Sekwencjonowanie omiczne próbek pochodzących od pacjentów z endometriozą
20 października 2021 zaktualizowane przez: Zhujiang Hospital
Endometrioza jest rodzajem przewlekłej zapalnej choroby ginekologicznej, zajmującej głównie jamę otrzewnej.
Aby zbadać możliwą korelację między drobnoustrojami a endometriozą, badacze planowali przeprowadzić sekwencjonowanie amplikonu 16S rDNA, sekwencjonowanie metagenomiczne i sekwencjonowanie metabolomiczne sparowanych próbek pochodzących z kału, śluzu szyjkowego, krwi i płynu otrzewnowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ying Ma, PhD
- Numer telefonu: 13113361169
- E-mail: mayingwuzhuoyi@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Liujing Huang, Bachelor
- Numer telefonu: 15916388839
- E-mail: 15916388839@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Zhujiang Hospital
-
Kontakt:
- Ying Ma, PhD
- Numer telefonu: 13113361169
- E-mail: mayingwuzhuoyi@126.com
-
Kontakt:
- Liujing Huang, Bachelor
- Numer telefonu: 15916388839
- E-mail: 15916388839@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 52 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana to osoby przyjęte do szpitala Zhujiang przy Południowym Uniwersytecie Medycznym w Guangzhou w Chinach z powodu chorób ginekologicznych.
Co najmniej dwóch ginekologów niezależnie zbadało i oceniło stan uczestniczek ściśle według kryteriów włączenia i wyłączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podmiot, który jest kobietą.
- Podmiot, który jest niepłodny lub niepłodny.
- Podmiot w wieku od 18 do 52 lat.
- Pacjent, u którego podejrzewa się endometriozę.
- Osobnik, którego długość cyklu miesiączkowego wynosi od 28 do 35 dni.
- Podmiot bez historii operacji jamy brzusznej lub miednicy.
- Podmiot, który ma bolesne miesiączkowanie.
- Podmiot, który ma dyspareunię.
- Osoba, która została poinformowana o ryzyku i korzyściach związanych z eksperymentem i wyraziła pisemną świadomą zgodę oraz wyraziła zgodę.
- Osobnik, który ma przewlekły ból miednicy i ból pogarsza się podczas miesiączki.
- Podmiot, który nie ma aktywności seksualnej w ciągu tygodnia.
- Pacjent, który nie ma historii ostrej lub przewlekłej choroby zapalnej miednicy mniejszej.
- Podmiot, który potwierdził EM za pomocą biopsji.
- Pacjent bez hormonoterapii w ciągu 6 miesięcy.
- Osoba bez historii medycznej antybiotyków w ciągu 6 miesięcy.
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który ma przepuklinę.
- Podmiot, który jest w ciąży.
- Podmiot, który ma nowotwór złośliwy.
- Podmiot, który ma historię terapii genowej.
- Podmiot, który miał historię chirurgii jamy brzusznej lub miednicy.
- Pacjent z zapaleniem otrzewnej.
- Podmiot, który ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 52 lata.
- Podmiot, który nie może znieść laparoskopii.
- Podmiot, który ma chorobę sercowo-naczyniową.
- Osobnik, który ma ogólnoustrojowe lub regionalne ostre zapalenie.
- Osobnik, który ma przewlekłą chorobę wątroby lub nerek.
- Pacjent, którego wskaźnik masy ciała ≤ 18,5 lub ≥ 28 (kg m-2).
- Podmiot, który ma wady krzepnięcia lub choroby hematologiczne.
- Osobnik, który ma gruźlicę lub przewlekłą obturacyjną chorobę płuc.
- Osoby spożywające alkohol ≥ 60 g dziennie lub palące papierosy (≥20 papierosów dziennie).
- Podmiot, który ma nadciśnienie, cukrzycę, nadczynność tarczycy i ect.
- Podmiot, który ma historię medyczną transfuzji, przeszczepu komórek macierzystych lub szpiku kostnego.
- Podmiot, który ma przeciwwskazania do znieczulenia intubacyjnego dotchawiczego.
- Pacjent, który otrzymał hormonoterapię w ciągu 6 miesięcy.
- Osobnik z niedoborem odporności, chorobami alergicznymi lub autoimmunologicznymi.
- Pacjent, który stosował antybiotyki w ciągu 6 miesięcy.
- Podmiot, który jest narkomanem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa endometriozy
Kobiety z rozpoznaną endometriozą.
|
|
Grupa kontrolna
Kobiety zdiagnozowane bez endometriozy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sekwencjonowanie amplikonu 16s
Ramy czasowe: 2019/01/01-2023/12/31
|
Porównaj różnice w składzie mikrobiomu próbek pochodzących z grupy kontrolnej i grupy z endometriozą.
|
2019/01/01-2023/12/31
|
|
sekwencjonowanie metatranskryptomiczne
Ramy czasowe: 2019/01/01-2023/12/31
|
Porównaj różnice w stężeniu RNA próbek pochodzących z grupy kontrolnej i grupy z endometriozą.
|
2019/01/01-2023/12/31
|
|
sekwencjonowanie metabolomiczne
Ramy czasowe: 2019/01/01-2023/12/31
|
Porównaj różnice stężeń metabolitów w próbkach pochodzących z grupy kontrolnej i grupy endometriozy.
|
2019/01/01-2023/12/31
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ZhujiangHfck
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .