Zarządzanie insuliną za pomocą sztucznej inteligencji głosowej (MIVA)
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Kevin Schulman, Stanford University
Korzystanie z asystenta głosowego opartego na sztucznej inteligencji do zarządzania insuliną w cukrzycy: próba z randomizacją
W tym badaniu losowo przydzielono uczestników do miareczkowania insuliny bazowej poprzez standardową opiekę lub otrzymywanie monitów poprzez interakcje z inteligentnym urządzeniem głośnikowym obsługującym sztuczną inteligencję.
Głównym celem tego badania jest zbadanie wykonalności inteligentnego urządzenia głośnikowego z obsługą sztucznej inteligencji oraz tego, czy takie urządzenie ułatwia zarządzanie miareczkowaniem insuliny, zwiększa przestrzeganie insuliny i skraca czas do uzyskania optymalnej dawki insuliny.
Drugim celem badania jest zbadanie, czy urządzenie poprawia kontrolę glikemii, określoną przez poprawę poziomu cukru we krwi na czczo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z cukrzycą typu 2 z ostatnim HbA1c co najmniej 8% w ciągu ostatniego roku
- Pacjenci ze wskazaniem klinicznym do codziennego przyjmowania insuliny długo działającej
- Pacjenci przyjmujący obecnie insulinę długo działającą, ale wymagający dostosowania dawki substancji czynnej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku
- Pacjenci nieposiadający smartfona
- Pacjenci, którzy nie mają w domu stabilnego bezprzewodowego łącza internetowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Urządzenie asystenta głosowego
Poziom insuliny u pacjentów jest ustalany za pomocą asystenta głosowego przez 8 tygodni.
Algorytm oprogramowania urządzenia Voice Assistant służy do podawania instrukcji dotyczących dziennej dawki insuliny i jej miareczkowania.
|
Inteligentny głośnik z obsługą Voice AI dostarcza codzienne instrukcje dotyczące dostosowania dawki insuliny.
Inteligentny głośnik z obsługą Voice AI dostarcza codzienne przypomnienia o insulinie.
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Dawkowanie insuliny u pacjentów jest ustalane w ramach standardowej opieki przez 8 tygodni.
Urządzenie Voice Assistant ogranicza się do codziennego przypominania o zażyciu leków.
|
Inteligentny głośnik z obsługą Voice AI dostarcza codzienne instrukcje dotyczące dostosowania dawki insuliny.
Inteligentny głośnik z obsługą Voice AI dostarcza codzienne przypomnienia o insulinie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do uzyskania optymalnej dawki insuliny
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Liczba dni między datą rozpoczęcia badania a docelowym poziomem cukru na czczo
|
8 tygodni
|
|
Przestrzeganie leków insulinowych
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Procent przestrzegania przyjmowania insuliny na podstawie dzienników z 8 tygodni
|
8 tygodni
|
|
Postawy wobec cukrzycy
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
Zmiana złożonego wyniku postaw wobec cukrzycy (PAID-5). 5-punktowy, zatwierdzony psychometrycznie kwestionariusz samoopisowy w 5-punktowej skali Likerta (0 = brak problemu; 4 = poważny problem). Wyniki każdego elementu są sumowane, aby utworzyć wynik ogólny (wartość minimalna = 0; wartość maksymalna = 20). Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom stresu związanego z cukrzycą. |
Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
|
Postawy wobec technologii medycznych
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
Zmiana złożonego wyniku postaw wobec technologii medycznych.
Dwuelementowy kwestionariusz samoopisowy w 5-punktowej skali Likerta, punktowany od 0 do 4. Wyniki są sumowane w celu uzyskania wyniku ogólnego (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 8).
Wyższe wyniki wskazywały na bardziej przychylne podejście do technologii medycznych.
|
Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
|
Postawy wobec przestrzegania zaleceń lekarskich
Ramy czasowe: Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
Zmiana złożonego wyniku postaw wobec przestrzegania zaleceń lekarskich.
5-elementowy kwestionariusz samoopisowy w 5-punktowej skali Likerta (0 do 4).
Wyniki są sumowane, aby utworzyć wynik ogólny (wartość minimalna = 0, wartość maksymalna = 20).
Wyższe wyniki wskazują na bardziej przychylne podejście do przestrzegania zaleceń lekarskich.
|
Wartość podstawowa i 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa glikemii
Ramy czasowe: Dzień 3 i 8 tydzień (oceniony na koniec każdego 3-dniowego okresu)
|
Zmiana 3-dniowych średnich cukrów na czczo między pierwszymi 3 a ostatnimi 3 dniami badania
|
Dzień 3 i 8 tydzień (oceniony na koniec każdego 3-dniowego okresu)
|
|
Odsetek uczestników, którzy osiągnęli kontrolę glikemii
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek (procent) uczestników, u których cukier na czczo mieścił się w zakresie docelowym na koniec badania.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Schulman, MD, MBA, Stanford University
- Główny śledczy: Ashwin Nayak, MD, Stanford University
- Główny śledczy: Sharif Vakili, MD, MS, MBA, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 marca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 58276
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .