Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vammamekanismin ja suolistobakteerien vuorovaikutuksen kuvantaminen lapsilla, joilla on lievä traumaattinen aivovaurio

maanantai 9. toukokuuta 2022 päivittänyt: First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Traumaattinen aivovaurio (TBI) on lasten ja nuorten aikuisten yleisin vamman aiheuttaja. Lapset, joilla on keskivaikea tai vaikea TBI, ovat tyypillisesti vaarassa huonon toiminnallisen tuloksen neurokognitiivisten heikentymien ja käyttäytymisongelmien vuoksi. Neurokognitiivisia häiriöitä ovat huomiokyvyn ja työmuistin, oppimisen ja muistin sekä toimeenpanon toiminnan puutteet, kun taas käyttäytymisongelmia ovat ahdistuneisuus, masennus ja aggressio. Multimodaaliseen magneettikuvaukseen (MRI) perustuvat neuroimaging-tekniikat voivat havaita aivojen rakenteelliset ja toiminnalliset poikkeavuudet objektiivisesti ja herkästi. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että jopa lievän TBI:n jälkeen lapset, joilla on kallonsisäisen patologian riskitekijöitä, ovat vaarassa huonon neurokognitiivisen ja käyttäytymisen seurauksena. Viime aikoina on ehdotettu "suoli-aivojen akselin" käsitettä, ja suolen mikrobiota voisi muokata aivoja. . Jotkut tutkimukset ovat korostaneet, että ihmisen suoliston mikrobiotalla on tärkeä rooli TBI:n patogeneesissä ja kehityksessä. On kuitenkin epäselvää, kuinka suolisto vaikuttaa aivoihin potilailla, joilla on TBI. Siten neurokuvantamisen ja "suolen ja aivojen akselin" analyysin yhdistäminen antaa enemmän tietoa aivovaurioiden riskitekijöiden ja kuvantamisen diagnostisten merkkien löytämiseksi TBI:ssä. Se auttaa myös selittämään TBI:n aivojen vajaatoiminnan taustalla olevia mekanismeja ja tarjoaa objektiivisen perustan kliiniselle diagnoosille ja ennusteen ennustamiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xian, Shaanxi, Kiina, 710061
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki mTBI-ryhmän potilaat ovat kolmen tutkimuskeskuksen nefrologian osastolla sekä avo- että avopotilaita. Kontrolliryhmän kohteet rekrytoidaan yhteisöstä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 6-14 vuotta rekrytointihetkellä.
  • sairaalahoitoon TBI:n kliinisellä diagnoosilla sisällyttämistä varten TBI-ryhmään
  • GCS = 15-13.
  • tajunnan menetyksen kesto ≤30 min.
  • posttraumaattisen muistinmenetyksen kesto ≤1 h.

Poissulkemiskriteerit:

  • edellinen TBI.
  • näkö- tai kuulohäiriö, joka häiritsee neurokognitiivista testausta.
  • tämänhetkinen neurologinen tila, joka vaikuttaa keskushermostoon ja jolla on tunnettuja vaikutuksia neurokognitiiviseen toimintaan, paitsi TBI.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HC
Terveet kontrollit
Kuvaustiedot kerättiin vahvassa magneettikentässä
suoliston mikrobiota
mTBI
TBI johtuu päähän kohdistuneesta kolhusta, iskusta tai täristä, joka häiritsee aivojen normaalia toimintaa. Kaikki päähän kohdistuvat iskut tai tärähdykset eivät johda TBI:hen.
Kuvaustiedot kerättiin vahvassa magneettikentässä
suoliston mikrobiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen perusrakenteesta mitataan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (varhainen vamma), posttraumaattinen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan
Aivojen tilavuuden (mm3) muutokset arvioidaan rakenteellisella MRI:llä
lähtötaso (varhainen vamma), posttraumaattinen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan
Muutos aivotoiminnan lähtötasosta mitataan 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (varhainen vamma), posttraumaattinen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan
Aivojen toiminnallisen yhteyden intensiteetin muutoksia arvioidaan toiminnallisella MRI:llä
lähtötaso (varhainen vamma), posttraumaattinen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kognitiivisista lähtötilanteista 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (varhainen vamma), posttraumaattinen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan
Kognitiivinen tila arvioidaan Wechsler Intelligence Scale for Children -IV-kiinalaisen version (WISC-IV) avulla, korkeammat pisteet edustavat parempaa kognitiivista toimintaa.
lähtötaso (varhainen vamma), posttraumaattinen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan
Muutokset lähtötilanteesta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (varhainen vamma), posttraumaattinen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan
neuro-käyttäytymisen tila arvioidaan lapsen käyttäytymisen tarkistuslistan (CBCL) avulla, korkeammat pisteet edustavat parempia käyttäytymisoireita.
lähtötaso (varhainen vamma), posttraumaattinen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan
Muutokset lähtötilanteesta suoliston mikrobiotosta 6 kuukauden ja 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso (varhainen vamma), posttraumaattinen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan
Ulostenäytteet kerättiin 2 päivän sisällä ennen tai jälkeen MR-tutkimuksen
lähtötaso (varhainen vamma), posttraumaattinen 6 kuukauden ja 12 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 10. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa