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Macintosh 대 GlideScope 대 C-MAC 대 이중 내강 기관 내 삽관

2022년 1월 11일 업데이트: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Macintosh 후두경 대 GlideScope® 대 C-MAC®(D) 흉부 수술을 받는 환자의 이중 내강 기관 내 삽관을 위한 비디오 후두경

이중 내강 기관내관(DLT)은 현재 흉부 마취 실습에서 단일 폐 환기에 가장 널리 사용되는 장치입니다. 최근 몇 년 동안 단일 루멘 기관내 삽관을 위한 비디오 후두경의 일상적인 적용이 증가했습니다. 그럼에도 불구하고 DLT에 대한 비디오 후두경 사용에 대한 연구는 거의 없습니다. 저자는 예측된 정상 기도가 있는 환자에서 DLT 배치를 위해 비디오 후두경을 사용하는 이점이 있는지 궁금해했습니다. 따라서 본 연구는 DLT 삽관에서 GlideScope®, C-MAC®(D) 비디오 후두경 및 Macintosh 후두경의 성능을 비교하기 위해 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

환자를 Macintosh 그룹, GlideScope(Verathon Medical, Bothwell, UT, USA) 그룹 또는 CMAC(D)(Karl Storz GmbHand Co.KG, Tuttlingen, Germany) 그룹에 무작위로 할당했습니다. 이는 컴퓨터 생성 블록 무작위화 방법을 사용하는 닫힌 엔벨로프 기술을 사용하여 수행됩니다. 연구 전에 전산화된 무작위배정이 수행되고 할당 결과는 개별 번호가 매겨지고 밀봉된 봉투에 넣어집니다. 환자들은 수술 후 평가가 완료될 때까지 삽관 기술에 대해 눈이 멀었습니다. 모집을 담당하는 연구원은 할당 결과에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자가 연구에 동의한 후 할당이 공개됩니다. 모든 기관 내 삽관은 비디오 후두경 검사에 숙련된 10년 경력의 동일한 마취 전문의가 수행합니다. 왼쪽 또는 오른쪽 32Fr/35Fr Mallinckrodt™ DLT(Mallinckrodt Medical, Athlone, Ireland)는 여성 환자의 경우 키가 155cm 이하인지, 165cm 이상인지에 따라 남성 환자의 경우 35Fr/37Fr DLT를 선택합니다. 남성의 경우 cm. 작동 측이 왼쪽이면 오른쪽 DLT가 사용됩니다. 그렇지 않으면 왼쪽 DLT가 사용됩니다. 삽관을 용이하게 하기 위해 DLT의 원위 10-12cm 오목부(in situ 탐침 포함)는 각 그룹의 블레이드 볼록부를 따라 성형됩니다. DLT 튜브의 기관 및 기관지 커프는 멸균 Surgilube로 윤활됩니다. 유도 전에 전처치가 제공되지 않습니다. 유도 전 표준 모니터링에는 ECG, 침습성 동맥 혈압, SpO2 및 호기말 이산화탄소가 포함되었습니다. 100% 산소로 전산소화한 후 미다졸람 0.05mg 정맥주사로 마취를 유도합니다. kg-1, 프로포폴 1.5mg. kg-1, 펜타닐 5㎍. kg-1, 및 로쿠로늄 0.6 mg. kg-1. 로쿠로늄 투여 2분 후 할당된 후두경을 사용하여 DLT 삽관을 수행합니다. DLT는 기관지 내강 커프가 성대를 통과할 때까지 전방을 향한 원위 오목부로 삽입됩니다. 그런 다음 탐침이 제거되고 튜브가 전진하는 동안 회전이 수행됩니다. 왼쪽 DLT는 시계 반대 방향으로 90° 회전하고 오른쪽 DLT는 시계 방향으로 90° 회전하여 각각의 주기관지로 들어갑니다. 삽관 시도 횟수, 후두경 삽입의 용이성, 보기의 품질, 보조 조작, 삽관 난이도가 기록됩니다. 유도 동안 혈류역학적 변화를 모니터링할 것입니다. 수축기 혈압이 80mmHg 이하로 떨어지면 ephedrine 5mg을 정맥주사한다. 심박수가 분당 50회 미만인 경우 아트로핀 0.5mg을 투여합니다. DLT의 끝이 대상 기관지에 위치한 후 기관 커프가 팽창되고 폐의 환기가 시작됩니다. 적절한 기관지 커프 배치에 대한 광섬유 기관지경 평가에 이어 DLT 배치가 이어집니다. DLT 삽입 시간은 후두경이 환자의 입술을 통과한 시간부터 3개의 완전한 호기말 이산화탄소 주기가 모니터에 표시될 때까지로 정의됩니다. 첫 번째 시도에서 삽관 성공률은 동일한 관찰자에 의해 기록됩니다. DLT 삽입 및 전달의 어려움은 0에서 10까지의 NRS를 사용하여 운영자가 평가합니다. NRS 결과는 0 = 없음, 1-3 = 경증, 4-6 = 중등도 및 7-10 = 중증으로 그룹화됩니다. C/L 학위는 4개 학위(I, IIA, IIB 및 III)로 분류되었으며 동일한 운영자가 평가합니다. 학위가 클래스 I이 아닌 경우 보조자가 외부 후두 압력을 제공합니다. 성공적인 삽관에 필요한 시간. 삽관 시간은 기관 튜브 커프가 성대를 통과할 때까지 블레이드를 치아 사이에 삽입하는 데 걸리는 시간으로 정의됩니다. 삽관 실패는 >120초의 삽관 시도 또는 삽관 불능으로 정의되었습니다. 삽관 시도 횟수, 후두경 삽입 용이성, Cormack 및 Lehane 등급에 따른 시야 품질 . 보조 기동. 삽관 어려움 점수는 7가지 매개변수(0=쉬운 삽관, 0 ˂IDS≤5 =약간 어려움, 5 < IDS =보통에서 주요 어려움, IDS= ∞ 불가능한 삽관)를 사용하여 삽관의 난이도를 나타냅니다. 광섬유 기관지경 검사에 소요된 시간은 기관지내 삽관부터 광섬유 기관지경 검사를 이용한 배치 확인까지의 시간으로 정의하였다. 작업자는 블레이드를 제거한 후 블레이드 표면에 혈액이 있는지 검사했습니다. 혈류역학적 매개변수(평균 동맥 혈압 및 심박수)는 유도 전 10분 및 삽관 후 1, 3 및 5분에 기록됩니다. 광섬유 기관지경 검사에 의한 평가 후, 구강, 인두, 후두 및 치아는 사용된 후두경의 유형을 알지 못하는 독립적인 조사관에 의해 열상 또는 출혈의 징후에 대해 검사됩니다. 수술 후 어느 날 독립적인 조사관이 환자를 인터뷰하여 인후염과 쉰 목소리의 존재를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

