Toiminnantunteen modulointi ei-invasiivisella aivostimulaatiolla ja mindfulness-pohjaisella stressinvähennysterapialla
torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Fribourg
Toimivuuden tunteen modulointi erilaisissa neurologisissa häiriöissä käyttämällä ei-invasiivista aivostimulaatiota ja mindfulness-pohjaista stressinvähennysterapiaa
Konversiohäiriö on hermoston toimintahäiriö, jossa ei voida osoittaa rakenteellisia vaurioita. Se on kuitenkin erotettava muista psykiatrisista häiriöistä, kuten psykoosista tai masennuksesta. Taudista on useita merkkejä, kuten lihashalvaus, hallitsematon vapina tai kouristukset. Harvemmissa tapauksissa voi esiintyä sokeutta, kuuroutta tai puutumista. Tämän monimutkaisen häiriön diagnosointi on aina ollut haaste neurologeille ja psykiatreille.
Tämä tutkimus tutkii transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vaikutuksia yleiseen hyvinvointiin ja konversiohäiriön ja muiden neurologisten häiriöiden oireisiin sekä verrattuna terveisiin koehenkilöihin. TMS-menetelmällä voidaan kohdistaa tiettyjä aivojen alueita magneettikenttien avulla. Tämä tekniikka ei ole tuskallinen eikä sillä ole pitkäaikaisia vaikutuksia.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen vaikutuksia yleiseen hyvinvointiin sekä konversiohäiriön ja muiden neurologisten häiriöiden oireisiin sekä verrataan terveisiin koehenkilöihin. Tämä tekniikka ei ole kivulias eikä sillä ole pitkäaikaisia vaikutuksia.
Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan potilaiden liiketapoja ja oireita verrattuna terveisiin kontrolleihin virtuaalitodellisuudessa.
Lopuksi tutkimuksessa tarkastellaan potilaiden aivotoimintaa pelatessaan toimikyvyn tunteeseen kohdistuvaa peliä reaaliajassa, joka tallennetaan MRI-skannerin avulla.
Opintojakso sisältää yhteensä enintään kaksitoista istuntoa (10 noin 1,5-2 tunnin mittaista istuntoa ja kaksi kertaa yön aikana). Suunniteltuja tutkimusmenetelmiä ovat TMS, (reaaliaikainen ja normaali) aivojen magneettiresonanssitomografia (MRI "putki"), virtuaali- ja lisätty todellisuus (AR/VR), kyselylomakkeet, veri-, sylki- ja liikeanturit (esim. kuntoranneke) ja osallistuminen 8 viikon mindfulness-ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Fribourg, Sveitsi, 1700
- University of Fribourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat:
- Diagnoosi toiminnallisesta häiriöstä (kuten FND, GTS, PPD, ahdistuneisuus tai masennus tai muut) DSM-5 diagnostisten ja ICD-11 kriteerien mukaan tai
- Orgaanisen neurologisen häiriön, kuten aivohalvauksen, multippeliskleroosin (MS), neuromuskulaarisen tai liikehäiriön diagnoosi
- Ikä > 16 vuotta vanha
- Halukas osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittamalla ICF)
- Pystyy tuomitsemaan
terveet kontrollit:
- Ikä > 16 vuotta vanha
- Halukas osallistumaan tutkimukseen (allekirjoittamalla ICF)
- Pystyy tuomitsemaan
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset psykiatriset häiriöt, kuten psykoosi, nykyinen vakava ja vaikea masennusjakso, autistinen kirjon häiriö
- Mennyt leikkaus aivoissa
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäytön historia
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen menettelyä esimerkiksi kieliongelmien vuoksi
- Vain orgaaniset sairaudet: Aktiivinen vaikea afasia, dementia, laiminlyönti ja akuutti sekavuustila, voimakas kipu
- Naispuolisille osallistujille: imetys, raskaus tai aikomus tulla raskaaksi (arvioitu tavallisella virtsatestillä ennen kokeeseen ilmoittautumista ja ennen jokaista käyntiä)
- Vain MRI- ja TMS-osille: Aiempi leikkaus aivoissa
- Vain MRI- ja TMS-osille: Implantoidut lääkinnälliset laitteet, jotka eivät ole yhteensopivia MRI:n tai TMS:n kanssa (esim. sisäkorvaistutteet, infuusiopumput, neurostimulaattorit, sydämentahdistimet)
- Vain TMS-osalle: Aiempi tai epäilty epilepsia
- Vain TMS-osalle: epäilty tai diagnosoitu labiili tai hypertensiivinen verenpaine
- Vain virtuaalitodellisuuteen: Ei kybersairautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FND Patients Experimental
Ryhmä potilaita, joilla on toiminnallisia neurologisia häiriöitä
|
MBSR Therapy on jäsennelty 8 viikon ohjelma, joka käyttää mindfulness-meditaatiota fyysisiin, psykosomaattisiin ja psykiatrisiin häiriöihin liittyvien kärsimysten lievittämiseen.
