Miglioramento dell'aspetto delle rughe periorbitali

Criterio di inclusione:

• Soggetti di sesso maschile o femminile in buona salute generale di età superiore ai 30 anni
• Deve essere disposto e in grado di dare il consenso e firmare un modulo di consenso informato
• Soggetti con rughe periorbitali da moderate a gravi (almeno un grado II nelle rughe e un punteggio di 4 nell'elastosi sulla scala delle rughe di Fitzpatrick-Goldman)

• I soggetti di sesso femminile saranno potenzialmente non fertili definiti come:

  1. Non avendo utero
  2. Nessuna mestruazione per almeno 12 mesi
  3. Legatura tubarica bilaterale O; (WOCBP) donne in età fertile, devono aver avuto un ciclo mestruale regolare prima dell'ingresso nello studio. Tutte le misure sistemiche di controllo delle nascite devono essere in uso costante almeno 6 mesi prima della partecipazione allo studio. Il WOCBP deve accettare di utilizzare un metodo efficace di controllo delle nascite durante il corso dello studio, come ad esempio:
  1. Pillola contraccettiva orale, iniezione, impianto, cerotto, anello vaginale, dispositivo intrauterino
  2. Bobina intrauterina
  3. Metodo di barriera utilizzato con una forma aggiuntiva di contraccezione (ad es. spugna, spermicida o preservativo)
  4. Astinenza o partner dello stesso sesso (Se pratica l'astinenza o l'attività sessuale con un partner dello stesso sesso, deve accettare di utilizzare il metodo di barriera sopra descritto (c) se diventa sessualmente attivo con un partner maschile non vasectomizzato).
  5. Partner maschile vasectomizzato (da almeno 6 mesi) (deve accettare di utilizzare il metodo di barriera sopra descritto (c) se diventa sessualmente attivo con un partner maschile non vasectomizzato).
• Risultati negativi del test di gravidanza sulle urine al basale prima dell'ingresso nello studio (se applicabile)

Criteri di esclusione:

• Storia di sensibilità a qualsiasi ingrediente di DefenAge 8-in-1 BioSerum.
• Soggetti che ricevono prodotti cosmetici topici antirughe e/o schiarenti noti per influenzare l'invecchiamento cutaneo come prodotti contenenti idrochinone, derivati ​​della vitamina A (retinolo, tretinoina, adapalene, tazarotene), alfa/beta/poliidrossiacidi (acido salicilico, acido glicolico ecc.), vitamine C o D (inclusi i loro derivati), arbutina, retinolo, acido azelaico, acido kojico, estratti di liquirizia, estratti di uva ursina, mechinolo) sull'area di trattamento entro 14 giorni prima o durante il periodo di studio, altro rispetto al prodotto dello studio.
• Soggetti che usano qualsiasi imiquimod topico, 5-fluorouracile o diclofenac sul viso entro 12 settimane prima o durante il periodo di studio
• Soggetti che hanno subito una microdermoabrasione (buccia della pelle leggera o media sul viso entro 30 giorni prima o durante il periodo di studio
• I soggetti che ricevono un peeling chimico, un trattamento laser non ablativo, luce, radiofrequenza o ultrasuoni sul viso devono aver interrotto il farmaco/trattamento almeno 3 mesi prima di entrare nello studio
• I soggetti che ricevono dermoabrasione (peeling cutaneo profondo) e/o trattamenti laser ablativi sul viso e retinoidi sistemici devono aver interrotto il farmaco/trattamento almeno 6 mesi prima di entrare nello studio
• Anamnesi o presenza di qualsiasi condizione / malattia della pelle che potrebbe, a parere dello sperimentatore, interferire con la diagnosi o la valutazione dei parametri dello studio (ad es. Acne, dermatite atopica, eczema, psoriasi, dermatite seborroica)
• Soggetti con cheratosi attiniche in corso o qualsiasi altro cancro della pelle nelle aree di trattamento
• Soggetti con una storia significativa o evidenza attuale di un disturbo medico, psicologico o di altro tipo che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe l'arruolamento nello studio
• Soggetti con qualsiasi malattia sistemica attiva che non sia ancora considerata clinicamente stabilizzata
• Soggetti con un'infezione batterica, fungina o virale attiva
• Soggetti che partecipano o completano la partecipazione a una sperimentazione clinica entro 30 giorni prima o durante il periodo di studio
• Un soggetto di sesso femminile che sta attualmente allattando, allattando, incinta o che sta pianificando una gravidanza durante il periodo di studio
• - Soggetti non disposti a rispettare il dosaggio dello studio e completare l'intero corso dello studio
• Soggetti non disposti a evitare lunghi periodi di esposizione al sole per la durata dello studio (compresi i lettini abbronzanti). Durante lo studio, quando l'eccessiva esposizione al sole è inevitabile, i soggetti devono indossare indumenti protettivi adeguati e utilizzare la protezione solare dispersa

• Soggetti che hanno avuto un trattamento con neuromodulatori (es. Botox, Dysport o Xeomin) ovunque sul viso entro 6 mesi prima o durante il periodo di studio.

  18. Soggetti che hanno subito un trattamento con filler in qualsiasi parte del viso o altre forme di aumento dei tessuti molli facciali (es. Trasferimento di grasso) entro 6 mesi prima o durante il periodo di studio.