경미한 외상성 뇌손상 아동의 손상기전과 장내세균의 상호작용 영상
2022년 5월 9일 업데이트: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
외상성 뇌 손상(TBI)은 어린이와 청소년의 장애를 일으키는 주요 원인입니다.
중등도에서 중증 TBI가 있는 어린이는 일반적으로 신경인지 장애 및 행동 문제 측면에서 기능적 결과가 좋지 않을 위험이 있습니다.
신경인지 장애에는 주의력 및 작업 기억력, 학습 및 기억력, 실행 기능의 결함이 포함되며, 행동 문제에는 불안, 우울증 및 공격성이 포함됩니다.
다중모드 자기공명영상(MRI)에 기반한 신경영상기법은 뇌의 구조적, 기능적 이상을 객관적이고 민감하게 감지할 수 있습니다.
최근 증거에 따르면 경미한 TBI 후에도 두개내 병리의 위험 요인이 있는 어린이는 신경인지 및 행동 결과가 좋지 않을 위험이 있습니다. 한편, 최근에 "장-뇌 축"이라는 개념이 제안되었으며 장내 미생물이 뇌를 형성할 수 있음을 암시합니다. .
일부 연구에서는 사람의 장내 미생물이 TBI의 발병 및 발달에 중요한 역할을 한다는 점을 강조했습니다.
그러나 TBI 환자의 장이 뇌에 미치는 영향은 불분명합니다.
따라서 신경 영상과 "장-뇌 축" 분석을 결합하면 TBI에서 뇌 손상의 위험 요인과 영상 진단 마커를 찾는 데 더 많은 정보를 제공할 수 있습니다.
또한 TBI에서 뇌 손상의 기본 메커니즘을 설명하고 임상 진단 및 예후 예측을 위한 객관적인 근거를 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shaanxi
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Xian, Shaanxi, 중국, 710061
- 모병
- First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
MTBI 그룹의 모든 환자는 3개 연구 센터의 신장과의 입원 환자 및 외래 환자입니다.
통제 그룹의 주제는 커뮤니티에서 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 모집 당시 6-14세.
- TBI 그룹에 포함하기 위해 TBI의 임상 진단으로 병원 입원
- GCS = 15-13.
- 의식 상실 기간≤30분.
- 외상 후 기억상실 기간 ≤1시간.
제외 기준:
- 이전 TBI.
- 신경인지 검사를 방해하는 시각 또는 청각 장애.
- TBI 이외의 신경인지 기능에 대한 알려진 영향으로 중추 신경계에 영향을 미치는 현재 신경학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HC
건강한 통제
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강력한 자기장에서 이미징 데이터를 수집했습니다.
장내 미생물군
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mTBI
TBI는 뇌의 정상적인 기능을 방해하는 머리에 부딪히거나 부딪히거나 충격을 받아 발생합니다.
머리에 대한 모든 타격이나 충격이 TBI를 초래하는 것은 아닙니다.
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강력한 자기장에서 이미징 데이터를 수집했습니다.
장내 미생물군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 12개월에 기준선 뇌 구조 측정치로부터의 변화
기간: 기준선(초기 손상), 외상 후 6개월 및 12개월
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뇌 부피(mm3)의 변화는 구조적 MRI로 평가됩니다.
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기준선(초기 손상), 외상 후 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월에 기준선 뇌 기능 측정치로부터의 변화
기간: 기준선(초기 손상), 외상 후 6개월 및 12개월
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뇌 기능적 연결 강도의 변화는 기능적 MRI로 평가됩니다.
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기준선(초기 손상), 외상 후 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 및 12개월에 기준선 인지 상태로부터의 변화
기간: 기준선(초기 손상), 외상 후 6개월 및 12개월
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인지 상태는 Wechsler Intelligence Scale for Children-IV-Chinese Version(WISC-IV)에 의해 평가되며 점수가 높을수록 인지 능력이 우수함을 나타냅니다.
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기준선(초기 손상), 외상 후 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월에 기준선 행동 조건으로부터의 변화
기간: 기준선(초기 손상), 외상 후 6개월 및 12개월
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신경 행동 상태는 아동 행동 체크리스트(CBCL)로 평가되며 점수가 높을수록 더 나은 행동 증상을 나타냅니다.
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기준선(초기 손상), 외상 후 6개월 및 12개월
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6개월 및 12개월에 베이스라인 장내 미생물총으로부터의 변화
기간: 기준선(초기 손상), 외상 후 6개월 및 12개월
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대변 샘플은 MR 검사 전후 2일 이내에 수집되었습니다.
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기준선(초기 손상), 외상 후 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Ming Zhang, First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 25일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
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