Ohjelma perustuu systemaattiseen menettelyyn, jolla kehitetään tietoisuutta hetkestä hetkeen kokemisesta havaittavissa henkisissä prosesseissa.
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä cTBS-stimulaatioprotokollaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota varten.
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota kärjen yli
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä iTBS-stimulaatioprotokollaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota varten.
Laitetta käytetään manipuloimaan potilaiden oireiden havaitsemista heidän pelaaessaan peliä virtuaalitodellisuudessa/lisätyssä todellisuudessa.
Neurofeedback-koulutusta sovelletaan potilailla, jotka makaavat magneettikuvauksessa.
Potilaat pelaavat tahdontunnetta kohdenvaa peliä ja saavat reaaliaikaista palautetta suorituskyvystään ja aivotoiminnastaan.
He oppivat itsesäätelemään suorituskykyään pelissä lisätäkseen tahdonilmaisun kannalta merkityksellistä aivotoimintaa.
|
|
Active Comparator: Orgaaniset kontrollit
Ryhmä potilaita, joilla on orgaanisia neurologisia häiriöitä
|
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä cTBS-stimulaatioprotokollaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota varten.
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota kärjen yli
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä iTBS-stimulaatioprotokollaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota varten.
|
|
Active Comparator: Terveet kontrollit
Terveellisten kontrollien ryhmä
|
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä cTBS-stimulaatioprotokollaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota varten.
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota kärjen yli
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä iTBS-stimulaatioprotokollaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota varten.
Laitetta käytetään manipuloimaan potilaiden oireiden havaitsemista heidän pelaaessaan peliä virtuaalitodellisuudessa/lisätyssä todellisuudessa.
|
|
Active Comparator: FND-potilaiden vertailu
Ryhmä potilaita, joilla on toiminnallisia neurologisia häiriöitä
|
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä cTBS-stimulaatioprotokollaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota varten.
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä transkraniaalista magneettistimulaatiota kärjen yli
Laitetta käytetään osallistujien aivojen oikeanpuoleisen TPJ:n neuromoduloimiseen käyttämällä iTBS-stimulaatioprotokollaa transkraniaalista magneettista stimulaatiota varten.
Neurofeedback-koulutusta sovelletaan potilailla, jotka makaavat magneettikuvauksessa.
Potilaat pelaavat tahdontunnetta kohdenvaa peliä ja saavat reaaliaikaista palautetta suorituskyvystään ja aivotoiminnastaan.
He oppivat itsesäätelemään suorituskykyään pelissä lisätäkseen tahdonilmaisun kannalta merkityksellistä aivotoimintaa.
