- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05086484
Endometriózisban szenvedő betegekből származó minták Omics Sequencing
2021. október 20. frissítette: Zhujiang Hospital
Az endometriózis a krónikus gyulladásos nőgyógyászati betegség egy fajtája, amely főként a hasüregben fordul elő.
A mikrobák és az endometriózis közötti lehetséges összefüggés vizsgálata érdekében a kutatók 16S rDNS amplikon szekvenálást, metagenomikus szekvenálást és metabolomikus szekvenálást terveztek székletből, méhnyaknyálkahártyából, vérből és peritoneális folyadékból származó páros mintákon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ying Ma, PhD
- Telefonszám: 13113361169
- E-mail: mayingwuzhuoyi@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Liujing Huang, Bachelor
- Telefonszám: 15916388839
- E-mail: 15916388839@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Zhujiang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Ma, PhD
- Telefonszám: 13113361169
- E-mail: mayingwuzhuoyi@126.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Liujing Huang, Bachelor
- Telefonszám: 15916388839
- E-mail: 15916388839@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált populáció azok, akik nőgyógyászati megbetegedések miatt kerültek be a kínai Guangzhou-i Déli Orvostudományi Egyetem Zhujiang Kórházába.
Legalább két nőgyógyász önállóan szűrte és értékelte a résztvevők állapotát szigorúan a felvételi és kizárási kritériumok szerint
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alany, aki nő.
- Az alany, aki meddő vagy szubtermékeny.
- Az alany, akinek életkora 18 és 52 év között volt.
- Az az alany, akinél endometrioma gyanúja merül fel.
- Az a személy, akinek a menstruációs ciklusa 28-35 nap között van.
- A téma a hasi vagy kismedencei műtét előzménye nélkül.
- Az alany, akinek dysmenorrhoeája van.
- Az alany, akinek diszpareuniája van.
- Az alany, akit tájékoztattak a kísérlet kockázatairól és előnyeiről, és írásos beleegyezését adta, és jóváhagyását adta.
- A krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő alanynál a fájdalom rosszabbodik a menstruáció során.
- Az a személy, aki egy héten belül nem folytat szexuális tevékenységet.
- Az a személy, akinek a kórelőzményében nem szerepel akut vagy krónikus kismedencei gyulladás.
- Az alany, aki biopsziával megerősítette az EM-t.
- Az alany hormonterápia nélkül 6 hónapon belül.
- Az alanynak nincs kórtörténete antibiotikum 6 hónapon belül.
Kizárási kritériumok:
- Az alany, akinek sérve van.
- Az alany, aki terhes.
- Az a személy, akinek rosszindulatú daganata van.
- Az alany, akinek van génterápia története.
- Az a személy, akinek a kórtörténetében hasi vagy kismedencei műtét szerepel.
- Az alany, akinek hashártyagyulladása van.
- Az alany, aki 18 év alatti vagy 52 év feletti.
- Az alany, aki nem bírja a laparoszkópiát.
- Az alany, aki szív- és érrendszeri betegségben szenved.
- Az a személy, akinek szisztémás vagy regionális akut gyulladása van.
- Krónikus máj- vagy vesebetegségben szenvedő alany.
- Az alany, akinek a testtömeg-indexe ≤ 18,5 vagy ≥ 28 (kg m-2).
- Az a személy, akinek véralvadási hibája vagy hematológiai betegsége van.
- Az a személy, aki tuberkulózisban vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenved.
- Az a személy, aki ≥ 60 g d-1 alkoholt fogyaszt, vagy dohányzik (≥ 20 cigaretta d-1).
- Az a személy, akinek magas vérnyomása, cukorbetegsége, pajzsmirigy-túlműködése stb.
- Az alany, akinek kórtörténetében transzfúzió, őssejt- vagy csontvelő-transzplantáció szerepel.
- Az a személy, akinek a légcső intubációs érzéstelenítése ellenjavallt.
- Az a személy, aki 6 hónapon belül hormonterápiában részesült.
- Immunhiányos, allergiás vagy autoimmun betegségben szenvedő alany.
- Az a személy, aki 6 hónapon belül antibiotikumot használt.
- A kábítószerrel való visszaélés alanya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Endometriózis csoport
Endometriózissal diagnosztizált nők.
|
Ellenőrző csoport
Endometriózis nélkül diagnosztizált nők.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
16s amplikon szekvenálás
Időkeret: 2019/01/01-2023/12/31
|
Hasonlítsa össze a kontrollcsoportból és az Endometriózis csoportból származó minták mikrobiota összetételének különbségeit!
|
2019/01/01-2023/12/31
|
metatranszkriptomikus szekvenálás
Időkeret: 2019/01/01-2023/12/31
|
Hasonlítsa össze a kontrollcsoportból és az endometriózis csoportból származó minták RNS-koncentrációjának különbségeit!
|
2019/01/01-2023/12/31
|
metabolomikus szekvenálás
Időkeret: 2019/01/01-2023/12/31
|
Hasonlítsa össze a kontrollcsoportból és az Endometriózis csoportból származó minták metabolitkoncentrációjának különbségeit.
|
2019/01/01-2023/12/31
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ZhujiangHfck
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország