비침습적 뇌자극과 마음챙김 기반 스트레스 감소 요법을 통한 주체의식 조절
2025년 2월 27일 업데이트: University of Fribourg
비침습적 뇌 자극 및 마음 챙김 기반 스트레스 감소 요법을 사용하여 다양한 신경 장애에 걸친 기관 감각의 조절
전환 장애는 구조적 손상이 입증될 수 없는 신경계의 기능 장애입니다. 그러나 정신병이나 우울증과 같은 다른 정신과적 장애와는 구별되어야 한다. 근육 마비, 제어되지 않는 떨림 또는 경련과 같은 질병의 다양한 징후가 있습니다. 드물게 실명, 난청 또는 무감각이 발생할 수 있습니다. 이 복잡한 장애를 진단하는 것은 신경과 전문의와 정신과 의사에게 항상 어려운 과제였습니다.
이 연구는 경두개 자기 자극(TMS)이 일반적인 웰빙과 전환 장애 및 기타 신경계 장애의 증상에 미치는 영향을 건강한 피험자와 비교하여 조사합니다. TMS 방법은 자기장을 통해 뇌의 특정 영역을 표적으로 삼을 수 있습니다. 이 기술은 고통스럽지 않으며 오래 지속되는 효과가 없습니다.
또한, 이 연구는 마음챙김 기반 스트레스 감소가 일반적인 웰빙과 전환 장애 및 기타 신경계 장애의 증상에 미치는 영향을 조사하고 건강한 대상과 비교했습니다. 이 기술은 고통스럽지 않으며 오래 지속되는 효과가 없습니다.
또한 이 연구는 환자가 가상 현실에 있는 동안 건강한 대조군과 비교하여 환자의 움직임 패턴과 증상을 조사합니다.
마지막으로 주체의식을 겨냥한 게임을 하는 동안 환자들의 뇌 활동을 MRI 스캐너로 기록해 실시간으로 조사했다.
이 연구에는 최대 총 12개의 세션이 포함됩니다(각각 약 1.5-2시간의 10개 세션 및 하룻밤 동안 2개의 세션). 계획된 연구 방법에는 TMS, (실시간 및 일반) 뇌 자기 공명 단층 촬영(MRI "튜브"), 가상 및 증강 현실(AR/VR), 설문지, 혈액, 타액 및 모션 센서(예: 피트니스 팔찌), 8주 마음챙김 프로그램 참여.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
190
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fribourg, 스위스, 1700
- University of Fribourg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
환자:
- DSM-5 진단 및 ICD-11 기준에 따른 기능 장애(예: FND, GTS, PPD, 불안 또는 우울증 등)의 진단, 또는
- 뇌졸중, 다발성 경화증(MS), 신경근 또는 운동 장애와 같은 기질적 신경학적 장애의 진단
- 세 > 16 세
- 연구 참여 의향(ICF 서명)
- 판단 가능
건강한 컨트롤:
- 세 > 16 세
- 연구 참여 의향(ICF 서명)
- 판단 가능
제외 기준:
- 정신병, 현재 주요 및 중증 우울증 에피소드, 자폐 스펙트럼 장애와 같은 동반이환 정신 장애의 존재
- 뇌의 과거 수술
- 알코올 또는 약물 남용의 역사
- 최근 3개월간 보툴리눔톡신 주사
- 예를 들어 언어 문제로 인해 연구 절차를 따를 수 없음
- 기질적 장애에만 해당: 활동성 중증 실어증, 치매, 방치 및 급성 착란 상태, 중증 통증
- 여성 참가자의 경우: 모유 수유, 임신 또는 임신 의향(실험 등록 전 및 각 방문 전에 표준 소변 검사로 평가)
- MRI 및 TMS 부분만 해당: 뇌의 과거 수술
- MRI 및 TMS 부분만 해당: MRI 또는 TMS와 호환되지 않는 이식 의료 기기(예: 인공 와우, 주입 펌프, 신경 자극기, 심장 박동기)
- TMS 부분만 해당: 실제 또는 의심되는 간질 병력
- TMS 부분만 해당: 불안정하거나 고혈압이 의심되거나 진단됨
- 가상 현실 전용: 사이버 멀미 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: FND 환자 실험
기능적 신경 장애가 있는 환자 그룹
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MBSR 요법은 마음챙김 명상을 사용하여 신체적, 정신적, 정신적 장애와 관련된 고통을 완화하는 구조화된 8주 프로그램입니다.
이 프로그램은 지각할 수 있는 정신 과정의 순간 순간 경험에 대한 향상된 인식을 개발하기 위한 체계적인 절차를 기반으로 합니다.
이 장치는 경두개 자기 자극을 위한 cTBS 자극 프로토콜을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
이 장치는 정점에 대한 경두개 자기 자극을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
이 장치는 경두개 자기 자극을 위한 iTBS 자극 프로토콜을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
이 장치는 가상/증강 현실에서 게임을 하는 동안 환자의 증상 인식을 조작하는 데 사용됩니다.
뉴로피드백 훈련은 MRI 스캐너에 누워있는 동안 환자에게 적용됩니다.
환자는 에이전시 감각을 목표로 하는 게임을 하고 자신의 수행 및 뇌 활동에 대한 실시간 피드백을 받게 됩니다.
그들은 주체의식과 관련된 두뇌 활동을 증가시키기 위해 게임에서 자신의 성과를 스스로 조절하는 방법을 배웁니다.
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활성 비교기: 유기적 통제
기질적 신경 장애가 있는 환자 그룹
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이 장치는 경두개 자기 자극을 위한 cTBS 자극 프로토콜을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
이 장치는 정점에 대한 경두개 자기 자극을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
이 장치는 경두개 자기 자극을 위한 iTBS 자극 프로토콜을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 건강한 통제
건강한 컨트롤 그룹
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이 장치는 경두개 자기 자극을 위한 cTBS 자극 프로토콜을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
이 장치는 정점에 대한 경두개 자기 자극을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
이 장치는 경두개 자기 자극을 위한 iTBS 자극 프로토콜을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
이 장치는 가상/증강 현실에서 게임을 하는 동안 환자의 증상 인식을 조작하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: FND 환자 비교기
기능적 신경 장애가 있는 환자 그룹
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이 장치는 경두개 자기 자극을 위한 cTBS 자극 프로토콜을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
이 장치는 정점에 대한 경두개 자기 자극을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
이 장치는 경두개 자기 자극을 위한 iTBS 자극 프로토콜을 사용하여 참가자 뇌의 오른쪽 TPJ를 신경 조절하는 데 사용됩니다.
뉴로피드백 훈련은 MRI 스캐너에 누워있는 동안 환자에게 적용됩니다.
환자는 에이전시 감각을 목표로 하는 게임을 하고 자신의 수행 및 뇌 활동에 대한 실시간 피드백을 받게 됩니다.
그들은 주체의식과 관련된 두뇌 활동을 증가시키기 위해 게임에서 자신의 성과를 스스로 조절하는 방법을 배웁니다.
참가자는 증상과 증상에 대처하는 방법에 대해 배웁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 수행 대행 업무(TMS) 변경
기간: 방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 7~11(12~16주)
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MRI(Magnetic Resonance Imaging) 스캐너, 컴퓨터 또는 가상현실에서 수행된 행위주체 과제 점수를 뇌자극(경두개 자기 자극, TMS ).
성능은 컴퓨터 게임 [-] 중에 부딪힌 목표 수에서 부딪힌 장애물 수를 뺀 값으로 측정됩니다.
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방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 7~11(12~16주)
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주관적 수행대행업무(TMS)의 변화
기간: 방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 7~11(12~16주)
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설문지를 이용한 행위주체성을 대상으로 한 뇌자극 전후 행동과제의 객관적, 주관적 성과의 변화.
