Mejora en la apariencia de las arrugas periorbitales

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos o femeninos en buen estado de salud general mayores de 30 años
• Debe estar dispuesto y ser capaz de dar su consentimiento y firmar un formulario de consentimiento informado
• Sujetos con arrugas periorbitarias de moderadas a graves (al menos un grado II en arrugas y una puntuación de 4 en elastosis en la escala de arrugas de Fitzpatrick-Goldman)

• Los Sujetos femeninos serán personas sin potencial fértil definidas como:

  1. no tener útero
  2. Sin menstruación durante al menos 12 meses.
  3. Ligadura de trompas bilateral O; (WOCBP) mujeres en edad fértil, deben haber tenido un ciclo menstrual regular antes de ingresar al estudio. Todas las medidas anticonceptivas sistémicas deben estar en uso constante al menos 6 meses antes de la participación en el estudio. WOCBP debe estar de acuerdo en usar un método anticonceptivo efectivo durante el curso del estudio, como:
  1. Píldora anticonceptiva oral, inyección, implante, parche, anillo vaginal, dispositivo intrauterino
  2. bobina intrauterina
  3. Método de barrera utilizado con una forma adicional de anticoncepción (por ejemplo, esponja, espermicida o condón)
  4. Abstinencia o pareja del mismo sexo (si practica abstinencia o actividad sexual con una pareja del mismo sexo, debe aceptar usar el método de barrera descrito anteriormente (c) si se vuelve sexualmente activo con una pareja masculina no vasectomizada).
  5. Pareja masculina vasectomizada (durante al menos 6 meses) (debe aceptar usar el método de barrera descrito anteriormente (c) si se vuelve sexualmente activo con una pareja masculina no vasectomizada).
• Resultados negativos de la prueba de embarazo en orina al inicio antes del ingreso al estudio (si corresponde)

Criterio de exclusión:

• Historial de sensibilidad a cualquier ingrediente en DefenAge 8-in-1 BioSerum.
• Sujetos que reciben cualquier producto cosmético tópico antiarrugas y/o para aclarar la piel que se sabe que afecta el envejecimiento de la piel, como productos que contienen hidroquinona, derivados de la vitamina A (retinol, tretinoína, adapaleno, tazaroteno), alfa/beta/polihidroxiácidos (ácido salicílico, ácido glicólico, etc.), vitaminas C o D (incluye derivados de las mismas), arbutina, retinol, ácido azelaico, ácido kójico, extractos de regaliz, extractos de gayuba, mequinol) en el área de tratamiento dentro de los 14 días anteriores o durante el período de estudio, otros que el producto del estudio.
• Sujetos que usan cualquier imiquimod, 5-fluorouracilo o diclofenaco tópico en la cara dentro de las 12 semanas anteriores o durante el período de estudio
• Sujetos que se hayan sometido a una microdermoabrasión (exfoliación ligera o media de la piel de la cara en los 30 días anteriores o durante el período de estudio)
• Los sujetos que reciben un tratamiento de peeling químico, láser no ablativo, luz, radiofrecuencia o ultrasonido en la cara deben haber interrumpido el fármaco/tratamiento al menos 3 meses antes de ingresar al estudio.
• Los sujetos que reciben dermoabrasión (exfoliación profunda de la piel) y/o tratamientos con láser ablativo en la cara y retinoides sistémicos deben haber interrumpido el fármaco/tratamiento al menos 6 meses antes de ingresar al estudio.
• Antecedentes o presencia de cualquier afección/enfermedad de la piel que, en opinión del investigador, podría interferir con el diagnóstico o la evaluación de los parámetros del estudio (es decir, acné, dermatitis atópica, eccema, psoriasis, dermatitis seborreica)
• Sujetos con queratosis actínica actual o cualquier otro cáncer de piel en las áreas de tratamiento
• Sujetos con un historial significativo o evidencia actual de un trastorno médico, psicológico o de otro tipo que, en opinión del investigador, impediría la inscripción en el estudio.
• Sujetos con cualquier enfermedad sistémica activa que aún no se considere médicamente estabilizada
• Sujetos con una infección bacteriana, fúngica o viral activa
• Sujetos que participan o completan la participación en un ensayo clínico dentro de los 30 días anteriores o durante el período de estudio
• Una mujer que actualmente está amamantando, amamantando, embarazada o planea quedar embarazada durante el período de estudio.
• Sujetos que no están dispuestos a cumplir con la dosificación del estudio y completar todo el curso del estudio
• Sujetos que no estén dispuestos a evitar períodos prolongados de exposición al sol durante la duración del estudio (incluidas las camas de bronceado). Durante el estudio, cuando la exposición solar excesiva sea inevitable, los sujetos deben usar ropa protectora adecuada y usar el protector solar disperso

• Sujetos que han tenido tratamiento con neuromoduladores (ej. Botox, Dysport o Xeomin) en cualquier parte de la cara dentro de los 6 meses anteriores o durante el período de estudio.

  18. Sujetos que han tenido tratamiento con rellenos en cualquier parte de la cara u otras formas de aumento de tejido blando facial (ej. Transferencia de grasa) dentro de los 6 meses anteriores o durante el período de estudio.