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자궁내막증 환자 유래 표본의 오믹스 시퀀싱

2021년 10월 20일 업데이트: Zhujiang Hospital
자궁내막증은 주로 복막강에서 발생하는 만성 염증성 부인과 질환의 일종이다. 미생물과 자궁내막증 사이의 가능한 상관관계를 조사하기 위해 연구자들은 대변, 자궁경부 점액, 혈액 및 복막액에서 유래한 쌍을 이룬 샘플의 16S rDNA amplicon 시퀀싱, metagenomic 시퀀싱 및 metabolomic 시퀀싱을 수행할 계획이었습니다.

연구 개요

상태

모병

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • 모병
        • Zhujiang Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 부인과 질환으로 인해 중국 광저우에 있는 남부 의과 대학 주장 병원에 입원한 사람들입니다. 최소 2명의 산부인과 전문의가 포함 및 제외 기준에 따라 엄격하게 참가자의 상태를 독립적으로 선별하고 평가했습니다.

설명

포함 기준:

  1. 여성인 주체.
  2. 불임 또는 난임인 피험자.
  3. 18-52세 사이의 피험자.
  4. 자궁내막종이 의심되는 피험자.
  5. 월경주기 길이가 28~35일인 피험자.
  6. 복부 또는 골반 수술의 병력이 없는 피험자.
  7. 월경통이 있는 피험자.
  8. 이질감이 있는 주체.
  9. 실험의 위험과 이점을 알리고 서면 동의서를 제공하고 승인한 피험자.
  10. 만성골반통증이 있는 피험자는 생리통이 심해집니다.
  11. 일주일 이내에 성행위가 없는 피험자.
  12. 급성 또는 만성 골반 염증성 질환의 병력이 없는 피험자.
  13. 생검으로 EM을 확인한 피험자.
  14. 6개월 이내에 호르몬 요법을 받지 않은 피험자.
  15. 6개월 이내 항생제 복용 병력이 없는 자.

제외 기준:

  1. 탈장이 있는 피험자.
  2. 임신한 피험자.
  3. 악성 종양이 있는 피험자.
  4. 유전자 치료 이력이 있는 피험자.
  5. 복부 또는 골반 수술 이력이 있는 피험자.
  6. 복막염이 있는 피험자.
  7. 18세 미만 또는 52세 이상인 피험자.
  8. 복강경을 ​​참을 수 없는 피험자.
  9. 심혈관 질환이 있는 피험자.
  10. 전신 또는 국소 급성 염증이 있는 대상체.
  11. 만성 간 또는 신장 질환이 있는 피험자.
  12. 체질량 지수 ≤ 18.5 또는 ≥ 28(kg m-2)인 피험자.
  13. 응고결함 또는 혈액학적 질환이 있는 자.
  14. 결핵 또는 만성폐쇄성폐질환을 앓고 있는 자.
  15. 알코올 소비량이 60g d-1 이상이거나 흡연자(≥20개비 d-1)인 피험자.
  16. 고혈압, 당뇨병, 갑상선기능항진증 등이 있는 대상자.
  17. 수혈, 줄기 세포 또는 골수 이식의 병력이 있는 피험자.
  18. 기관 삽관 마취의 금기 대상자.
  19. 6개월 이내에 호르몬 요법을 받은 피험자.
  20. 면역결핍, 알러지 또는 자가면역질환이 있는 대상자.
  21. 6개월 이내 항생제를 사용한 피험자.
  22. 약물 남용 대상자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
자궁내막증군
자궁내막증 진단을 받은 여성.
대조군
자궁내막증이 없는 진단을 받은 여성.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16s amplicon 시퀀싱
기간: 2019/01/01-2023/12/31
대조군과 자궁내막증군 유래 검체의 미생물 구성 차이를 비교한다.
2019/01/01-2023/12/31
메타전사 시퀀싱
기간: 2019/01/01-2023/12/31
대조군과 자궁내막증군 유래 검체의 RNA 농도 차이를 비교한다.
2019/01/01-2023/12/31
대사 시퀀싱
기간: 2019/01/01-2023/12/31
대조군과 자궁내막증군에서 추출한 검체의 대사체 농도 차이를 비교한다.
2019/01/01-2023/12/31

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 20일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZhujiangHfck

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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