참가자는 0에서 10 [-]까지 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 자신의 성과를 평가합니다.
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방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 7~11(12~16주)
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목표 성과 대행사 작업(MBSR)의 변경
기간: 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주), 방문 7~11(12~16주)
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치료적 개입(마음챙김 기반 스트레스 감소, MBSR) 전후에 MRI 스캐너, 컴퓨터 또는 가상 현실에서 실행된 기관 작업의 점수를 사용하여 기관 감각을 대상으로 하는 행동 작업에 대한 객관적인 성능입니다. 성능 컴퓨터 게임 [-] 동안 적중한 목표 수에서 적중한 장애물 수를 뺀 수를 세어 측정합니다.
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방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주), 방문 7~11(12~16주)
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MBSR(주관적 성과 대행사 작업)의 변화
기간: 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주), 방문 7~11(12~16주)
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치료적 중재(MBSR) 전후 설문지를 이용한 주체성을 대상으로 한 행동과제에 대한 주관적 수행.
참가자는 0에서 10 [-]까지 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 자신의 성과를 평가합니다.
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방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주), 방문 7~11(12~16주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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작업 기반 fMRI 측정 TMS
기간: 방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주)
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기능적 신경 정신 장애(예: FND, Gilles de la 투렛 증후군(GTS), 심인성 통증 장애(PPD)), 기질적 상태(예: 근긴장이상, 뇌졸중)의 영향을 받는 환자 및 건강한 대상과 비교.
BOLD는 조건이 rTMS[-] 전후인 조건 사이의 강도 변화로 측정됩니다.
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방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주)
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휴식 상태 fMRI 측정 TMS
기간: 방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주)
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기능적 신경 정신 장애(예: FND, GTS, PPD)의 영향을 받는 환자의 휴식, 흥분성, 억제성 또는 가짜 rTMS 전후의 전체 뇌에서 혈액 산소화의 fMRI 측정은 기질적 조건의 영향을 받는 환자와 비교합니다. (예: Dystonia, Stroke) 및 건강한 대상.
BOLD는 조건이 rTMS 전후인 조건 간의 기능적 연결성 변화로 측정됩니다.
기능적 연결성은 뇌 영역 쌍 사이의 Pearson 상관 계수[-]를 사용하여 계산됩니다.
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방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주)
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DTI는 TMS를 측정합니다.
기간: 방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주)
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FND, GTS, PPD와 같은 기능적 신경정신병 장애 환자의 흥분성, 억제성 또는 가짜 rTMS 전후에 확산 텐서 영상(DTI)을 사용하여 전체 뇌의 혈액 산소화에 대한 fMRI 측정 기질적 조건(예: 근긴장이상, 뇌졸중) 및 건강한 대상의 영향을 받습니다.
DTI는 물 분자의 확산을 측정하여 백질 섬유관의 방향과 강도를 측정합니다.
측정된 양은 확산 계수 또는 확산 계수이며, 확산 유속을 농도 구배[mm2/s]와 관련시키는 비례 상수입니다.
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방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주)
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작업 기반 fMRI 측정 MBSR
기간: 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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기능적 신경 정신 장애(예: FND, GTS, PPD)의 영향을 받는 환자에서 MBSR 또는 심리 교육 전후의 행동 작업 동안 전체 뇌의 혈액 산소화에 대한 fMRI 측정은 기질적 조건의 영향을 받는 환자와 비교했습니다. 예를 들어 근긴장이상, 뇌졸중).
BOLD는 조건이 rTMS[-] 전후인 조건 사이의 강도 변화로 측정됩니다.
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방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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휴식 상태 fMRI는 MBSR을 측정합니다.
기간: 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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기능적 신경 정신 장애(예: FND, GTS, PPD)의 영향을 받는 환자에서 기질적 조건(예: 근긴장이상 , 뇌졸중).