Osallistujat oppivat oireista ja oireista selviytymisen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen muutos Performance Agency Task (TMS)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 7–11 (12–16 viikkoa)
|
Muutokset objektiivisten tehtävien objektiivisessa suorituskyvyssä, jotka kohdistuvat tahdon tunteeseen, kun käytetään magneettikuvauksen (MRI) skannerilla, tietokoneella tai virtuaalitodellisuudessa pelatun agentuuritehtävän pistemäärää ennen ja jälkeen aivostimulaatiota (transkraniaalinen magneettistimulaatio, TMS) ).
Suorituskykyä mitataan laskemalla osumien kohteiden määrä miinus tietokonepelin aikana osuneiden esteiden määrä [-].
|
Käynti 1 (perustilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 7–11 (12–16 viikkoa)
|
|
Muutos subjektiivisessa Performance Agency Taskissa (TMS)
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 7–11 (12–16 viikkoa)
|
Muutokset objektiivisessa ja subjektiivisessa suorituskyvyssä toimijuutta koskevissa käyttäytymistehtävissä kyselylomakkeilla ennen ja jälkeen aivostimulaation.
Osallistujat arvioivat suoritustaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 [-].
|
Käynti 1 (perustilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 7–11 (12–16 viikkoa)
|
|
Tavoitteen muutos Performance Agency Task (MBSR)
Aikaikkuna: Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen), käynti 7 - 11 (12 - 16 viikkoa)
|
Objektiivisen suorituskyvyn käyttäytymistehtävissä, jotka kohdistuvat tahdon tunteeseen, käyttämällä magneettikuvauslaitteella, tietokoneella tai virtuaalitodellisuudessa pelatun toimijatehtävän pistemäärää ennen terapeuttista interventiota ja sen jälkeen (mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen, MBSR). mitataan laskemalla osumien kohteiden määrä miinus tietokonepelin aikana osuneiden esteiden määrä [-].
|
Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen), käynti 7 - 11 (12 - 16 viikkoa)
|
|
Muutos subjektiivisessa Performance Agency Taskissa (MBSR)
Aikaikkuna: Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen), käynti 7 - 11 (12 - 16 viikkoa)
|
Subjektiivinen suorituskyky käyttäytymistehtävissä, jotka kohdistuvat tahdon tunteeseen kyselylomakkeilla ennen ja jälkeen terapeuttista interventiota (MBSR).
Osallistujat arvioivat suoritustaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 [-].
|
Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen), käynti 7 - 11 (12 - 16 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tehtäväpohjainen fMRI mittaa TMS:ää
Aikaikkuna: Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
FMRI (fMRI) mittaa veren hapetussignaalia (BOLD) koko aivoissa käyttäytymistehtävän aikana ennen kiihottavaa, estävää tai näennäistä rTMS:ää ja sen jälkeen potilailla, jotka kärsivät toiminnallisesta neuropsykiatrisesta häiriöstä (esim. FND, Gilles de la Touretten oireyhtymä (GTS), psykosomaattinen kipuhäiriö (PPD) verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus (esim. dystonia, aivohalvaus) ja terveitä koehenkilöitä.
BOLD mitataan intensiteetin muutoksena olosuhteiden välillä, kun olosuhteet ovat ennen ja jälkeen rTMS:n [-].
|
Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
lepotilan fMRI mittaa TMS:ää
Aikaikkuna: Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
FMRI-mittaukset veren hapettumisesta koko aivoissa levossa, ennen ja jälkeen eksitatiivisen, estävän tai näennäisen rTMS:n potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, GTS, PPD) verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus. (esim. dystonia, aivohalvaus) ja terveet henkilöt.
BOLD mitataan toiminnallisen liitettävyyden muutoksena olosuhteiden välillä, kun olosuhteet ovat ennen ja jälkeen rTMS:n.
