Forbedring i utseendet til periorbitale rynker

Inklusjonskriterier:

• Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner med generelt god helse over 30 år
• Må være villig og i stand til å gi samtykke og signere et skjema for informert samtykke
• Personer med moderate til alvorlige periorbitale rynker (minst grad II i rynker og score på 4 i elastose på Fitzpatrick-Goldman-rynkeskalaen)

• Kvinnelige forsøkspersoner vil være enten i ikke-fertil alder definert som:

  1. Har ingen livmor
  2. Ingen mens på minst 12 måneder
  3. Bilateral tubal ligering Eller; (WOCBP) kvinner i fertil alder, må ha hatt en vanlig menstruasjonssyklus før studiestart. Alle systemiske prevensjonstiltak må være i konsekvent bruk minst 6 måneder før studiedeltakelse. WOCBP må godta å bruke en effektiv prevensjonsmetode i løpet av studien, for eksempel:
  1. Oral p-pille, injeksjon, implantat, plaster, vaginal ring, intrauterin enhet
  2. Intrauterin spiral
  3. Barrieremetode brukt med en ekstra form for prevensjon (f.eks. svamp, sæddrepende middel eller kondom)
  4. Avholdenhet eller partner av samme kjønn (Hvis du praktiserer avholdenhet eller seksuell aktivitet med en partner av samme kjønn, må du godta å bruke barrieremetoden beskrevet ovenfor (c) hvis du blir seksuelt aktiv med en mannlig partner som ikke er vasektomisert).
  5. Vasektomisert mannlig partner (i minst 6 måneder) (må godta å bruke barrieremetoden beskrevet ovenfor (c) hvis blir seksuelt aktiv med ikke-vasektomisert mannlig partner).
• Negative uringraviditetstestresultater ved baseline før studiestart (hvis aktuelt)

Ekskluderingskriterier:

• Historie om følsomhet overfor en hvilken som helst ingrediens i DefenAge 8-i-1 BioSerum.
• Personer som får aktuelle kosmetiske antirynke- og/eller hudlysende produkter som er kjent for å påvirke hudens aldring, for eksempel produkter som inneholder hydrokinon, vitamin A-derivater (retinol, tretinoin, adapalen, tazaroten), alfa/beta/polyhydroksysyrer (salisylsyre, glykolsyre etc.), vitamin C eller D (inkluderer derivater derav), arbutin, retinol, azelainsyre, kojinsyre, lakrisekstrakter, bjørnebærekstrakter, mequinol) på behandlingsområdet innen 14 dager før eller i løpet av studieperioden, annet enn studieproduktet.
• Personer som bruker aktuell imiquimod, 5-fluorouracil eller diklofenak i ansiktet innen 12 uker før eller i løpet av studieperioden
• Forsøkspersoner som har hatt en mikrodermabrasjon (lys eller middels hudpeeling i ansiktet innen 30 dager før eller i løpet av studieperioden
• Personer som får en kjemisk peeling, en ikke-ablativ laser-, lys-, radiofrekvens- eller ultralydbehandling i ansiktet må ha avbrutt medikamentet/behandlingen minst 3 måneder før de går inn i studien
• Personer som får dermabrasjon (dyp hudpeeling) og/eller ablative laserbehandlinger i ansiktet, og systemiske retinoider må ha avbrutt stoffet/behandlingen minst 6 måneder før de går inn i studien
• Anamnese med eller tilstedeværelse av hudlidelser/sykdommer som etter etterforskerens mening kan forstyrre diagnosen eller evalueringen av studieparametere (dvs. akne, atopisk dermatitt, eksem, psoriasis, seboreisk dermatitt)
• Personer med aktuelle aktiniske keratoser eller annen(e) hudkreft(er) i behandlingsområdene
• Forsøkspersoner med en betydelig historie eller nåværende bevis på en medisinsk, psykologisk eller annen lidelse som etter etterforskerens mening ville utelukke påmelding til studien
• Personer med aktiv systemisk sykdom som ennå ikke anses som medisinsk stabilisert
• Personer med en aktiv bakteriell, sopp- eller virusinfeksjon
• Forsøkspersoner som deltar eller fullfører deltakelse i en klinisk studie innen 30 dager før eller i løpet av studieperioden
• En kvinne som for tiden ammer, ammer, er gravid eller planlegger å bli gravid i løpet av studieperioden
• Forsøkspersoner som ikke er villige til å overholde studiedosering og fullføre hele studiet
• Forsøkspersoner som ikke er villige til å unngå lengre perioder med soleksponering i løpet av studien (inkludert solsenger). Under studien, når overdreven soleksponering er uunngåelig, bør forsøkspersonene bruke passende verneklær og bruke den spredte solkremen

• Personer som har hatt behandling med nevromodulatorer (f. Botox, Dysport eller Xeomin) hvor som helst i ansiktet innen 6 måneder før eller under studieperioden.

  18. Personer som har hatt behandling med filler hvor som helst i ansiktet, eller andre former for ansiktsforstørrelse av bløtvev (f.eks. Fettoverføring) innen 6 måneder før eller under studieperioden.