BOLD는 조건이 rTMS 전후인 조건 간의 기능적 연결성 변화로 측정됩니다.
기능적 연결성은 뇌 영역 쌍 사이의 Pearson 상관 계수[-]를 사용하여 계산됩니다.
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방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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DTI는 MBSR을 측정합니다.
기간: 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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기질적 조건(예: 디스토니아, 뇌졸중).
DTI는 물 분자의 확산을 측정하여 백질 섬유관의 방향과 강도를 측정합니다.
측정된 양은 확산 계수 또는 확산 계수이며, 확산 유속을 농도 구배[mm2/s]와 관련시키는 비례 상수입니다.
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방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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주관 기관 TMS
기간: 방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주)
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기능적 신경정신병 장애(예: FND, GTS(Gilles de la Tourette Syndrome), PPD(정신신체적 통증 장애))의 영향을 받는 환자에서 흥분성, 억제성 또는 가짜 rTMS 전후 행동 작업 중 자신의 기관에 대한 주관적 평가, 기질적 상태(예: 근긴장이상, 뇌졸중)의 영향을 받는 환자 및 건강한 대상과 비교하여.
참가자는 0에서 10 [-]까지 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 자신의 성과를 평가합니다.
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방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주)
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주관적 기관 MBSR
기간: 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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기질적 상태(예: 근긴장이상, 뇌졸중 ).
참가자는 0에서 10 [-]까지 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 자신의 성과를 평가합니다.
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방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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신경학적 검사 TMS
기간: 방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주)
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기능적 신경정신병 장애(예: FND, GTS(Gilles de la Tourette Syndrome), 심인성 통증 장애(PPD))의 영향을 받는 환자에서 흥분성, 억제성 또는 가짜 rTMS 전후의 객관적인 신경학적 검사 성능 기질적 상태(예: 근긴장이상, 뇌졸중)의 영향을 받는 환자에게.
환자는 표준화된 건강 검진 테스트(예: 양성 징후 및 FND에 대한 심인성 운동 장애 척도(S-FMDRS)의 단순화된 버전)에 따라 검사됩니다.
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방문 1(기준선), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주)
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신경학적 검사 MBSR
기간: 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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기질적 상태(예: 근긴장이상, 뇌졸중)의 영향을 받는 환자와 비교하여 기능적 신경정신 장애(예: FND, GTS, PPD)의 영향을 받는 환자의 MBSR 또는 심리 교육 전후의 객관적인 신경학적 검사 성능.
환자는 표준화된 건강 검진 테스트(예: 양성 징후 및 FND에 대한 심인성 운동 장애 척도(S-FMDRS)의 단순화된 버전)에 따라 검사됩니다.
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방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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객관적인 응력 매개변수 사전/사후
기간: 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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기능적 신경 정신병 장애, 기질적 상태 또는 건강한 대상의 영향을 받는 환자에서 정신 교육과 비교하여 MBSR 요법 전후에 타액 코티솔을 사용하여 스트레스 매개변수를 평가했습니다.
코르티솔 수치는 ELISA(Enzyme-linked Immunosorbent Assay)[ng/ul]를 사용하여 측정됩니다.
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방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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사전/사후 주관적 스트레스 매개변수
기간: 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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기능적 신경 정신 장애, 기질적 상태 또는 건강한 피험자의 영향을 받는 환자에서 정신 교육과 비교한 MBSR 요법 전후의 주관적 스트레스.
주관적 스트레스는 0-100의 VAS를 사용하여 측정됩니다.
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방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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잠
기간: 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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주변 센서(즉, 액티그래프)의 결과는 기능적 신경 정신 장애, 기질적 상태 또는 건강한 대상의 영향을 받는 환자의 수면을 포함한 비침습적 일상 생활 활동(ELA)을 모니터링합니다.
액티그래프는 빛의 입력과 움직임을 측정합니다.
