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Sequenciamento ômico de amostras derivadas de pacientes com endometriose

20 de outubro de 2021 atualizado por: Zhujiang Hospital
A endometriose é um tipo de doença ginecológica inflamatória crônica, ocorrendo principalmente na cavidade peritoneal. A fim de investigar a possível correlação entre micróbios e endometriose, os investigadores planejaram realizar sequenciamento de amplicon 16S rDNA, sequenciamento metagenômico e sequenciamento metabolômico de amostras pareadas derivadas de fezes, muco cervical, sangue e fluido peritoneal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Recrutamento
        • Zhujiang Hospital
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 52 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo são aqueles internados no Hospital Zhujiang da Southern Medical University em Guangzhou, China, devido a doenças ginecológicas. Pelo menos dois ginecologistas examinaram e avaliaram de forma independente a condição das participantes estritamente de acordo com os critérios de inclusão e exclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito que é mulher.
  2. O sujeito que é infértil ou subfértil.
  3. O sujeito cuja idade estava entre 18-52 anos.
  4. O sujeito que é suspeito de ter endometrioma.
  5. O sujeito cuja duração do ciclo menstrual está entre 28-35 dias.
  6. O sujeito sem história de cirurgia abdominal ou pélvica.
  7. O sujeito que tem dismenorréia.
  8. O sujeito que tem dispareunia.
  9. O sujeito que foi informado dos riscos e benefícios do experimento e forneceu consentimento informado por escrito e deu sua aprovação.
  10. O sujeito que tem dor pélvica crônica e a dor piora durante a menstruação.
  11. O sujeito que não tem atividade sexual dentro de uma semana.
  12. O sujeito que não tem história de doença inflamatória pélvica aguda ou crônica.
  13. O sujeito que confirmou EM com biópsia.
  14. O sujeito sem hormonioterapia dentro de 6 meses.
  15. O sujeito sem história médica de antibióticos dentro de 6 meses.

Critério de exclusão:

  1. O sujeito que tem hérnia.
  2. O sujeito que está grávida.
  3. O sujeito que tem tumor maligno.
  4. O sujeito que tem histórico de Terapia Gênica.
  5. O sujeito que tem histórico de cirurgia abdominal ou pélvica.
  6. O sujeito que tem peritonite.
  7. O sujeito que tem menos de 18 anos ou mais de 52 anos.
  8. O sujeito que não pode suportar a laparoscopia.
  9. O sujeito que tem doença cardiovascular.
  10. O sujeito que tem inflamação aguda sistêmica ou regional.
  11. O sujeito que tem doença hepática ou renal crônica.
  12. O sujeito cujo índice de massa corporal ≤ 18,5 ou ≥ 28 (kg m-2).
  13. O sujeito que tem defeitos de coagulação ou doenças hematológicas.
  14. O sujeito que tem tuberculose ou doença pulmonar obstrutiva crônica.
  15. Sujeito com consumo de álcool ≥ 60 g d-1, ou fumante (≥20 cigarros d-1).
  16. O sujeito que tem hipertensão, diabetes, hipertireoidismo e ect.
  17. O sujeito tem histórico médico de transfusão, transplante de células-tronco ou medula óssea.
  18. O sujeito que tem contra-indicação de anestesia para intubação traqueal.
  19. O sujeito que recebeu hormonioterapia dentro de 6 meses.
  20. O sujeito que tem doenças imunodeficientes, alérgicas ou autoimunes.
  21. O sujeito que usou antibióticos dentro de 6 meses.
  22. O sujeito que é usuário de drogas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de endometriose
Mulheres diagnosticadas com endometriose.
Grupo de controle
Mulheres diagnosticadas sem endometriose.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sequenciamento de amplicon 16s
Prazo: 2019/01/01-2023/12/31
Compare as diferenças na composição da microbiota de espécimes derivados do grupo controle e do grupo Endometriose.
2019/01/01-2023/12/31
sequenciamento metatranscriptômico
Prazo: 2019/01/01-2023/12/31
Compare as diferenças de concentração de RNA de amostras derivadas do grupo controle e do grupo Endometriose.
2019/01/01-2023/12/31
sequenciamento metabolômico
Prazo: 2019/01/01-2023/12/31
Compare as diferenças de concentração de metabólitos de amostras derivadas do grupo controle e do grupo Endometriose.
2019/01/01-2023/12/31

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de outubro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de outubro de 2021

Última verificação

1 de outubro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZhujiangHfck

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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