눈가주름 개선

포함 기준:

• 30세 이상의 일반적으로 건강이 양호한 남성 또는 여성 피험자
• 사전동의서에 동의하고 서명할 의지와 능력이 있어야 합니다.
• 중등도에서 중증의 안와주름이 있는 피험자(Fitzpatrick-Goldman 주름 척도에서 주름이 II등급 이상이고 탄력증이 4점)

• 여성 피험자는 다음과 같이 정의된 가임 가능성 중 하나입니다.

  1. 자궁이 없다
  2. 최소 12개월 동안 월경 없음
  3. 양측 난관 결찰 또는; (WOCBP) 가임 여성은 연구 시작 전에 규칙적인 월경 주기를 가졌어야 합니다. 모든 전신 피임 조치는 연구 참여 최소 6개월 전에 지속적으로 사용해야 합니다. WOCBP는 연구 과정 동안 다음과 같은 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
  1. 경구피임약, 주사제, 임플란트, 패치, 질링, 자궁내장치
  2. 자궁 내 코일
  3. 추가적인 형태의 피임법(예: 스펀지, 살정제 또는 콘돔)과 함께 사용되는 차단 방법
  4. 금욕 또는 동성 파트너(동성 파트너와 금욕 또는 성행위를 하는 경우 정관수술을 하지 않은 남성 파트너와 성적으로 활발해지면 위에서 설명한 차단 방법 사용에 동의해야 합니다).
  5. 정관절제술을 받은 남성 파트너(최소 6개월 동안)(정관수술을 하지 않은 남성 파트너와 성적으로 활발해지면 위에서 설명한 차단 방법 사용에 동의해야 함).
• 연구 시작 전 기준선에서 음성 소변 임신 검사 결과(해당하는 경우)

제외 기준:

• DefenAge 8-in-1 BioSerum의 모든 성분에 대한 민감성 이력.
• 하이드로퀴논, 비타민 A 유도체(레티놀, 트레티노인, 아다팔렌, 타자로텐), 알파/베타/폴리하이드록시산(살리실산, 글리콜산 등), 비타민 C 또는 D(그 유도체 포함), 알부틴, 레티놀, 아젤라산, 코직산, 감초 추출물, 베어베리 추출물, 메퀴놀)을 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 14일 이내에 치료 부위에, 기타 연구 제품보다.
• 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 12주 이내에 얼굴에 국소 이미퀴모드, 5-플루오로우라실 또는 디클로페낙을 사용하는 피험자
• 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 30일 이내에 얼굴에 미세 박피술(가벼운 또는 중간 정도의 피부 벗겨짐)을 받은 피험자
• 얼굴에 화학적 필링, 비절제 레이저, 빛, 고주파 또는 초음파 치료를 받는 피험자는 연구에 참여하기 최소 3개월 전에 약물/치료를 중단해야 합니다.
• Dermabrasion(깊은 피부 박피) 및/또는 얼굴에 절제 레이저 치료 및 전신 레티노이드를 받는 피험자는 연구에 참여하기 최소 6개월 전에 약물/치료를 중단해야 합니다.
• 조사자의 의견에 따라 연구 매개변수의 진단 또는 평가를 방해할 수 있는 피부 상태/질병(즉, 여드름, 아토피성 피부염, 습진, 건선, 지루성 피부염)의 병력 또는 존재
• 치료 부위에 현재 광선각화증 또는 기타 피부암이 있는 피험자
• 의학적, 심리적 또는 기타 장애에 대한 중요한 이력 또는 현재 증거가 있어 연구자의 의견으로는 연구 등록을 방해하는 피험자
• 아직 의학적으로 안정화되지 않은 활동성 전신 질환이 있는 피험자
• 활성 세균, 진균 또는 바이러스 감염이 있는 피험자
• 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 30일 이내에 임상 시험에 참여했거나 참여를 완료한 피험자
• 현재 수유, 수유, 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성 피험자
• 연구 투약을 준수하고 연구의 전체 과정을 완료할 의향이 없는 피험자
• 연구 기간 동안 장기간의 태양 노출(태닝 베드 포함)을 피하고자 하는 피험자. 연구 중 과도한 태양 노출을 피할 수 없는 경우 피험자는 적절한 보호복을 착용하고 분산된 자외선 차단제를 사용해야 합니다.

• 신경조절제(ex. Botox, Dysport 또는 Xeomin) 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 6개월 이내에 얼굴의 모든 부위.

  18. 얼굴의 어느 부위에나 필러 시술을 받았거나 기타 형태의 안면 연조직 확대술(ex. 지방 이동) 연구 기간 전 또는 연구 기간 동안 6개월 이내.