취침 시간, 수면 시간,
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방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주)
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뉴로피드백
기간: 방문 7~11(12~16주)
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기질적 상태(예: 근긴장이상, 뇌졸중 ) 및 건강한 대상.
참가자는 스캐너에서의 성능에 대한 직접적인 피드백을 받습니다.
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방문 7~11(12~16주)
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작업 기반 fMRI 측정 MBSR에 대한 장기적인 영향
기간: 후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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MBSR 요법의 장기(6개월) 효과를 측정하기 위해 기능적 신경 정신 장애(예: FND, Gilles de la Tourette Syndrome (GTS), Psychosomatic Pain Disorder (PPD)), 기질적 상태(예: Dystonia, Stroke)의 영향을 받는 환자 및 건강한 대상과 비교.
BOLD는 방문 5(MBSR 치료 후)[-]와 비교하여 후속 조치 중인 조건과 조건 사이의 강도 변화로 측정됩니다.
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후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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휴식 상태 fMRI 측정 MBSR에 대한 장기적인 영향
기간: 후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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MBSR 요법의 장기(6개월) 효과를 측정하기 위해 기능적 신경정신 장애(예: FND, GTS, PPD)의 영향을 받는 환자의 휴식 시 전체 뇌에서 혈액 산소 신호(BOLD)의 fMRI 측정을 측정합니다. ), 기질적 상태(예: 근긴장이상, 뇌졸중)의 영향을 받는 환자 및 건강한 대상과 비교합니다.
BOLD는 방문 5(MBSR 치료 후)와 비교하여 후속 조치 중인 조건과 조건 사이의 기능적 연결성 변화로 측정됩니다.
기능적 연결성은 뇌 영역 쌍 사이의 Pearson 상관 계수[-]를 사용하여 계산됩니다. .
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후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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DTI 측정 MBSR에 대한 장기적 영향
기간: 후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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MBSR 요법의 장기(6개월) 효과를 측정하기 위해 기능적 신경 정신 장애(예: FND, GTS, PPD)의 영향을 받는 환자의 DTI 동안 전체 뇌에서 혈액 산소 신호(BOLD)의 fMRI 측정을 측정합니다. ), 기질적 상태(예: 근긴장이상, 뇌졸중)의 영향을 받는 환자 및 건강한 대상과 비교합니다.
DTI는 물 분자의 확산을 측정하여 백질 섬유관의 방향과 강도를 측정합니다.
측정된 양은 확산 계수 또는 확산 계수이며, 확산 유속을 농도 구배[mm2/s]와 관련시키는 비례 상수입니다.
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후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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주체 기관 MBSR에 대한 장기적 영향
기간: 후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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MBSR 치료의 장기(6개월) 효과를 측정하기 위해 행위주체성을 대상으로 하는 행동과제에 대한 주관적 수행을 사용하였다.
참가자는 0에서 10 [-]까지 시각적 아날로그 척도(VAS)로 기관을 평가합니다.
후속 조치에서 주관적 기관은 방문 5(MBSR 후)에서 주관적 기관과 비교됩니다.
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후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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신경 학적 검사 MBSR에 대한 장기적인 영향
기간: 후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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MBSR 요법의 장기(6개월) 효과를 측정하기 위해 기능적 신경정신병적 장애(예: FND, GTS, PPD)의 영향을 받는 환자의 객관적인 신경학적 검사 성능을 다음의 영향을 받는 환자와 비교하여 평가합니다. 유기적 상태(예: Dystonia, Stroke).
환자는 표준화된 건강 검진 테스트(예: 양성 징후 및 FND에 대한 심인성 운동 장애 척도(S-FMDRS)의 단순화된 버전)에 따라 검사됩니다.
후속 조치에서 신경학적 평가의 결과는 방문 5(MBSR 후)에서 신경학적 평가의 결과와 비교될 것이다.
