- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05086484
Omics-sequencing van monsters afkomstig van patiënten met endometriose
20 oktober 2021 bijgewerkt door: Zhujiang Hospital
Endometriose is een type chronische inflammatoire gynaecologische aandoening, die voornamelijk plaatsvond in de peritoneale holte.
Om de mogelijke correlatie tussen microben en endometriose te onderzoeken, waren de onderzoekers van plan om 16S rDNA amplicon-sequencing, metagenomische sequencing en metabolomische sequencing uit te voeren van gepaarde monsters afkomstig van ontlasting, cervicaal slijm, bloed en peritoneale vloeistof.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ying Ma, PhD
- Telefoonnummer: 13113361169
- E-mail: mayingwuzhuoyi@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Liujing Huang, Bachelor
- Telefoonnummer: 15916388839
- E-mail: 15916388839@163.com
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Werving
- Zhujiang Hospital
-
Contact:
- Ying Ma, PhD
- Telefoonnummer: 13113361169
- E-mail: mayingwuzhuoyi@126.com
-
Contact:
- Liujing Huang, Bachelor
- Telefoonnummer: 15916388839
- E-mail: 15916388839@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 52 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Studiepopulatie zijn degenen die vanwege gynaecologische aandoeningen zijn opgenomen in het Zhujiang-ziekenhuis van de Southern Medical University in Guangzhou, China.
Ten minste twee gynaecologen hebben de conditie van de deelnemers onafhankelijk van elkaar gescreend en beoordeeld volgens de in- en exclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het onderwerp dat vrouw is.
- Het onderwerp dat onvruchtbaar of subfertiel is.
- Het onderwerp wiens leeftijd tussen 18-52 jaar oud was.
- De proefpersoon van wie wordt vermoed dat hij endometrioom heeft.
- De proefpersoon wiens menstruatiecyclus tussen de 28 en 35 dagen duurt.
- Het onderwerp zonder de geschiedenis van buik- of bekkenoperaties.
- De proefpersoon die dysmenorroe heeft.
- Het onderwerp dat dispareunie heeft.
- De proefpersoon die op de hoogte was gebracht van de risico's en voordelen van het experiment, schriftelijke geïnformeerde toestemming had gegeven en zijn goedkeuring had gegeven.
- Het onderwerp dat chronische bekkenpijn heeft en de pijn verergert tijdens perioden.
- Het onderwerp dat binnen een week geen seksuele activiteit heeft.
- De proefpersoon die geen voorgeschiedenis heeft van acute of chronische bekkenontsteking.
- De proefpersoon die EM heeft bevestigd met een biopsie.
- De proefpersoon zonder hormoontherapie binnen 6 maanden.
- Het onderwerp zonder medische geschiedenis van antibiotica binnen 6 maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Het onderwerp dat een hernia heeft.
- Het onderwerp dat zwanger is.
- De proefpersoon die een kwaadaardige tumor heeft.
- Het onderwerp met een geschiedenis van gentherapie.
- Het onderwerp met een voorgeschiedenis van buik- of bekkenchirurgie.
- Het onderwerp dat peritonitis heeft.
- De proefpersoon die jonger is dan 18 jaar of ouder dan 52 jaar.
- Het onderwerp dat laparoscopie niet kan verdragen.
- De proefpersoon die hart- en vaatziekten heeft.
- De proefpersoon die systemische of regionale acute ontsteking heeft.
- De proefpersoon die een chronische lever- of nierziekte heeft.
- De proefpersoon heeft een body mass index ≤ 18,5 of ≥ 28 (kg m-2).
- De proefpersoon die stollingsdefecten of hematologische aandoeningen heeft.
- De proefpersoon die tuberculose of chronische obstructieve longziekte heeft.
- De proefpersoon heeft een alcoholconsumptie van ≥ 60 g d-1 of rokers (≥ 20 sigaretten d-1).
- Het onderwerp dat hypertensie, diabetes, hyperthyreoïdie en ect heeft.
- De patiënt heeft een medische voorgeschiedenis van transfusie, stamcel- of beenmergtransplantatie.
- De proefpersoon die een contra-indicatie heeft voor tracheale intubatie-anesthesie.
- De proefpersoon die binnen 6 maanden hormonotherapie kreeg.
- Het onderwerp dat immunodeficiënte, allergische of auto-immuunziekten heeft.
- De proefpersoon die binnen 6 maanden antibiotica gebruikte.
- Het onderwerp dat drugsmisbruik is.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Endometriose groep
Vrouwen gediagnosticeerd met endometriose.
|
Controlegroep
Vrouwen gediagnosticeerd zonder endometriose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
16s amplicon-sequencing
Tijdsspanne: 2019/01/01-2023/12/31
|
Vergelijk de verschillen in samenstelling van de microbiota van monsters die zijn afgeleid van de controlegroep en de endometriosegroep.
|
2019/01/01-2023/12/31
|
metatranscriptomische sequencing
Tijdsspanne: 2019/01/01-2023/12/31
|
Vergelijk de RNA-concentratieverschillen van monsters die zijn afgeleid van de controlegroep en de endometriosegroep.
|
2019/01/01-2023/12/31
|
metabolomische sequentiebepaling
Tijdsspanne: 2019/01/01-2023/12/31
|
Vergelijk de concentratieverschillen van de metabolieten van specimens die zijn afgeleid van de controlegroep en de endometriosegroep.
|
2019/01/01-2023/12/31
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ZhujiangHfck
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .