Forbedring af udseendet af periorbitale rynker

Inklusionskriterier:

• Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner med et generelt godt helbred over 30 år
• Skal være villig og i stand til at give samtykke og underskrive en informeret samtykkeformular
• Personer med moderate til svære periorbitale rynker (mindst grad II i rynker og score på 4 i elastose på Fitzpatrick-Goldman-rynkeskalaen)

• Kvindelige forsøgspersoner vil være enten i ikke-fertil alder defineret som:

  1. Har ingen livmoder
  2. Ingen menstruation i mindst 12 måneder
  3. Bilateral tubal ligering Or; (WOCBP) kvinder i den fødedygtige alder skal have haft en regelmæssig menstruationscyklus før studiestart. Alle systemiske præventionsforanstaltninger skal være i konsekvent brug mindst 6 måneder før studiedeltagelse. WOCBP skal acceptere at bruge en effektiv præventionsmetode i løbet af undersøgelsen, såsom:
  1. Oral p-pille, injektion, implantat, plaster, vaginal ring, intrauterin enhed
  2. Intrauterin spiral
  3. Barrieremetode brugt sammen med en yderligere form for prævention (f.eks. svamp, sæddræbende middel eller kondom)
  4. Afholdenhed eller partner af samme køn (Hvis du praktiserer afholdenhed eller seksuel aktivitet med en partner af samme køn, skal du acceptere at bruge barrieremetoden beskrevet ovenfor (c), hvis du bliver seksuelt aktiv med en ikke-vasektomiseret mandlig partner).
  5. Vasektomiseret mandlig partner (i mindst 6 måneder) (skal acceptere at bruge barrieremetoden beskrevet ovenfor (c), hvis bliver seksuelt aktiv med ikke-vasektomiseret mandlig partner).
• Negative resultater af uringraviditetstest ved baseline før studiestart (hvis relevant)

Ekskluderingskriterier:

• Historie om følsomhed over for enhver ingrediens i DefenAge 8-i-1 BioSerum.
• Forsøgspersoner, der modtager topiske kosmetiske anti-rynke- og/eller hudoplysningsprodukter, der vides at påvirke hudens aldring, såsom produkter, der indeholder hydroquinon, vitamin A-derivater (retinol, tretinoin, adapalen, tazaroten), alfa/beta/polyhydroxysyrer (salicylsyre, glykolsyre osv.), vitamin C eller D (inklusive derivater deraf), arbutin, retinol, azelainsyre, kojinsyre, lakridsekstrakter, bjørnebærekstrakter, mequinol) på behandlingsområdet inden for 14 dage før eller i løbet af undersøgelsesperioden, andet end studieproduktet.
• Forsøgspersoner, der bruger topisk imiquimod, 5-fluorouracil eller diclofenac i deres ansigt inden for 12 uger før eller under undersøgelsesperioden
• Forsøgspersoner, der har haft en mikrodermabrasion (lys eller medium hudafskalning i deres ansigt inden for 30 dage før eller under undersøgelsesperioden
• Forsøgspersoner, der modtager en kemisk peeling, en ikke-ablativ laser-, lys-, radiofrekvens- eller ultralydsbehandling i deres ansigt, skal have afbrudt lægemidlet/behandlingen mindst 3 måneder før de går ind i undersøgelsen
• Forsøgspersoner, der får dermabrasion (dyb hudpeeling) og/eller ablative laserbehandlinger i deres ansigt og systemiske retinoider, skal have afbrudt lægemidlet/behandlingen mindst 6 måneder før de går ind i undersøgelsen
• Anamnese med eller tilstedeværelsen af ​​enhver hudlidelse/-sygdom, der efter investigatorens mening kan forstyrre diagnosticeringen eller evalueringen af ​​undersøgelsesparametre (dvs. acne, atopisk dermatitis, eksem, psoriasis, seborrheisk dermatitis)
• Personer med aktuelle aktiniske keratoser eller andre hudkræft(er) i behandlingsområderne
• Forsøgspersoner med en betydelig historie eller aktuelt bevis på en medicinsk, psykologisk eller anden lidelse, der efter investigators mening ville udelukke tilmelding til undersøgelsen
• Forsøgspersoner med en aktiv systemisk sygdom, som endnu ikke anses for at være medicinsk stabiliseret
• Personer med en aktiv bakteriel, svampe- eller virusinfektion
• Forsøgspersoner, der deltager eller afslutter deltagelse i et klinisk forsøg inden for 30 dage før eller under undersøgelsesperioden
• En kvindelig forsøgsperson, der i øjeblikket ammer, ammer, er gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsesperioden
• Forsøgspersoner, der ikke er villige til at overholde undersøgelsens dosering og gennemføre hele undersøgelsesforløbet
• Forsøgspersoner, der ikke er villige til at undgå længere perioder med soleksponering under undersøgelsens varighed (inklusive solarier). Under undersøgelsen, når overdreven soleksponering er uundgåelig, skal forsøgspersoner bære passende beskyttelsestøj og bruge den dispergerede solcreme

• Forsøgspersoner, der har været i behandling med neuromodulatorer (f. Botox, Dysport eller Xeomin) hvor som helst i ansigtet inden for 6 måneder før eller under undersøgelsesperioden.

  18. Forsøgspersoner, der har fået behandling med fillers hvor som helst i ansigtet, eller andre former for ansigtsforøgelse af blødt væv (f.eks. Fedtoverførsel) inden for 6 måneder før eller under undersøgelsesperioden.