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후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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객관적인 성과에 대한 장기적인 영향
기간: 후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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MBSR 치료의 장기(6개월) 효과를 측정하기 위해 주체성을 대상으로 하는 행동 과제에 대한 객관적인 수행을 사용합니다.
성능은 컴퓨터 게임 [-] 중에 부딪힌 목표 수에서 부딪힌 장애물 수를 뺀 값으로 측정됩니다.
후속 조치에서 객관적인 성과는 방문 5(MBSR 후)에서 객관적인 성과와 비교될 것입니다.
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후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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주관적 성과에 대한 장기적인 영향
기간: 후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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MBSR 치료의 장기(6개월) 효과를 측정하기 위해 행위주체성을 대상으로 하는 행동과제에 대한 주관적 수행을 사용하였다.
참가자는 0에서 10 [-]까지 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 자신의 성과를 평가합니다.
후속 조치에서 객관적인 성과는 방문 5(MBSR 후)에서 객관적인 성과와 비교될 것입니다.
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후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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신경생리학적 조치: MEP
기간: 방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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모터 유발 전위(MEP)는 두피를 통해 운동 피질에 걸쳐 비침습적 뇌 자극(TMS)을 사용하여 활동 전위를 유도함으로써 측정됩니다[% TMS - 최대. 강도 출력].
운동 장애를 특성화하기 위해 신경생리학적 조치가 사용될 것입니다.
기능적 또는 유기적 상태를 가진 환자의 MEP를 건강한 피험자와 비교할 것입니다.
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방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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신경생리학적 조치: MT
기간: 방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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모터 임계값(MT)은 미리 정의된 MEP를 유도하는 펄스의 강도를 측정합니다.
운동 장애를 특성화하기 위해 신경생리학적 조치가 사용될 것입니다.
기능적 또는 유기적 상태를 가진 환자의 MT를 건강한 피험자와 비교할 것입니다.
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방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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신경생리학적 측정: SICI
기간: 방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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Short IntraCortical Inhibition(SICI)은 짧은 자극 간 간격(약 2msec)에서 약한(임계값 미만) 컨디셔닝 펄스에 이어 상위 임계값 테스트 펄스 후에 발생하는 MEP의 감소를 측정합니다.
운동 장애를 특성화하기 위해 신경생리학적 조치가 사용될 것입니다.
기능적 또는 유기적 상태를 가진 환자의 SICI를 건강한 피험자와 비교할 것입니다.
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방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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신경생리학적 조치: LICI
기간: 방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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LICI(Long IntraCortical Inhibition)는 결과 28에 설명된 대로 긴 자극간 간격(50~200msec)에서 임계값 쌍 자극을 사용하여 MEP의 감소를 측정합니다.
운동 장애를 특성화하기 위해 신경생리학적 조치가 사용될 것입니다.
기능적 또는 유기적 상태를 가진 환자의 LICI를 건강한 피험자와 비교할 것입니다.
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방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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신경생리학적 조치 CSP
기간: 방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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대뇌 피질 침묵 기간(CSP)은 활동이 기준선을 재개하기 전에 근전도(EMG) 침묵 기간을 측정하며, 대상 근육의 강직성 수축 동안 운동 피질에 대한 펄스에 의해 유도된 MEP를 따릅니다.
운동 장애를 특성화하기 위해 신경생리학적 조치가 사용될 것입니다.
기능적 또는 유기적 상태를 가진 환자의 CSP를 건강한 피험자와 비교할 것입니다.
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방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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신경생리학적 조치: PAS
기간: 방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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PAS(Paired Associative Stimulation)는 운동 피질에 대한 TMS와 쌍을 이루는 손의 정중 신경에 대한 저주파 자극 후 MEP 진폭의 증가를 측정합니다.
이것은 가소성에 대한 지표입니다.
운동 장애를 특성화하기 위해 신경생리학적 조치가 사용될 것입니다.
