Melhora na Aparência das Rugas Periorbitárias

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino ou feminino em boa saúde geral com mais de 30 anos de idade
• Deve estar disposto e ser capaz de dar consentimento e assinar um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido
• Indivíduos com rugas periorbitárias moderadas a graves (pelo menos um grau II em rugas e pontuação de 4 em elastose na escala de rugas de Fitzpatrick-Goldman)

• Indivíduos do sexo feminino não terão potencial para engravidar definido como:

  1. Não ter útero
  2. Sem menstruação por pelo menos 12 meses
  3. Laqueadura tubária bilateral Ou; (WOCBP) mulheres com potencial para engravidar, devem ter tido um ciclo menstrual regular antes da entrada no estudo. Todas as medidas sistêmicas de controle de natalidade devem estar em uso consistente pelo menos 6 meses antes da participação no estudo. O WOCBP deve concordar em usar um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo, como:
  1. Pílula anticoncepcional oral, injeção, implante, adesivo, anel vaginal, dispositivo intrauterino
  2. Mola intrauterina
  3. Método de barreira usado com uma forma adicional de contracepção (por exemplo, esponja, espermicida ou preservativo)
  4. Abstinência ou parceiro do mesmo sexo (Se praticar abstinência ou atividade sexual com um parceiro do mesmo sexo, deve concordar em usar o método de barreira descrito acima (c) se tornar sexualmente ativo com um parceiro masculino não vasectomizado).
  5. Parceiro masculino vasectomizado (por pelo menos 6 meses) (deve concordar em usar o método de barreira descrito acima (c) se tornar-se sexualmente ativo com parceiro masculino não vasectomizado).
• Resultados negativos do teste de gravidez na urina na linha de base antes da entrada no estudo (se aplicável)

Critério de exclusão:

• Histórico de sensibilidade a qualquer ingrediente do DefenAge 8-in-1 BioSerum.
• Indivíduos recebendo qualquer produto cosmético tópico anti-rugas e/ou clareador da pele conhecido por afetar o envelhecimento da pele, como produtos contendo hidroquinona, derivados de vitamina A (retinol, tretinoína, adapaleno, tazaroteno), alfa/beta/poli-hidroxiácidos (ácido salicílico, ácido glicólico, etc.), vitaminas C ou D (incluindo seus derivados), arbutina, retinol, ácido azeláico, ácido kójico, extratos de alcaçuz, extratos de uva-ursina, mequinol) na área de tratamento dentro de 14 dias antes ou durante o período do estudo, outros do que o produto do estudo.
• Sujeitos usando qualquer imiquimode tópico, 5-fluorouracil ou diclofenaco no rosto dentro de 12 semanas antes ou durante o período do estudo
• Indivíduos que tiveram uma microdermoabrasão (descamação de pele leve ou média no rosto dentro de 30 dias antes ou durante o período do estudo
• Os indivíduos que receberam peeling químico, laser não ablativo, luz, radiofrequência ou ultrassom no rosto devem ter descontinuado o medicamento/tratamento pelo menos 3 meses antes de entrar no estudo
• Indivíduos recebendo dermoabrasão (descamação profunda da pele) e/ou tratamentos a laser ablativos no rosto e retinóides sistêmicos devem ter descontinuado o medicamento/tratamento pelo menos 6 meses antes de entrar no estudo
• Histórico ou presença de qualquer condição/doença da pele que possa, na opinião do investigador, interferir no diagnóstico ou avaliação dos parâmetros do estudo (ou seja, acne, dermatite atópica, eczema, psoríase, dermatite seborreica)
• Indivíduos com ceratoses actínicas atuais ou qualquer outro câncer de pele nas áreas de tratamento
• Indivíduos com um histórico significativo ou evidência atual de um distúrbio médico, psicológico ou outro que, na opinião do investigador, impediria a inscrição no estudo
• Indivíduos com qualquer doença sistêmica ativa que ainda não seja considerada medicamente estabilizada
• Indivíduos com uma infecção bacteriana, fúngica ou viral ativa
• Sujeitos participando ou concluindo a participação em um ensaio clínico dentro de 30 dias antes ou durante o período do estudo
• Uma mulher que está atualmente amamentando, amamentando, grávida ou planejando engravidar durante o período do estudo
• Indivíduos que não estão dispostos a cumprir a dosagem do estudo e concluir todo o curso do estudo
• Indivíduos que não desejam evitar longos períodos de exposição ao sol durante o estudo (incluindo camas de bronzeamento). Durante o estudo, quando a exposição excessiva ao sol for inevitável, os participantes devem usar roupas de proteção adequadas e usar protetor solar disperso

• Indivíduos que fizeram tratamento com neuromoduladores (ex. Botox, Dysport ou Xeomin) em qualquer parte da face dentro de 6 meses antes ou durante o período do estudo.

  18. Indivíduos que fizeram tratamento com preenchimento em qualquer parte da face ou outras formas de aumento de tecidos moles faciais (ex. Transferência de gordura) dentro de 6 meses antes ou durante o período do estudo.