Verbetering van het uiterlijk van periorbitale rimpels

Inclusiecriteria:

• Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen met een over het algemeen goede gezondheid ouder dan 30 jaar
• Moet bereid en in staat zijn om toestemming te geven en een formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen
• Proefpersonen met matige tot ernstige periorbitale rimpels (minstens een graad II in rimpels en een score van 4 in elastosis op de Fitzpatrick-Goldman-rimpelschaal)

• Vrouwelijke proefpersonen zullen ofwel van niet-vruchtbaar potentieel zijn, gedefinieerd als:

  1. Geen baarmoeder hebben
  2. Minstens 12 maanden geen menstruatie
  3. Bilaterale tubaligatie Of; (WOCBP) vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een regelmatige menstruatiecyclus hebben gehad voordat ze aan de studie begonnen. Alle systemische anticonceptiemaatregelen moeten ten minste 6 maanden voorafgaand aan deelname aan de studie consequent worden gebruikt. WOCBP moet ermee instemmen om tijdens de studie een effectieve methode van anticonceptie te gebruiken, zoals:
  1. Orale anticonceptiepil, injectie, implantaat, pleister, vaginale ring, spiraaltje
  2. Intra-uteriene spoel
  3. Barrièremethode gebruikt met een aanvullende vorm van anticonceptie (bijv. spons, zaaddodend middel of condoom)
  4. Onthouding of partner van hetzelfde geslacht (Als u onthouding of seksuele activiteit beoefent met een partner van hetzelfde geslacht, moet u akkoord gaan met de hierboven beschreven barrièremethode (c) als u seksueel actief wordt met een mannelijke partner zonder vasectomie).
  5. Gesteriliseerde mannelijke partner (gedurende ten minste 6 maanden) (moet akkoord gaan met het gebruik van de hierboven beschreven barrièremethode (c) als hij seksueel actief wordt met een niet-gevasectomeerde mannelijke partner).
• Negatieve urine-zwangerschapstestresultaten bij baseline voorafgaand aan deelname aan het onderzoek (indien van toepassing)

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van gevoeligheid voor elk ingrediënt in DefenAge 8-in-1 BioSerum.
• Onderwerpen die actuele cosmetische antirimpel- en/of huidverlichtingsproducten gebruiken waarvan bekend is dat ze huidveroudering beïnvloeden, zoals producten die hydrochinon, vitamine A-derivaten (retinol, tretinoïne, adapaleen, tazaroteen), alfa/bèta/polyhydroxyzuren (salicylzuur, glycolzuur etc.), vitamine C of D (inclusief derivaten daarvan), arbutine, retinol, azelaïnezuur, kojiczuur, zoethoutextracten, berendruifextracten, mequinol) op het behandelgebied binnen 14 dagen voorafgaand aan of tijdens de onderzoeksperiode, anders dan het studieproduct.
• Proefpersonen die imiquimod, 5-fluorouracil of diclofenac op hun gezicht gebruiken binnen 12 weken voorafgaand aan of tijdens de onderzoeksperiode
• Proefpersonen die een microdermabrasie hebben gehad (lichte of medium huidpeeling op hun gezicht binnen 30 dagen voorafgaand aan of tijdens de onderzoeksperiode
• Proefpersonen die een chemische peeling, een niet-ablatieve laserbehandeling, licht-, radiofrequentie- of ultrasone behandeling op hun gezicht ondergaan, moeten het geneesmiddel/de behandeling ten minste 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek hebben stopgezet
• Proefpersonen die dermabrasie (diepe huidschilfering) en/of ablatieve laserbehandelingen op hun gezicht ondergaan, en systemische retinoïden, moeten het geneesmiddel/de behandeling ten minste 6 maanden vóór aanvang van het onderzoek hebben stopgezet
• Geschiedenis van of de aanwezigheid van een huidaandoening/ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de diagnose of evaluatie van onderzoeksparameters zou kunnen verstoren (d.w.z. acne, atopische dermatitis, eczeem, psoriasis, seborrheic dermatitis)
• Proefpersonen met actuele actinische keratosen of andere huidkanker(s) in de behandelgebieden
• Proefpersonen met een significante geschiedenis of actueel bewijs van een medische, psychologische of andere stoornis die, naar de mening van de onderzoeker, deelname aan het onderzoek zou verhinderen
• Onderwerpen met een actieve systemische ziekte die nog niet als medisch gestabiliseerd wordt beschouwd
• Proefpersonen met een actieve bacteriële, schimmel- of virale infectie
• Onderwerpen die deelnemen aan of deelname voltooien aan een klinische proef binnen 30 dagen voorafgaand aan of tijdens de onderzoeksperiode
• Een vrouwelijke proefpersoon die momenteel borstvoeding geeft, borstvoeding geeft, zwanger is of van plan is zwanger te worden tijdens de onderzoeksperiode
• Proefpersonen die niet bereid zijn zich aan de studiedosering te houden en het volledige verloop van de studie te voltooien
• Proefpersonen die gedurende het onderzoek geen langdurige blootstelling aan de zon willen vermijden (inclusief zonnebanken). Tijdens het onderzoek, wanneer overmatige blootstelling aan de zon onvermijdelijk is, moeten proefpersonen geschikte beschermende kleding dragen en de verspreide zonnebrandcrème gebruiken

• Proefpersonen die zijn behandeld met neuromodulatoren (bijv. Botox, Dysport of Xeomin) overal op het gezicht binnen 6 maanden voorafgaand aan of tijdens de onderzoeksperiode.

  18. Proefpersonen die een behandeling hebben ondergaan met fillers overal in het gezicht, of andere vormen van vergroting van het zachte gezichtsweefsel (bijv. Vetoverdracht) binnen 6 maanden voorafgaand aan of tijdens de studieperiode.