기능적 또는 유기적 상태를 가진 환자의 CSP를 건강한 피험자와 비교할 것입니다.
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방문 1(기준선에서), 방문 2(기준선 후 1주), 방문 3(기준선 후 2주), 방문 4(방문 3 후 최소 1주), 방문 5(방문 4 후 8주) 및 후속 조치( 내원 후 6개월 5)
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후생유전학적 프로필
기간: 1차 방문(기준선)
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스트레스 경로(즉, 옥시토신, 세로토닌, 도파민, 글루코코르티코이드 수용체)에 관여하는 유전자의 평균 메틸화율은 혈액 샘플을 사용하여 기능적 또는 기질적 장애에 의해 영향을 받는 환자 및 건강한 대상에서 평가될 것입니다.
메틸화 프로파일은 중아황산염 - 처리 방법을 사용하여 결정됩니다.
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1차 방문(기준선)
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객관적인 응력 매개변수의 장기 변동
기간: 후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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장기(6개월) 스트레스 변동을 평가하기 위해 기능적 신경 정신 장애, 기질적 상태 또는 건강한 피험자의 영향을 받는 환자의 후속 조치에서 타액 코르티솔을 측정합니다.
코르티솔 수치는 ELISA(Enzyme-linked Immunosorbent Assay)[ng/ul]를 사용하여 측정됩니다.
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후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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주관적 스트레스 매개변수의 장기 변동
기간: 후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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스트레스의 장기(6개월) 변동을 평가하기 위해, 기능적 신경정신병적 장애, 기질적 상태 또는 건강한 피험자의 영향을 받는 환자의 후속 조치 시 주관적 스트레스 수준을 측정합니다.
주관적 스트레스는 0-100의 VAS를 사용하여 측정됩니다.
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후속 조치 시(방문 5 후 6개월)
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관심의 초점 위치
기간: 방문 6 시(방문 5 후 적어도 1주일)
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관심의 초점 위치를 평가하기 위해 참가자가 가상 현실에서 게임을 하는 동안 시선 추적을 사용합니다.
팔다리를 움직이는 동안 참가자가 주의를 집중하는 위치를 평가합니다.
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방문 6 시(방문 5 후 적어도 1주일)
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사지 운동의 운동학
기간: 방문 6 시(방문 5 후 적어도 1주일)
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참가자 움직임의 운동학을 평가하기 위해 공간에서 움직임 변환 및 회전을 측정하는 동작 추적 시스템을 적용합니다.
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방문 6 시(방문 5 후 적어도 1주일)
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안정
기간: 1차 방문(기준선) 및 후속 조치(1차 방문 후 8개월)
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기능적 환자, 기질적 조절 환자 및 건강한 피험자의 객관적이고 주관적인 흔들림은 힘판에서 다양한 균형 운동(예: 눈을 뜨고/눈을 감고)을 포함하는 자세 측정을 사용하여 평가됩니다.
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1차 방문(기준선) 및 후속 조치(1차 방문 후 8개월)
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인식
기간: 1차 방문(기준선) 및 후속 조치(1차 방문 후 8개월)
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신경정신과 테스트 배터리의 결과는 기능적 환자, 기질적 대조군 환자 및 건강한 피험자(예:
주의, 작업 기억), 예를 들어 다중 모드 전정 네트워크에서 fMRI BOLD 신호와 추가로 상관 관계가 있습니다.
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1차 방문(기준선) 및 후속 조치(1차 방문 후 8개월)
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통증 처리
기간: 1차 방문(기준선) 및 후속 조치(1차 방문 후 8개월)
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통증 처리 및 통증 인식은 표준화된 도구(즉,
알고펙).
Algopeg의 점수는 신경 상관물(예: 휴식 상태 fMRI)과 연관됩니다.
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1차 방문(기준선) 및 후속 조치(1차 방문 후 8개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Selma Aybek, MD, University of Fribourg
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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