Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Endometriózisban szenvedő betegekből származó minták Omics Sequencing

2021. október 20. frissítette: Zhujiang Hospital
Az endometriózis a krónikus gyulladásos nőgyógyászati ​​betegség egy fajtája, amely főként a hasüregben fordul elő. A mikrobák és az endometriózis közötti lehetséges összefüggés vizsgálata érdekében a kutatók 16S rDNS amplikon szekvenálást, metagenomikus szekvenálást és metabolomikus szekvenálást terveztek székletből, méhnyaknyálkahártyából, vérből és peritoneális folyadékból származó páros mintákon.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Zhujiang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció azok, akik nőgyógyászati ​​megbetegedések miatt kerültek be a kínai Guangzhou-i Déli Orvostudományi Egyetem Zhujiang Kórházába. Legalább két nőgyógyász önállóan szűrte és értékelte a résztvevők állapotát szigorúan a felvételi és kizárási kritériumok szerint

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alany, aki nő.
  2. Az alany, aki meddő vagy szubtermékeny.
  3. Az alany, akinek életkora 18 és 52 év között volt.
  4. Az az alany, akinél endometrioma gyanúja merül fel.
  5. Az a személy, akinek a menstruációs ciklusa 28-35 nap között van.
  6. A téma a hasi vagy kismedencei műtét előzménye nélkül.
  7. Az alany, akinek dysmenorrhoeája van.
  8. Az alany, akinek diszpareuniája van.
  9. Az alany, akit tájékoztattak a kísérlet kockázatairól és előnyeiről, és írásos beleegyezését adta, és jóváhagyását adta.
  10. A krónikus kismedencei fájdalomban szenvedő alanynál a fájdalom rosszabbodik a menstruáció során.
  11. Az a személy, aki egy héten belül nem folytat szexuális tevékenységet.
  12. Az a személy, akinek a kórelőzményében nem szerepel akut vagy krónikus kismedencei gyulladás.
  13. Az alany, aki biopsziával megerősítette az EM-t.
  14. Az alany hormonterápia nélkül 6 hónapon belül.
  15. Az alanynak nincs kórtörténete antibiotikum 6 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

  1. Az alany, akinek sérve van.
  2. Az alany, aki terhes.
  3. Az a személy, akinek rosszindulatú daganata van.
  4. Az alany, akinek van génterápia története.
  5. Az a személy, akinek a kórtörténetében hasi vagy kismedencei műtét szerepel.
  6. Az alany, akinek hashártyagyulladása van.
  7. Az alany, aki 18 év alatti vagy 52 év feletti.
  8. Az alany, aki nem bírja a laparoszkópiát.
  9. Az alany, aki szív- és érrendszeri betegségben szenved.
  10. Az a személy, akinek szisztémás vagy regionális akut gyulladása van.
  11. Krónikus máj- vagy vesebetegségben szenvedő alany.
  12. Az alany, akinek a testtömeg-indexe ≤ 18,5 vagy ≥ 28 (kg m-2).
  13. Az a személy, akinek véralvadási hibája vagy hematológiai betegsége van.
  14. Az a személy, aki tuberkulózisban vagy krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenved.
  15. Az a személy, aki ≥ 60 g d-1 alkoholt fogyaszt, vagy dohányzik (≥ 20 cigaretta d-1).
  16. Az a személy, akinek magas vérnyomása, cukorbetegsége, pajzsmirigy-túlműködése stb.
  17. Az alany, akinek kórtörténetében transzfúzió, őssejt- vagy csontvelő-transzplantáció szerepel.
  18. Az a személy, akinek a légcső intubációs érzéstelenítése ellenjavallt.
  19. Az a személy, aki 6 hónapon belül hormonterápiában részesült.
  20. Immunhiányos, allergiás vagy autoimmun betegségben szenvedő alany.
  21. Az a személy, aki 6 hónapon belül antibiotikumot használt.
  22. A kábítószerrel való visszaélés alanya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Endometriózis csoport
Endometriózissal diagnosztizált nők.
Ellenőrző csoport
Endometriózis nélkül diagnosztizált nők.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
16s amplikon szekvenálás
Időkeret: 2019/01/01-2023/12/31
Hasonlítsa össze a kontrollcsoportból és az Endometriózis csoportból származó minták mikrobiota összetételének különbségeit!
2019/01/01-2023/12/31
metatranszkriptomikus szekvenálás
Időkeret: 2019/01/01-2023/12/31
Hasonlítsa össze a kontrollcsoportból és az endometriózis csoportból származó minták RNS-koncentrációjának különbségeit!
2019/01/01-2023/12/31
metabolomikus szekvenálás
Időkeret: 2019/01/01-2023/12/31
Hasonlítsa össze a kontrollcsoportból és az Endometriózis csoportból származó minták metabolitkoncentrációjának különbségeit.
2019/01/01-2023/12/31

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. október 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. október 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZhujiangHfck

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometriózis

3
Iratkozz fel