Toiminnallinen liitettävyys lasketaan käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa aivoalueparien välillä [-].
|
Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
DTI mittaa TMS:ää
Aikaikkuna: Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
FMRI mittaa veren hapetusta koko aivoissa diffuusiotensorikuvannuksella (DTI) ennen ja jälkeen eksitatiivisen, estävän tai näennäisen rTMS:n potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, GTS, PPD) verrattuna potilaisiin orgaaninen sairaus (esim. dystonia, aivohalvaus) ja terveet henkilöt.
DTI mittaa valkoisen aineen kuituteiden suuntaa ja vahvuutta mittaamalla vesimolekyylien diffuusiota.
Mitattu suure on diffuusio- tai diffuusiokerroin, suhteellisuusvakio, joka suhteuttaa diffuusiovuon pitoisuusgradienttiin [mm2/s].
|
Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
tehtäväpohjainen fMRI mittaa MBSR:ää
Aikaikkuna: Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
FMRI-mittaukset veren hapettumisesta koko aivoissa käyttäytymistehtävän aikana, ennen ja jälkeen MBSR:n tai psykoedukoinnin potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, GTS, PPD) verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus ( esim. dystonia, aivohalvaus).
BOLD mitataan intensiteetin muutoksena olosuhteiden välillä, kun olosuhteet ovat ennen ja jälkeen rTMS:n [-].
|
Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
|
lepotilan fMRI mittaa MBSR:n
Aikaikkuna: Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
FMRI mittaa veren hapetusta koko aivoissa levossa ennen ja jälkeen MBSR:n tai psykoedukoinnin potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, GTS, PPD) verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus (esim. Dystonia) , Aivohalvaus).
BOLD mitataan toiminnallisen liitettävyyden muutoksena olosuhteiden välillä, kun olosuhteet ovat ennen ja jälkeen rTMS:n.
Toiminnallinen liitettävyys lasketaan käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa aivoalueparien välillä [-].
|
Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
|
DTI mittaa MBSR:n
Aikaikkuna: Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
FMRI mittaa veren hapetusta koko aivoissa DTI:n aikana, ennen ja jälkeen MBSR:n tai psykoedukoinnin potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, GTS, PPD) verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus (esim. Dystonia, aivohalvaus).
DTI mittaa valkoisen aineen kuituteiden suuntaa ja vahvuutta mittaamalla vesimolekyylien diffuusiota.
Mitattu suure on diffuusio- tai diffuusiokerroin, suhteellisuusvakio, joka suhteuttaa diffuusiovuon pitoisuusgradienttiin [mm2/s].
|
Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
|
Subjektiivinen toimija TMS
Aikaikkuna: Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Subjektiivinen oman tahdon arviointi käyttäytymistehtävän aikana, ennen ja jälkeen kiihottavaa, estävää tai näennäistä rTMS:ää potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, Gilles de la Touretten oireyhtymä (GTS), psykosomaattinen kipuhäiriö (PPD)), verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus (esim. dystonia, aivohalvaus) ja terveisiin koehenkilöihin.
Osallistujat arvioivat suoritustaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 [-].
|
Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Subjektiivinen virasto MBSR
Aikaikkuna: Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
Subjektiivinen oman tahdon arviointi käyttäytymistehtävän aikana, ennen ja jälkeen MBSR:n tai psykoedukoinnin potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, GTS, PPD) verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus (esim. dystonia, aivohalvaus) ).
Osallistujat arvioivat suoritustaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 [-].
|
Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
|
Neurologinen tutkimus TMS
Aikaikkuna: Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
Suorituskyky objektiivisessa neurologisessa tutkimuksessa ennen kiihottavaa, estävää tai näennäistä rTMS:ää ja sen jälkeen potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, Gilles de la Touretten oireyhtymä (GTS), psykosomaattinen kipuhäiriö (PPD)). potilaille, joilla on orgaaninen sairaus (esim. dystonia, aivohalvaus).
Potilaat tutkitaan standardoitujen lääketieteellisten tutkimustestien mukaisesti (esim. positiiviset merkit ja yksinkertaistettu versio psykogeenisten liikehäiriöiden asteikosta (S-FMDRS) FND:lle).
|
Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
|
|
Neurologinen tutkimus MBSR
Aikaikkuna: Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
Suorituskyky objektiivisessa neurologisessa tutkimuksessa ennen ja jälkeen MBSR:n tai psykoedukoinnin potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, GTS, PPD), verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus (esim. dystonia, aivohalvaus).
Potilaat tutkitaan standardoitujen lääketieteellisten tutkimustestien mukaisesti (esim. positiiviset merkit ja yksinkertaistettu versio psykogeenisten liikehäiriöiden asteikosta (S-FMDRS) FND:lle).
|
Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
|
Objektiiviset jännitysparametrit pre/post
Aikaikkuna: Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
Stressiparametrit arvioitiin käyttämällä syljen kortisolia ennen MBSR-hoitoa ja sen jälkeen verrattuna psykoedukaatioon, potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö, orgaaninen tila tai terveillä henkilöillä.
Kortisolitasot mitataan käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) [ng/ul].
|
Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
|
Subjektiiviset stressiparametrit ennen/jälkeen
Aikaikkuna: Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
Subjektiivinen stressi ennen ja jälkeen MBSR-terapian verrattuna psykoedukaatioon, potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö, orgaaninen sairaus tai terveillä henkilöillä.
Subjektiivinen stressi mitataan VAS:lla välillä 0-100.
|
Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
Ympäristöanturien (eli aktigrafien) tulokset tarkkailevat ei-invasiivisesti arkielämän aktiivisuutta (ELA), mukaan lukien unta, potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö, orgaaninen tila tai terveillä henkilöillä.
Actigraphs mittaa valon syöttöä ja liikettä.
Voidaan laskea erilaisia tulosmittauksia, kuten aika sängyssä, aika unessa,
|
Käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen)
|
|
Neurofeedback
Aikaikkuna: Vierailu 7-11 (12-16 viikkoa)
|
Veren hapetuksen reaaliaikaiset mittaukset kohdealueilla (esim. TPJ) potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, GTS, PPD) verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus (esim. dystonia, aivohalvaus) ) ja terveillä koehenkilöillä.
Osallistujat saavat suoraa palautetta suorituksestaan skannerissa.
|
Vierailu 7-11 (12-16 viikkoa)
|
|
Pitkän aikavälin vaikutukset tehtäväpohjaisiin fMRI-mittauksiin MBSR
Aikaikkuna: Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
MBSR-hoidon pitkäaikaisen (kuusi kuukautta) vaikutuksen mittaamiseksi fMRI-mittaukset veren hapetussignaalista (BOLD) mitataan koko aivoissa käyttäytymistehtävän aikana potilailla, jotka kärsivät toiminnallisesta neuropsykiatrisesta häiriöstä (esim. FND, Gilles). de la Touretten oireyhtymä (GTS), psykosomaattinen kipuhäiriö (PPD) verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus (esim. dystonia, aivohalvaus) ja terveitä koehenkilöitä.
BOLD mitataan intensiteetin muutoksena tilojen välillä seurannan aikana verrattuna käyntiin 5 (MBSR-hoidon jälkeen)[-].
|
Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
|
Pitkäaikaiset vaikutukset lepotilan fMRI mittaa MBSR:ää
Aikaikkuna: Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
MBSR-hoidon pitkäaikaisen (kuusi kuukautta) vaikutuksen mittaamiseksi fMRI-mittaukset veren hapetussignaalista (BOLD) mitataan koko aivoissa levossa potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, GTS, PPD). ), verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus (esim. dystonia, aivohalvaus) ja terveet henkilöt.
BOLD mitataan muutoksena toiminnallisissa yhteyksissä tilojen välillä seurannassa verrattuna käyntiin 5 (MBSR-hoidon jälkeen).
