat verta.
15 minuuttia verenluovutuksen jälkeen osallistuja pysyy paikallaan ja jatkaa tietojen keräämistä.
|
Instrumentti koostuu yhdestä tai useammasta matalaprofiilisesta mikrofonista muovikoteloissa, joissa on nitriili- tai silikonikalvo.
Nämä anturit muuntavat sydämen äänet analogisiksi signaaleiksi, jotka BIOPAC-tiedonkeruujärjestelmä kerää.
Muut nimet:
Tämä laite tunnistaa sydämen äänet, ja sitä voidaan kuunnella kuulokkeilla ja muuntaa analogiseksi signaaliksi ja tallentaa käyttämällä BIOPAC-tiedonkeruujärjestelmää.
Muut nimet:
Ei-invasiivinen verenpaine, EKG, syke, hengitystaajuus ja jalkojen ympärysmitta - Tämä on kaupallisesti saatavilla oleva laite, jota käytetään säännöllisesti terveydenhuollon asetuksissa jatkuvan verenpaineen ja sykkeen seurantaan.
Muut nimet:
Kaupallisesti saatavilla oleva laite pulssioksimetriaan ja jatkuvaan ei-invasiiviseen hematokriittimittaukseen.
Muut nimet:
Tätä laitetta käytetään rintakehän bioimpedanssiin ja muihin fysiologisiin toimenpiteisiin.
Tämä on kaupallisesti saatavilla oleva laite.
Se mittaa myös EKG:tä, sykettä, sykkeen vaihtelua, arvioitua iskutilavuutta ja arvioitua sydämen minuuttitilavuutta.
Tutkimusryhmä voi mitata joko kehon bioimpedanssia tai rintakehän bioimpedanssia.
Muut nimet:
Rintakehäimpedanssi mitataan Starling-laitteella (https://usstarling.baxter.com/starling-system).
Baxter käyttää useita patentoituja algoritmeja päätelläkseen lyöntitilavuuden ja sydämen minuuttimäärän rintakehän impedanssista.
Lasketut arvot tallennetaan, mutta päämuuttuja, joka tallennetaan, on yksinkertaisesti rintakehän impedanssin ajallinen profiili manipulaatioiden aikana kussakin ryhmässä (alavartalon alipaineen muuttaminen tai terapeuttinen flebotomia).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sydämen syklin aikaväleissä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 3 tuntia
|
Systoliset ja diastoliset ajat
|
Opintojen suorittamisen kautta; 3 tuntia
|
|
Muutos fonografisissa ominaisuuksissa - amplitudi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 3 tuntia
|
Sydämen systolisten ja diastolisten sydämen sävyjen koko
|
Opintojen suorittamisen kautta; 3 tuntia
|
|
Muutos fonografisissa ominaisuuksissa - taajuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; 3 tuntia
|
Sydämen äänien taajuussisältö
|
Opintojen suorittamisen kautta; 3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James C Leiter, M.D., Dartmouth-Hitchcock Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D18144
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavia tietoja ei ole.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .