改善眶周皱纹

纳入标准：

• 年龄大于 30 岁，总体健康状况良好的男性或女性受试者
• 必须愿意并有能力给予同意并签署知情同意书
• 有中度至重度眶周皱纹的受试者（在 Fitzpatrick-Goldman 皱纹量表上皱纹至少为 II 级且弹性组织增生评分为 4 分）

• 女性受试者将具有非生育潜力，定义为：

  1. 没有子宫
  2. 至少 12 个月没有月经
  3. 双侧输卵管结扎术或； (WOCBP) 具有生育潜力的女性，在进入研究之前必须有规律的月经周期。 所有系统性节育措施必须在参与研究前至少 6 个月持续使用。 WOCBP 必须同意在研究过程中使用有效的节育方法，例如：
  1. 口服避孕药、注射剂、植入物、贴剂、阴道环、宫内节育器
  2. 宫内线圈
  3. 与其他避孕方式（例如海绵、杀精子剂或避孕套）一起使用的屏障方法
  4. 禁欲或同性伴侣（如果与同性伴侣进行禁欲或性活动，如果与非输精管结扎术的男性伴侣发生性行为，则必须同意使用上述 (c) 所述的屏障方法）。
  5. 已切除输精管的男性伴侣（至少 6 个月）（如果与未切除输精管的男性伴侣发生性行为，则必须同意使用上述 (c) 所述的屏障方法）。
• 进入研究前的基线尿妊娠试验阴性结果（如果适用）

排除标准：

• 对 DefenAge 8 合 1 BioSerum 中的任何成分敏感的历史。
• 接受任何已知会影响皮肤老化的局部美容抗皱和/或美白产品的受试者，例如含有对苯二酚、维生素 A 衍生物（视黄醇、维甲酸、阿达帕林、他扎罗汀）、α/β/多羟基酸（水杨酸、乙醇酸等）、维生素 C 或 D（包括其衍生物）、熊果苷、视黄醇、壬二酸、曲酸、甘草提取物、熊果提取物、甲喹酚）在研究期间或之前 14 天内在治疗区域使用，其他比研究产品。
• 在研究期间或之前 12 周内在脸上使用任何局部咪喹莫特、5-氟尿嘧啶或双氯芬酸的受试者
• 在研究期间或之前 30 天内进行过微晶换肤术的受试者（在他们的脸上进行轻度或中度皮肤剥离
• 面部接受化学换肤、非烧蚀性激光、光、射频或超声波治疗的受试者必须在进入研究前至少 3 个月停止药物/治疗
• 接受皮肤磨削术（深层皮肤去角质）和/或面部烧蚀激光治疗以及全身类视黄醇的受试者必须在进入研究前至少 6 个月停止药物/治疗
• 研究者认为可能会干扰研究参数的诊断或评估的任何皮肤状况/疾病的病史或存在（即痤疮、特应性皮炎、湿疹、牛皮癣、脂溢性皮炎）
• 在治疗区域患有当前光化性角化病或任何其他皮肤癌的受试者
• 具有医学、心理或其他疾病的重要病史或当前证据的受试者，在研究者看来，这些疾病会排除参加研究
• 患有任何尚未被视为医学上稳定的活动性全身性疾病的受试者
• 患有活动性细菌、真菌或病毒感染的受试者
• 在研究期间或之前 30 天内参与或完成参与临床试验的受试者
• 在研究期间目前正在哺乳、哺乳、怀孕或计划怀孕的女性受试者
• 受试者不愿意遵守研究剂量并完成整个研究过程
• 受试者在研究期间不愿意避免长时间暴露在阳光下（包括日光浴床）。 研究期间，当不可避免地过度暴露在阳光下时，受试者应穿着适当的防护服并使用分散的防晒霜

• 接受过神经调节剂治疗的受试者（例如 Botox、Dysport 或 Xeomin）在研究前 6 个月内或研究期间面部的任何部位。

  18. 接受过面部任何部位的填充剂治疗或其他形式的面部软组织增强术的受试者（例如 脂肪转移）在研究之前或期间的 6 个月内。