음성 AI로 인슐린 관리하기 (MIVA)
2023년 12월 13일 업데이트: Kevin Schulman, Stanford University
AI 기반 음성 지원을 사용하여 당뇨병에서 인슐린 관리: 무작위 통제 시험
이 연구는 참가자를 무작위로 배정하여 표준 치료를 통해 또는 AI 지원 스마트 스피커 장치와의 상호 작용을 통해 프롬프트를 수신하여 기본 인슐린을 적정하도록 했습니다.
이 연구의 주요 목적은 AI 지원 스마트 스피커 장치의 타당성과 그러한 장치가 인슐린 적정 관리를 용이하게 하는지 여부를 조사하고 인슐린 순응도를 높이며 최적의 인슐린 투여 시간을 줄이는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 장치가 공복 혈당의 개선으로 정의되는 혈당 조절을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최근 1년 이내에 A1c가 8% 이상인 제2형 당뇨병 환자
- 임상적으로 매일 지속형 인슐린을 투여하는 것으로 나타난 환자
- 현재 지속형 인슐린을 투여하고 있으나 적극적인 용량 조절이 필요한 환자
제외 기준:
- 영어를 못하는 환자
- 스마트폰이 없는 환자
- 가정에서 안정적인 무선 인터넷 연결이 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음성 보조 장치
피험자는 8주 동안 음성 보조 장치를 통해 인슐린을 적정했습니다.
음성 보조 장치 소프트웨어 알고리즘은 일일 인슐린 용량 및 적정 지침을 제공하는 데 사용됩니다.
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음성 AI 지원 스마트 스피커 장치는 매일 맞춤형 인슐린 적정 지침을 제공합니다.
음성 AI 지원 스마트 스피커 장치는 매일 일반 인슐린 알림을 제공합니다.
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활성 비교기: 제어
피험자는 8주 동안 표준 치료를 통해 인슐린을 적정했습니다.
음성 보조 장치는 매일 약 복용 알림을 제공하는 것으로 제한됩니다.
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음성 AI 지원 스마트 스피커 장치는 매일 맞춤형 인슐린 적정 지침을 제공합니다.
음성 AI 지원 스마트 스피커 장치는 매일 일반 인슐린 알림을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최적의 인슐린 용량에 도달하는 시간
기간: 8주
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연구 시작일과 목표 단식 당 사이의 일수
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8주
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인슐린 약물 준수
기간: 8주
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8주간의 로그를 기반으로 한 인슐린 복용 준수율
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8주
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당뇨병에 대한 태도
기간: 기준선 및 8주
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당뇨병에 대한 태도 종합 점수의 변화(PAID-5). 5점 리커트 척도(0=문제 없음, 4=심각한 문제)의 5개 항목으로 구성된 심리학적으로 검증된 자가 보고 설문지입니다. 각 항목의 점수를 합산하여 전체 점수를 생성합니다(최소값 = 0, 최대값 = 20). 점수가 높을수록 당뇨병 관련 고통 수준이 높다는 것을 의미합니다. |
기준선 및 8주
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의료 기술에 대한 태도
기간: 기준선 및 8주
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건강 기술에 대한 태도의 종합 점수 변화.
5점 Likert 척도의 2개 항목 자가 보고 설문지로 점수는 0~4점입니다. 점수를 합산하여 전체 점수를 생성합니다(최소값 = 0, 최대값 = 8).
점수가 높을수록 의료 기술에 대해 더 호의적인 태도를 나타냅니다.
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기준선 및 8주
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약물 준수에 대한 태도
기간: 기준선 및 8주
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약물 준수에 대한 태도의 종합 점수 변화.
5점 Likert 척도(0~4)의 5개 항목 자가 보고 설문지입니다.
점수를 합산하여 전체 점수를 생성합니다(최소값 = 0, 최대값 = 20).
점수가 높을수록 복약 순응에 대한 태도가 더 우호적이라는 것을 의미합니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 개선
기간: 3일차 및 8주차(각 3일 기간 종료 시 평가)
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연구 첫 3일과 마지막 3일 사이의 3일 평균 공복 당의 변화
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3일차 및 8주차(각 3일 기간 종료 시 평가)
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혈당 조절을 달성한 참가자의 비율
기간: 8주
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시험 종료 시 목표 내에서 공복 설탕을 섭취한 참가자의 비율(백분율)입니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin Schulman, MD, MBA, Stanford University
- 수석 연구원: Ashwin Nayak, MD, Stanford University
- 수석 연구원: Sharif Vakili, MD, MS, MBA, Stanford University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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