이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

기관지폐이형성증 영아의 폐고혈압 진단에서 경흉부심초음파의 역할

2021년 10월 6일 업데이트: süleyman sunkak, Kayseri City Hospital

Pulmoner Hipertansiyon gelişmiş Bronkopulmoner Displazili Pretermlerin Ekokardiyografik ve Biyokimyasal değerIendirilmesi

폐 고혈압은 폐 발달 장애로 인해 미숙아에서 발생할 수 있습니다. 이 질병의 진단은 중재적 방법으로 실제로 이루어질 수 있습니다.

본 연구에서는 이 질환을 진단하는데 있어서 심장초음파검사와 혈액검사의 중요성을 평가하였다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

기관지폐 이형성증 진단은 2001년 미국 국립 보건원(National Institutes of Health, NIH)에서 발표한 기준에 따라 동일한 신생아 전문의가 시행했습니다.

다음과 같은 환자의 인구통계학적 데이터: 출생 시 체중, 성별, 재태 연령; 계면활성제 투여, PDA 및 그 치료, 기계적 환기 기간, 이뇨제 사용, 심실내 출혈 및 그 등급, 괴사성 장염(NEC) 및 그 중증도, 수술 절차 및 후기 발병 패혈증과 같은 신생아 이환율이 기록되었습니다.

게다가; chorioamnionitis의 존재, 산모 고혈압 및 산전 스테로이드 투여와 같은 산모 및 주 산기 위험 요소도 기록되었습니다.

심초음파:

심장초음파 측정은 동일한 소아 심장전문의가 2차원 및 색상 흐름 도플러 매핑을 위해 3-7MHz가 장착된 GE Vivid-7 pro로 수행했습니다.

조사는 M 모드와 도플러파를 사용하여 흉골주위 장축, 단축, 4방, 5방에서 관찰하였다. 2차원 측정은 American Society of Echocardiography의 지침에 따라 수행되었습니다. 승모판막과 MV 첨판의 끝단 사이에 커서를 놓아 흉골주위 장축에서 M 모드 보기를 얻었습니다. 박출률과 이완기말 또는 수축기말 용적은 Teicholtz(Teich) 방법을 사용하여 계산되었습니다. 예상 폐동맥 수축기 압력은 수정된 Bernoulli 방정식: 4V2를 사용하여 결정할 수 있습니다. 여기서 V는 연속 파동 도플러로 측정한 삼첨판 역류 제트의 최대 속도이며 예상 우심방 압력에 추가됩니다.

폐고혈압을 나타내는 심초음파 파라미터는 삼첨판 속도, 평균 폐동맥압(PAP), 폐혈관 저항, 폐가속 시간, 폐속도 시간 적분, 우심실(RV)의 면적 변화 비율, RV 심근 성능 지수(TEI)입니다. 중증 폐고혈압은 RV뿐만 아니라 좌심실 수축기 기능에도 영향을 미칩니다. 따라서 좌심실(LV) 이심률 지수와 LV TEI 매개변수를 측정하여 BPD 및 PHT 환자에서 영향을 받는지 확인했습니다.

폐혈관 저항(PVR)은 삼첨판 속도(m/s) 및 속도 시간 적분 RVOT(cm) PVR(목재 단위) = 10 × (TRV/VTIRVOT) + 0.16을 사용하여 측정할 수 있습니다. 여기서 TRV/VTIVOT<0.2는 대략 <2 Wood Units의 PVR에 해당합니다[8].

좌심실 편심 지수(EI), 중간 유두근 수준의 흉골주위 단축 2D 이미지에서 수축기말 및 확장기말에서 측정됨. 공식 (EI=D2/D1)이 사용되었으며, 여기서 D1은 D2를 이등분하는 심실간 중격에 수직인 심실 직경입니다: 심실간 중격에 평행한 직경[9].

RV 수축기 기능 장애는 PHT에서 발생하며 RV FS(Fraction of Shortening), TAPSE(삼첨판 고리형 평면 수축기 소풍) 및 하대정맥 확장성 지수로 표시됩니다.

하대정맥 팽창지수는 늑골하에서 IVC의 Dmax와 Dmin을 측정하여 계산하는데 IVCDI가 18%를 초과하면 성인의 체액 반응성을 예측할 수 있는 것으로 보고되고 있으며 소아에서도 종종 외삽된다. IVCDI=Dmax-Dmin/Dmin [10].

1차 심초음파는 36~38주 월경 후 연령(PMA)에 시행하여 선별검사를 하였고, 1차 심초음파 후 1, 3, 6개월에 반복하였다. 측정은 연속 3주기 동안 이루어졌으며 평균값은 통계 분석에 사용되었습니다.

폐고혈압 진단은 다음 기준[11] 중 적어도 하나에 해당하는 경우에 이루어졌습니다. ) 40mmHg 초과, 또는 RVSP/전신 수축기 혈압 0.5 초과, 임의의 3) 양방향 또는 오른쪽에서 왼쪽 흐름이 있는 심장 션트, 4) 편평하거나 왼쪽으로 편향된 심실간 중격 구성 및 챔버 확장을 동반한 우심실 비대 .

혈청 바이오마커:

칼리스타틴, NT-ProBNP, 젤솔린, 호모시스테인, 시스타틴 C 수치와 같은 혈청 바이오마커는 연구 초기에만 측정되었으며 다음 대조군에서는 반복되지 않았습니다.

  1. 혈청 칼리스타틴 수준 칼리스타틴 수준에 대한 혈액을 4°C에서 10분 동안 4000rpm에서 원심분리한 튜브로 가져갔습니다. 혈청은 필요할 때까지 동결된 상태로 -80°C에서 보관되었습니다. 칼리스타틴 수준은 이전에 기술된 바와 같이 ELISA(R&D Systems, Inc. Minneapolis, USA)에 의해 결정되었다[12].
  2. 혈장 NT-ProBNP 수준 N 말단 프로뇌 나트륨 이뇨 펩타이드(NT-ProBNP)에 대해 환자와 대조군 모두에서 5ml의 혈액 샘플을 채취했습니다. 혈액 샘플을 +4°C 및 1500rpm에서 5분 동안 원심분리했습니다. NT-ProBNP 계산을 위해 상부 상의 혈장 부분을 다른 튜브로 가져갔습니다. 샘플은 연구 날짜까지 -80°C에서 보존되었습니다. 이후 Biomedica N-terminal pro BNP 상용 키트(NT-ProBNP 효소 면역 분석 키트 Biomedica, Bratislava, Slovakia) 및 Elecsys® 1010 aoutoanalyzer(Roche Diagnostics, Basel, Switzerland)를 사용하여 ELISA 방법으로 연구했습니다. 결과는 fmol/ml(1fmol/ml=16.1pg/ml)로 표현하였다.
  3. 혈청 젤솔린 수치:

    건강한 개인과 환자의 정맥혈 샘플을 입원시 채취했습니다. 혈액 샘플을 멸균된 에틸렌 디아민 테트라아세트산 시험관에 즉시 넣고 4°C에서 20분 동안 2000-3000rpm으로 원심분리하여 혈장을 수집했습니다. 혈장은 분석할 때까지 -80°C에서 보관했습니다. 혈장 내 젤솔린의 농도는 제조업체의 지침에 따라 상용 키트(Hangzhou Eastbiopharm Co., Ltd, Hangzhou, Zhejiang, China)를 사용하여 효소 결합 면역흡착 분석으로 분석했습니다.

  4. 혈장 호모시스테인 수치:

    혈장 Homocysteine은 auto-biochemical analyzer(AU5800, Beckman Coulter Company, USA)를 이용하여 효소법으로 측정하였다. 이 방법은 S-아데노실 호모시스테인(SAH) 가수분해 효소 반응 원리를 사용하는데, 여기서 SAH는 가수분해 효소에 의해 아데노신과 호모시스테인으로 가수분해됩니다. 아데노신은 즉시 암모니아와 하이포크산틴으로 가수분해되고 니코틴아미드 아데닌 디뉴클레오티드(NADH)는 암모니아와 글루탐산 탈수소효소에 의해 NAD로 전환됩니다. 샘플의 호모시스테인 농도는 NADH 변환 속도에 비례합니다. 검출 시약은 DiaSys Diagnosis System GmbH(Shanghai) Co., Ltd.에서 제공했습니다.

  5. 혈청 시스타틴-C 수치:

시스타틴 C 수준은 항-시스타틴 C 항체로 코팅된 라텍스 강화 입자를 사용하여 ProSpec 분석기(BN ProSpec, Siemens, Frimley, United Kingdom)에서 면역 혼탁법으로 결정되었습니다. 젊고 건강한 사람의 기준값은 0.53~0.95mg/l입니다. 변동 계수는 1회 실행 내에서 1.8%, 재현성 테스트 동안 2.0%였습니다. 냉동 및 최대 25년의 장기 보관은 시스타틴 C의 안정성에 작은 영향을 미칩니다[13].

이 연구는 지역 연구 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 모든 부모에게 연구 참여에 대한 서면 동의를 각 부모로부터 받았다는 정보를 받았습니다.

통계 분석:

데이터 분석은 IBM SPSS Statistics Standard Concurrent User V 25(IBM Corp., Armonk, New York, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차 또는 중앙값 25-75번째 백분위수로 표현되었습니다. 수치 데이터의 분포는 Shapiro Wilk 정규성 테스트 Q -Q 그래픽으로 평가됩니다. 범주형 변수는 개수, 비율 및 백분율로 표시되었습니다. Kruskal-Wallis 검정을 사용하여 비모수적 값을 가진 3개 이상의 독립적인 그룹의 중앙값 간에 통계적으로 유의한 차이가 있는지 여부를 확인했습니다. 통계적 유의성이 검출된 경우(p<0.05) Post Hoc Analysis - 쌍별 비교를 위해 Tukey 검정을 수행했습니다. 종속 그룹의 반복 측정 분석을 위해; 프리드먼 테스트가 사용되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신생아 중환자실에서 미숙아 추적 관찰

설명

  1. PHT가 있는 BPD 환자

    포함 기준:

    • 출생 ≤ 생리 후 28주
    • 36주에 지속되는 호흡 지원으로 수정된 월경 후 연령.
    • 폐 고혈압과 일치하는 심초음파 검사
  2. PHT가 없는 BPD 환자

    포함 기준:

    • 출생 ≤ 생리 후 28주
    • 36주에 지속되는 호흡 지원으로 수정된 월경 후 연령.
    • 정상적인 심초음파 검사
  3. 건강한 조기

    • 출생 ≤ 생리 후 28주
    • 36주 교정 월경 후 지속되는 호흡 지원이 필요하지 않음
    • 정상적인 심초음파 검사

제외 기준:

  • 선천성 심장병(동맥관 개존 또는 난원공 개존 제외)
  • 구조적 폐 및 기도 기형(기관지연화증 포함)
  • 선천성 횡격막 탈장
  • 염색체 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
폐 고혈압을 동반한 기관지폐 이형성증이 있는 미숙아
36주까지 지속적으로 호흡 보조가 필요한 미숙아는 월경 후 연령을 교정하고 심초음파 검사에서 폐고혈압 진단을 받았습니다.
기관지폐 이형성증이 있고 폐고혈압이 없는 미숙아
36주까지 지속되는 호흡 지원이 계속 필요한 미숙아는 월경 후 연령이 수정되었고 심초음파 검사가 정상이었습니다.
건강한 미숙아
기관지폐 이형성증이나 폐고혈압이 없는 미숙아

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심 초음파 검사
기간: 1 개월
심초음파 검사는 기관지폐 이형성증이 있는 조산아의 폐고혈압 진단에 효과적이며 환자의 임상 소견과 일치합니다.
1 개월
혈청 칼리스타틴 수치
기간: 1 개월
혈청 칼리스타틴 수치는 기관지폐 이형성증이 있는 조산아의 폐고혈압 진단에 효과적이며 환자의 임상 소견과 일치합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 고혈압에 대한 임상 시험

3
구독하다