105

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, 이집트
        • Mona Mohamed Mogahed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II
  • BMI < 35kg/m2
  • Mallampati 점수 1 또는 2

제외 기준:

  • 위흡인 위험이 있는 환자
  • 위흡인 위험이 있는 환자
  • 어려운 삽관의 예측인자의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I
Macintosh 후두경으로 마취 유도 삽관을 한 후
마취유도 후 매킨토시후두경으로 이중내강관을 삽입하였다.
활성 비교기: 그룹 II
GlideScope® 비디오후두경으로 마취 유도 삽관을 수행한 후
이중 루멘 튜브의 마취 유도 삽입 후 GlideScope® 비디오 후두경으로 수행했습니다.
활성 비교기: 그룹 III
C-MAC®(D) 비디오 후두경으로 마취 유도 삽관 후
마취 유도 후 C-MAC®(D) 비디오후두경으로 이중관 삽입을 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이중 루멘 튜브 삽입 시간(초)
기간: 2분
세 가지 유형의 후두경에 의한 이중 내강관 삽입 시간이 기록되었습니다.
2분
첫 통과 성공률
기간: 2분
3종의 후두경에 의한 이중내강관 삽입 초회 성공률을 기록하였다.
2분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MmHg 단위의 혈압 측정
기간: 150분
삽관 중 및 15분마다 mm Hg
150분
비트/분 단위의 심박수 측정
기간: 150분
삽관 중 및 이후 15분마다 비트/분으로
150분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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