Toiminnallinen liitettävyys lasketaan käyttämällä Pearsonin korrelaatiokerrointa aivoalueparien välillä [-]. .
|
Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
|
Pitkäaikaiset vaikutukset DTI:hen mittaa MBSR:ää
Aikaikkuna: Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
MBSR-hoidon pitkäaikaisen (kuusi kuukautta) vaikutuksen mittaamiseksi fMRI-mittaukset veren hapetussignaalista (BOLD) mitataan koko aivoissa DTI:n aikana potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, GTS, PPD). ), verrattuna potilaisiin, joilla on orgaaninen sairaus (esim. dystonia, aivohalvaus) ja terveet henkilöt.
DTI mittaa valkoisen aineen kuituteiden suuntaa ja vahvuutta mittaamalla vesimolekyylien diffuusiota.
Mitattu suure on diffuusio- tai diffuusiokerroin, suhteellisuusvakio, joka suhteuttaa diffuusiovuon pitoisuusgradienttiin [mm2/s].
|
Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
|
Pitkäaikaiset vaikutukset subjektiiviseen tahdon MBSR:ään
Aikaikkuna: Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
MBSR-terapian pitkäaikaisen (kuusi kuukautta) vaikutuksen mittaamiseen käytetään subjektiivista suorituskykyä toimivuuden tunteeseen kohdistuvissa käyttäytymistehtävissä.
Osallistujat arvioivat toimistoaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 [-].
Subjektiivista tahdonvoimaa seurannassa verrataan subjektiiviseen toimimiseen vierailulla 5 (MBSR:n jälkeen).
|
Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
|
Pitkäaikaiset vaikutukset neurologiseen tutkimukseen MBSR
Aikaikkuna: Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
MBSR-hoidon pitkäaikaisen (kuusi kuukautta) vaikutuksen mittaamiseksi arvioidaan objektiivisen neurologisen tutkimuksen suorituskykyä potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö (esim. FND, GTS, PPD) verrattuna potilaisiin, joita sairastaa orgaaninen tila (esim. dystonia, aivohalvaus).
Potilaat tutkitaan standardoitujen lääketieteellisten tutkimustestien mukaisesti (esim. positiiviset merkit ja yksinkertaistettu versio psykogeenisten liikehäiriöiden asteikosta (S-FMDRS) FND:lle).
Neurologisen arvioinnin tulosta seurannassa verrataan neurologisen arvioinnin tuloksiin käynnillä 5 (MBSR:n jälkeen).
|
Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
|
Pitkän aikavälin vaikutukset objektiiviseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
MBSR-terapian pitkäaikaisen (kuusi kuukautta) vaikutuksen mittaamiseen käytetään objektiivista suorituskykyä toimijuuden tunteeseen kohdistuvissa käyttäytymistehtävissä.
Suorituskykyä mitataan laskemalla osumien kohteiden määrä miinus tietokonepelin aikana osuneiden esteiden määrä [-].
Objektiivista suorituskykyä seurannassa verrataan objektiiviseen suorituskykyyn vierailulla 5 (MBSR:n jälkeen).
|
Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
|
Pitkän aikavälin vaikutukset subjektiiviseen suorituskykyyn
Aikaikkuna: Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
MBSR-terapian pitkäaikaisen (kuusi kuukautta) vaikutuksen mittaamiseen käytetään subjektiivista suorituskykyä toimivuuden tunteeseen kohdistuvissa käyttäytymistehtävissä.
Osallistujat arvioivat suoritustaan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 0-10 [-].
Objektiivista suorituskykyä seurannassa verrataan objektiiviseen suorituskykyyn vierailulla 5 (MBSR:n jälkeen).
|
Seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet: MEP
Aikaikkuna: Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
Motorinen herätyspotentiaali (MEP) mitataan herättämällä toimintapotentiaali käyttämällä non-invasiivista aivostimulaatiota (TMS) motorisessa aivokuoressa päänahan läpi [% TMS - max. intensiteettilähtö].
Neurofysiologisia mittareita käytetään liikehäiriöiden karakterisoinnissa.
Vertaamme Euroopan parlamentin jäseniä potilailla, joilla on toiminnallinen tai orgaaninen sairaus, terveisiin koehenkilöihin.
|
Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet: MT
Aikaikkuna: Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
Moottorin kynnysarvo (MT) mittaa pulssin voimakkuutta, joka saa aikaan ennalta määritellyn MEP:n.
Neurofysiologisia mittareita käytetään liikehäiriöiden karakterisoinnissa.
Vertaamme MT:itä potilailla, joilla on toiminnallinen tai orgaaninen sairaus, terveisiin henkilöihin.
|
Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet: SICI
Aikaikkuna: Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
Short Intracortical Inhibition (SICI) mittaa MEP:n vähenemistä heikon (kynnyksen alaisen) ehdollistamispulssin jälkeen, jota seuraa kynnystä ylittävä testipulssi lyhyin interstimulus-välein (noin 2 ms).
Neurofysiologisia mittareita käytetään liikehäiriöiden karakterisoinnissa.
Vertaamme SICI:itä potilailla, joilla on toiminnallinen tai orgaaninen sairaus, terveisiin henkilöihin.
|
Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet: LICI
Aikaikkuna: Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
Long Intracortical Inhibition (LICI) mittaa MEP:n vähenemistä, kuten on kuvattu tuloksessa 28, pitkillä interstimulus-väleillä (50 - 200 ms) käyttämällä kynnyksen yläpuolella olevaa parillista stimulaatiota.
Neurofysiologisia mittareita käytetään liikehäiriöiden karakterisoinnissa.
Vertaamme LICI:itä potilailla, joilla on toiminnallinen tai orgaaninen sairaus, terveisiin koehenkilöihin.
|
Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet CSP
Aikaikkuna: Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
Cortical Silent Period (CSP) mittaa elektromyografian (EMG) hiljaisuuden ajanjaksoa, ennen kuin aktiivisuus palautuu lähtötasolle, seuraamalla MEP:tä, jonka pulssi herättää motoriseen aivokuoreen kohdelihaksen tonic-supistuksen aikana.
Neurofysiologisia mittareita käytetään liikehäiriöiden karakterisoinnissa.
Vertaamme toiminnallisessa tai orgaanisessa sairaudessa olevien potilaiden CSP:itä terveisiin koehenkilöihin.
|
Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
|
Neurofysiologiset toimenpiteet: PAS
Aikaikkuna: Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
Paired Associative Stimulation (PAS) mittaa MEP-amplitudin kasvua matalataajuisen stimulaation jälkeen käden keskihermon yli ja TMS:n kanssa pariksi motorisessa aivokuoressa.
Tämä on plastisuuden indeksi.
Neurofysiologisia mittareita käytetään liikehäiriöiden karakterisoinnissa.
Vertaamme toiminnallisessa tai orgaanisessa sairaudessa olevien potilaiden CSP:itä terveisiin koehenkilöihin.
|
Käynti 1 (lähtötilanteessa), käynti 2 (viikko lähtötilanteen jälkeen), käynti 3 (kaksi viikkoa lähtötilanteen jälkeen), käynti 4 (vähintään 1 viikko käynnin 3 jälkeen), käynti 5 (8 viikkoa käynnin 4 jälkeen) ja seuranta ( 6 kuukautta käynnin jälkeen 5)
|
|
Epigeneettinen profiili
Aikaikkuna: 1. käynti (perustilanne)
|
Stressireittiin osallistuvien geenien (eli oksitosiini, serotoniini, dopamiini, glukokortikoidireseptori) keskimääräiset metylaationopeudet arvioidaan potilailla, joilla on toiminnallinen tai orgaaninen häiriö, ja terveillä henkilöillä verinäytteitä käyttäen.
