Улучшение внешнего вида периорбитальных морщин

Критерии включения:

• Субъекты мужского или женского пола с общим хорошим состоянием здоровья старше 30 лет
• Должен быть готов и способен дать согласие и подписать форму информированного согласия
• Субъекты с умеренными и тяжелыми периорбитальными морщинами (минимум степень II по морщинам и 4 балла по эластозу по шкале морщин Фитцпатрика-Голдмана)

• Субъекты женского пола будут обладать потенциалом, не имеющим детородного возраста, определяемым как:

  1. Отсутствие матки
  2. Отсутствие менструаций в течение как минимум 12 месяцев
  3. Двусторонняя перевязка маточных труб Или; (WOCBP) женщины детородного возраста должны были иметь регулярный менструальный цикл до включения в исследование. Все системные меры контроля над рождаемостью должны быть постоянно использованы не менее чем за 6 месяцев до участия в исследовании. WOCBP должен дать согласие на использование эффективного метода контроля над рождаемостью в ходе исследования, например:
  1. Оральные контрацептивы, инъекция, имплантат, пластырь, вагинальное кольцо, внутриматочная спираль
  2. Внутриматочная спираль
  3. Использование барьерного метода с дополнительной формой контрацепции (например, губкой, спермицидом или презервативом)
  4. Воздержание или партнер того же пола (если практикуете воздержание или половую жизнь с партнером того же пола, должны согласиться на использование барьерного метода, описанного выше (c), если вступает в половую связь с партнером-мужчиной, не подвергшимся вазэктомии).
  5. Партнер-мужчина, подвергшийся вазэктомии (не менее 6 месяцев) (должен согласиться на использование барьерного метода, описанного выше (c), если вступает в половую жизнь с партнером-мужчиной, не подвергшимся вазэктомии).
• Отрицательные результаты теста мочи на беременность на исходном уровне до включения в исследование (если применимо)

Критерий исключения:

• История чувствительности к любому ингредиенту DefenAge 8-in-1 BioSerum.
• Субъекты, получающие любые местные косметические продукты против морщин и/или средства для осветления кожи, которые, как известно, влияют на старение кожи, такие как продукты, содержащие гидрохинон, производные витамина А (ретинол, третиноин, адапален, тазаротен), альфа/бета/полигидроксикислоты (салициловая кислота, гликолевая кислота и др.), витамины С или D (включая их производные), арбутин, ретинол, азелаиновая кислота, койевая кислота, экстракты солодки, экстракты толокнянки, мехинол) на область лечения в течение 14 дней до или в период исследования, другие чем продукт исследования.
• Субъекты, использующие любой местный имиквимод, 5-фторурацил или диклофенак на лице в течение 12 недель до или во время периода исследования.
• Субъекты, у которых была микродермабразия (легкий или средний пилинг кожи на лице в течение 30 дней до или во время периода исследования).
• Субъекты, получающие химический пилинг, неабляционную лазерную, световую, радиочастотную или ультразвуковую терапию лица, должны прекратить прием препарата/лечения не менее чем за 3 месяца до включения в исследование.
• Субъекты, получающие дермабразию (глубокий пилинг кожи) и/или абляционное лазерное лечение на лице, а также системные ретиноиды, должны были прекратить прием препарата/лечения не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
• История или наличие любого кожного состояния/заболевания, которое, по мнению исследователя, может помешать диагностике или оценке параметров исследования (например, акне, атопический дерматит, экзема, псориаз, себорейный дерматит)
• Субъекты с текущим актиническим кератозом или любым другим раком кожи в областях лечения.
• Субъекты со значительным анамнезом или текущими признаками медицинского, психологического или другого расстройства, которые, по мнению исследователя, препятствуют включению в исследование.
• Субъекты с любым активным системным заболеванием, которое еще не считается стабилизированным с медицинской точки зрения.
• Субъекты с активной бактериальной, грибковой или вирусной инфекцией
• Субъекты, участвующие или завершающие участие в клиническом испытании в течение 30 дней до или в течение периода исследования.
• Субъект женского пола, который в настоящее время кормит грудью, кормит грудью, беременен или планирует забеременеть в течение периода исследования.
• Субъекты, не желающие соблюдать дозировку исследования и пройти весь курс исследования
• Субъекты, не желающие избегать длительного пребывания на солнце на протяжении всего исследования (включая солярии). Во время исследования, когда чрезмерное пребывание на солнце неизбежно, испытуемые должны носить соответствующую защитную одежду и использовать дисперсионный солнцезащитный крем.

• Субъекты, получавшие лечение нейромодуляторами (напр. Ботокс, Диспорт или Ксеомин) в любом месте на лице в течение 6 месяцев до или во время периода исследования.

  18. Субъекты, которые проходили лечение филлерами на любом участке лица или другими формами увеличения мягких тканей лица (напр. Пересадка жира) в течение 6 месяцев до или во время периода исследования.