Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Správa inzulínu pomocí hlasové umělé inteligence (MIVA)

13. prosince 2023 aktualizováno: Kevin Schulman, Stanford University

Použití hlasového asistenta založeného na umělé inteligenci ke správě inzulínu u diabetu: randomizovaná kontrolní zkouška

Tato studie randomizuje účastníky, aby si nechali titrovat bazální inzulín buď standardní péčí, nebo obdržením výzev prostřednictvím interakcí s inteligentním reproduktorovým zařízením s umělou inteligencí. Primárním cílem této studie je prozkoumat proveditelnost inteligentního reproduktorového zařízení s umělou inteligencí a zda takové zařízení usnadňuje řízení titrace inzulínu, zvyšuje adherenci inzulínu a zkracuje dobu do optimální dávky inzulínu. Sekundárním cílem studie je prozkoumat, zda zařízení zlepšuje kontrolu glykémie, jak je definováno zlepšením hladiny cukru v krvi nalačno.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diabetem 2. typu s posledním A1c alespoň 8 % během posledního roku
  • Pacienti klinicky indikovaní k dennímu užívání dlouhodobě působícího inzulínu
  • Pacienti, kteří v současné době užívají dlouhodobě působící inzulín, ale vyžadují aktivní úpravu dávky

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví anglicky
  • Pacienti, kteří nevlastní chytrý telefon
  • Pacienti, kteří nemají doma stabilní bezdrátové připojení k internetu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zařízení Voice Assistant
Subjektům je inzulin titrován zařízením hlasového asistenta po dobu 8 týdnů. Softwarový algoritmus zařízení Voice Assistant Device se používá k poskytování pokynů pro denní dávku inzulínu a titraci.
Přístroj: Zařízení Voice Assistant
Inteligentní reproduktorové zařízení s podporou hlasové umělé inteligence poskytuje každodenní pokyny pro titraci inzulínu.
Přístroj: Zařízení Voice Assistant
Inteligentní reproduktorové zařízení s podporou hlasové umělé inteligence poskytuje každodenní generická upozornění na inzulín.
Aktivní komparátor: Řízení
Subjektům je inzulin titrován standardní péčí po dobu 8 týdnů. Zařízení Voice Assistant je omezeno na poskytování denních připomenutí, abyste si vzali léky.
Přístroj: Zařízení Voice Assistant
Inteligentní reproduktorové zařízení s podporou hlasové umělé inteligence poskytuje každodenní pokyny pro titraci inzulínu.
Přístroj: Zařízení Voice Assistant
Inteligentní reproduktorové zařízení s podporou hlasové umělé inteligence poskytuje každodenní generická upozornění na inzulín.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do optimální dávky inzulínu
Časové okno: 8 týdnů
Počet dní mezi datem zahájení studie a cílem cukru nalačno
8 týdnů
Adherence inzulinových léků
Časové okno: 8 týdnů
Procento adherence k užívání inzulínu na základě log za 8 týdnů
8 týdnů
Postoje k diabetu
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů

Změna ve složeném skóre postojů k diabetu (PAID-5).

5-položkový psychometricky validovaný sebehodnotící dotazník na 5bodové Likertově škále (0= žádný problém; 4= vážný problém). Skóre každé položky se sečtou a vytvoří se celkové skóre (minimální hodnota = 0; maximální hodnota = 20). Vyšší skóre označují vyšší úrovně úzkosti související s diabetem.
Výchozí stav a 8 týdnů
Postoje k zdravotnickým technologiím
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Změna ve složeném skóre postojů ke zdravotnickým technologiím. 2-položkový self-report dotazník na 5bodové Likertově škále, skóre 0 až 4. Skóre se sečtou a vytvoří se celkové skóre (minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 8). Vyšší skóre naznačovalo příznivější postoje ke zdravotnickým technologiím.
Výchozí stav a 8 týdnů
Postoje k dodržování léků
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů
Změna ve složeném skóre postojů k dodržování léků. 5-položkový self-report dotazník na 5-bodové Likertově škále (0 až 4). Skóre se sečtou a vytvoří se celkové skóre (minimální hodnota = 0, maximální hodnota = 20). Vyšší skóre ukazuje na příznivější postoje k adherenci k léčbě.
Výchozí stav a 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení glykémie
Časové okno: Den 3 a 8 týdnů (posuzováno na konci každého 3denního období)
Změna 3denních průměrných cukrů nalačno mezi prvními 3 dny a posledními 3 dny studie
Den 3 a 8 týdnů (posuzováno na konci každého 3denního období)
Procento účastníků, kteří dosáhli kontroly glykémie
Časové okno: 8 týdnů
Podíl (procento) účastníků s cukrem nalačno v rámci cíle na konci zkoušky.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kevin Schulman, MD, MBA, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ashwin Nayak, MD, Stanford University
  • Vrchní vyšetřovatel: Sharif Vakili, MD, MS, MBA, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 58276

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zařízení Voice Assistant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit