Amélioration de l'apparence des rides périorbitaires

Critère d'intégration:

• Sujets masculins ou féminins en bonne santé générale âgés de plus de 30 ans
• Doit être disposé et capable de donner son consentement et de signer un formulaire de consentement éclairé
• Sujets présentant des rides périorbitaires modérées à sévères (au moins un grade II pour les rides et un score de 4 pour l'élastose sur l'échelle des rides de Fitzpatrick-Goldman)

• Les sujets de sexe féminin seront soit en âge de procréer, définis comme :

  1. N'ayant pas d'utérus
  2. Pas de règles depuis au moins 12 mois
  3. Ligature tubaire bilatérale Ou ; (WOCBP) les femmes en âge de procréer doivent avoir eu un cycle menstruel régulier avant l'entrée à l'étude. Toutes les mesures systémiques de contrôle des naissances doivent être utilisées de manière cohérente au moins 6 mois avant la participation à l'étude. WOCBP doit accepter d'utiliser une méthode efficace de contraception au cours de l'étude, telle que :
  1. Pilule contraceptive orale, injection, implant, patch, anneau vaginal, dispositif intra-utérin
  2. Spirale intra-utérine
  3. Méthode de barrière utilisée avec une forme supplémentaire de contraception (par exemple, éponge, spermicide ou préservatif)
  4. Abstinence ou partenaire de même sexe (Si vous pratiquez l'abstinence ou une activité sexuelle avec un partenaire de même sexe, vous devez accepter d'utiliser la méthode de barrière décrite ci-dessus (c) si vous devenez sexuellement actif avec un partenaire masculin non vasectomisé).
  5. Partenaire masculin vasectomisé (depuis au moins 6 mois) (doit accepter d'utiliser la méthode de barrière décrite ci-dessus (c) s'il devient sexuellement actif avec un partenaire masculin non vasectomisé).
• Résultats négatifs du test de grossesse urinaire au départ avant l'entrée à l'étude (le cas échéant)

Critère d'exclusion:

• Antécédents de sensibilité à l'un des ingrédients du biosérum DefenAge 8-en-1.
• Les sujets recevant des produits cosmétiques topiques anti-rides et/ou éclaircissants connus pour affecter le vieillissement cutané tels que des produits contenant de l'hydroquinone, des dérivés de la vitamine A (rétinol, trétinoïne, adapalène, tazarotène), des acides alpha/bêta/poly-hydroxylés (acide salicylique, acide glycolique, etc.), vitamines C ou D (y compris leurs dérivés), arbutine, rétinol, acide azélaïque, acide kojique, extraits de réglisse, extraits de busserole, méquinol) sur la zone de traitement dans les 14 jours précédant ou pendant la période d'étude, autre que le produit de l'étude.
• - Sujets utilisant de l'imiquimod topique, du 5-fluorouracile ou du diclofénac sur leur visage dans les 12 semaines précédant ou pendant la période d'étude
• Sujets ayant subi une microdermabrasion (peau légère ou moyenne de la peau sur leur visage dans les 30 jours précédant ou pendant la période d'étude
• Les sujets recevant un peeling chimique, un traitement au laser non ablatif, à la lumière, à la radiofréquence ou aux ultrasons sur leur visage doivent avoir arrêté le médicament/traitement au moins 3 mois avant d'entrer dans l'étude
• Les sujets recevant des traitements de dermabrasion (peeling profond de la peau) et/ou de laser ablatif sur leur visage, et des rétinoïdes systémiques doivent avoir arrêté le médicament/traitement au moins 6 mois avant d'entrer dans l'étude
• Antécédents ou présence d'une affection cutanée / maladie qui pourrait, de l'avis de l'investigateur, interférer avec le diagnostic ou l'évaluation des paramètres de l'étude (c.-à-d. acné, dermatite atopique, eczéma, psoriasis, dermatite séborrhéique)
• Sujets présentant des kératoses actiniques ou tout autre cancer de la peau dans les zones de traitement
• Sujets ayant des antécédents significatifs ou des preuves actuelles d'un trouble médical, psychologique ou autre qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'inscription à l'étude
• Sujets atteints d'une maladie systémique active qui n'est pas encore considérée comme médicalement stabilisée
• Sujets avec une infection bactérienne, fongique ou virale active
• Sujets participant ou finissant de participer à un essai clinique dans les 30 jours précédant ou pendant la période d'étude
• Un sujet féminin qui allaite actuellement, allaite, est enceinte ou prévoit de devenir enceinte pendant la période d'étude
• Sujets ne voulant pas se conformer à la posologie de l'étude et terminer l'intégralité du cours de l'étude
• Sujets ne voulant pas éviter de longues périodes d'exposition au soleil pendant la durée de l'étude (y compris les lits de bronzage). Pendant l'étude, lorsqu'une exposition excessive au soleil est inévitable, les sujets doivent porter des vêtements de protection appropriés et utiliser l'écran solaire dispersé

• Les sujets qui ont eu un traitement avec des neuromodulateurs (ex. Botox, Dysport ou Xeomin) n'importe où sur le visage dans les 6 mois précédant ou pendant la période d'étude.

  18. Les sujets qui ont subi un traitement avec des charges n'importe où sur le visage, ou d'autres formes d'augmentation des tissus mous du visage (ex. Transfert de graisse) dans les 6 mois précédant ou pendant la période d'étude.