Metylaatioprofiilit määritetään bisulfiittikäsittelymenetelmällä.
|
1. käynti (perustilanne)
|
|
Objektiivisten jännitysparametrien pitkän aikavälin vaihtelut
Aikaikkuna: seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
Pitkäaikaisten (kuuden kuukauden) stressin vaihteluiden arvioimiseksi syljen kortisolia mitataan seurannassa potilailta, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö, orgaaninen sairaus tai terveillä henkilöillä.
Kortisolitasot mitataan käyttämällä entsyymi-immunosorbenttimääritystä (ELISA) [ng/ul].
|
seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
|
Subjektiivisten stressiparametrien pitkän aikavälin vaihtelut
Aikaikkuna: seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
Pitkäaikaisten (kuuden kuukauden) stressin vaihteluiden arvioimiseksi subjektiivista stressitasoa mitataan seurannassa potilailla, joilla on toiminnallinen neuropsykiatrinen häiriö, orgaaninen sairaus tai terveillä henkilöillä.
Subjektiivinen stressi mitataan VAS:lla välillä 0-100.
|
seurannassa (6 kuukautta käynnin 5 jälkeen)
|
|
Huomiokohteen sijainti
Aikaikkuna: vierailulla 6 (vähintään viikko vierailun 5 jälkeen)
|
Tarkkailupisteen arvioimiseksi käytämme katseenseurantaa, kun osallistujat pelaavat peliä virtuaalitodellisuudessa.
Arvioimme, mihin osallistujat keskittävät huomionsa liikuttaessaan raajojaan
|
vierailulla 6 (vähintään viikko vierailun 5 jälkeen)
|
|
Raajojen liikkeiden kinematiikka
Aikaikkuna: vierailulla 6 (vähintään viikko vierailun 5 jälkeen)
|
Osallistujien liikkeiden kinematiikan arvioimiseksi käytämme liikkeenseurantajärjestelmiä, joilla mitataan liikkeen muuntumista ja pyörimistä avaruudessa.
|
vierailulla 6 (vähintään viikko vierailun 5 jälkeen)
|
|
Vakaus
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustilanteessa) ja seuranta (8 kuukautta käynnin 1 jälkeen)
|
Objektiivista ja subjektiivista heilahtelua toiminnallisilla potilailla, orgaaninen verrokkipotilailla ja terveillä koehenkilöillä arvioidaan posturografialla, joka sisältää monipuolisia tasapainoharjoituksia voimalevyllä (esim. silmät auki / silmät kiinni).
|
Käynti 1 (perustilanteessa) ja seuranta (8 kuukautta käynnin 1 jälkeen)
|
|
Kognitio
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustilanteessa) ja seuranta (8 kuukautta käynnin 1 jälkeen)
|
Neuropsykiatrisen testipariston tuloksia verrataan toimintakykyisillä potilailla, orgaaninen kontrollipotilailla ja terveillä koehenkilöillä (esim.
huomio, työmuisti) ja korreloi edelleen fMRI BOLD -signaalin kanssa esimerkiksi multimodaalisessa vestibulaariverkossa.
|
Käynti 1 (perustilanteessa) ja seuranta (8 kuukautta käynnin 1 jälkeen)
|
|
Kivun käsittely
Aikaikkuna: Käynti 1 (perustilanteessa) ja seuranta (8 kuukautta käynnin 1 jälkeen)
|
Kivun prosessointia ja kivun havaitsemista tutkitaan toiminnallisilla potilailla, orgaanisilla potilailla ja terveillä koehenkilöillä standardoidulla työkalulla (esim.
Algopeg).
Algopegin pisteet yhdistetään hermokorrelaatteihin (esim. lepotilan fMRI).
|
Käynti 1 (perustilanteessa) ja seuranta (8 kuukautta käynnin 1 jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Selma Aybek, MD, University of Fribourg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-02283
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .