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COVID19 환자를 위한 이버멕틴 나잘 스프레이

2020년 8월 11일 업데이트: Prof. Dr. Kamal Mohammed Okasha, Tanta University

COVID-19 이집트 환자 관리의 Ivermectin 흡입 형태

COVID19 팬데믹의 전 세계적 확대로 인해 의료 시스템은 긴급한 치료가 필요한 압박을 받고 있습니다. 지난 6개월 동안 SARS-COV2에 대한 백신과 승인된 약물이 없었기 때문에 보건 당국은 이 전염병과 싸우기 위해 기존 약물을 용도 변경해야 했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Ivermectin은 COVID 19에 대한 높은 안전성 프로파일과 잠재적인 치료 효과를 가진 잘 알려진 FDA 승인 범구충제입니다. 그것은 이전에 항바이러스제로 조사되었습니다. 체외 연구에서 SARS COV 2 바이러스 RNA가 5000배 감소한 것으로 나타났습니다.

그러나 일부 연구자들은 적절한 조직 농도와 호흡계에서 살균 효과를 달성하기 위해 매우 높은 용량이 필요할 것이기 때문에 경구 형태의 효능에 의문을 제기했습니다.

우리의 가설은 COVID-19가 특히 호흡기에 손상을 주는 것으로 나타났기 때문에 흡입 형태의 Ivermectin을 사용하면 약물이 감염 부위에 직접 전달되어 치료 옵션이 될 것이라는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SARS COV 2에 대해 양성으로 확인된 경증에서 중등도의 중증도.

제외 기준:

  • 심각한 형태의 COVID-19 환자 또는 환기 지원을 받는 환자 또는 사이토카인 폭풍이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Ivermectin 나잘 스프레이
코 스프레이로 투여되는 Ivermectin(매일 2회 각 콧구멍에 1ml)
의약품: Ivermectin 비강
Ivermectin 비강 스프레이 각 콧구멍에 1ml씩 매일 두 번
다른 이름들:
  • 이버멕틴
실험적: Ivermectin 경구
Ivermectin은 72시간 동안 경구 투여(1일 3회 6mg 1정)와 COVID-19 사례의 표준 치료를 제공합니다.
의약품: Ivermectin 경구
Ivermectin 경구(1일 3회 6mg 1정)
다른 이름들:
  • 이버멕틴
실험적: 표준 치료
COVID-19 사례는 표준 치료[마스크 또는 인공호흡기를 통한 산소 공급]를 받습니다.
다른: 표준 치료
마스크 또는 인공 호흡기를 통한 산소

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SARS-Cov2 RNA의 PCR
기간: 14 일
COVID19 환자의 SARS-Cov2 RNA 음성 PCR 결과
14 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

수사관

  • 수석 연구원: Kamal Okasha, PhD, Tanta Univesity faculty of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IvrInh

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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