Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Macintosh по сравнению с GlideScope по сравнению с C-MAC для двухпросветной эндотрахеальной интубации

11 января 2022 г. обновлено: Mona Mohamed Mogahed, Tanta University

Ларингоскоп Macintosh в сравнении с видеоларингоскопом GlideScope® в сравнении с видеоларингоскопом C-MAC®(D) для двухпросветной эндотрахеальной интубации у пациентов, перенесших торакальные операции

Двухпросветная эндотрахеальная трубка (DLT) является наиболее широко используемым устройством для однолегочной вентиляции в современной практике торакальной анестезии. В последние годы расширилось рутинное применение видеоларингоскопа для однопросветной эндотрахеальной интубации; тем не менее, имеется несколько исследований использования видеоларингоскопа для ДЛТ. Авторы задались вопросом, есть ли преимущества использования видеоларингоскопа для установки DLT у пациентов с прогнозируемым нормальным состоянием дыхательных путей. Таким образом, это исследование было разработано для сравнения характеристик GlideScope®, видеоларингоскопа C-MAC®(D) и ларингоскопа Macintosh при интубации DLT.

Обзор исследования

Подробное описание

Пациенты были рандомизированы в группу Macintosh, группу GlideScope (Verathon Medical, Bothwell, UT, USA) или группу CMAC(D) (Karl Storz GmbHand Co.KG, Tuttlingen, Germany). Это будет сделано с использованием метода закрытого конверта с использованием компьютерного метода рандомизации блоков. Перед исследованием будет проведена компьютеризированная рандомизация, и результаты распределения будут помещены в индивидуальные пронумерованные и запечатанные конверты. Пациенты не знали о своей технике интубации до тех пор, пока не была завершена послеоперационная оценка. Исследователь, ответственный за набор, не будет знать результат распределения. После того, как пациент даст согласие на исследование, будет выявлено распределение. Все эндотрахеальные интубации будут выполняться одним и тем же анестезиологом с 10-летним опытом работы в области видеоларингоскопии. Левосторонние или правосторонние ТЛТ Mallinckrodt™ 32Fr/35Fr (Mallinckrodt Medical, Атлон, Ирландия) будут выбраны для пациентов женского пола, а ТЛТ 35Fr/37Fr – для пациентов мужского пола в зависимости от того, был ли их рост ниже или выше 155 см для женщин и 165 см. см для мужчин. Если рабочая сторона будет левой, будет использоваться правая DLT; в противном случае будет использоваться левосторонний DLT. Для облегчения интубации дистальная 10-12-сантиметровая вогнутость DLT (со стилетом на месте) будет сформирована вдоль выпуклости лезвия в каждой группе. Трахеальные и бронхиальные манжеты трубок DLT смазывают стерильным Surgilube. Перед индукцией премедикация не проводится. Стандартный мониторинг до индукции включал ЭКГ, инвазивное артериальное давление, SpO2 и концентрацию углекислого газа в конце выдоха. После преоксигенации 100% кислородом анестезию вызывают внутривенным введением 0,05 мг мидазолама. кг-1, пропофол 1,5 мг. кг-1, фентанил 5 мкг. кг-1, рокуроний 0,6 мг. кг- 1 . Через две минуты после введения рокурония будет проведена интубация ДЛТ с использованием выделенного ларингоскопа. ДЛТ будет вставляться дистальной вогнутостью вперед до тех пор, пока манжета бронхиального просвета не пройдет через голосовые связки. Затем стилет будет удален, и будет выполняться вращение во время продвижения трубки. Левый DLT повернут на 90° против часовой стрелки, а правый DLT будет повернут на 90° по часовой стрелке, чтобы войти в соответствующий главный бронх. Будут записаны количество попыток интубации, легкость введения ларингоскопа, качество обзора, вспомогательные маневры, сложность интубации. Гемодинамические изменения будут контролироваться во время индукции. Если систолическое артериальное давление упало ниже 80 мм рт. ст., внутривенно вводят 5 мг эфедрина. Атропин 0,5 мг назначается при частоте сердечных сокращений ниже 50 ударов в минуту. После того, как кончик DLT будет расположен в целевом бронхе, трахеальная манжета будет надута, и начнется вентиляция легких. После фиброоптической бронхоскопической оценки адекватного размещения бронхиальной манжеты будет проведена установка DLT. Время введения DLT будет определяться с момента, когда ларингоскоп прошел мимо губ пациента, до появления на мониторе трех полных циклов углекислого газа в конце выдоха. Успешность интубации с первой попытки регистрируется тем же наблюдателем. Сложность введения и доставки DLT будет оцениваться оператором с использованием NRS в диапазоне от 0 до 10. Результаты NRS будут сгруппированы следующим образом: 0 = нет, 1–3 = легкое, 4–6 = умеренное и 7–10 = тяжелое. Степени C / L были классифицированы как четыре степени (I, IIA, IIB и III) и будут оцениваться одним и тем же оператором. Если степень будет не I класса, наружное гортанное давление будет оказывать ассистент. Время, необходимое для успешной интубации. Время интубации определяется как время, необходимое для введения лезвия между зубами до тех пор, пока манжета эндотрахеальной трубки не пройдет через голосовые связки. Неудача интубации определялась как любая попытка интубации продолжительностью более 120 с или невозможность интубации. Количество попыток интубации, легкость введения ларингоскопа, качество обзора по шкале Cormack и Lehane. Помощь в маневрах. Оценка сложности интубации указывает на степень сложности интубации с использованием 7 параметров (0=легкая интубация, 0 ˂IDS≤5=легкая трудность, 5 <IDS=трудность от умеренной до серьезной, IDS= ∞ невозможная интубация). Время, необходимое для фибробронхоскопии, определялось как время от эндобронхиальной интубации до подтверждения размещения с помощью фиброоптической бронхоскопии. Операторы осмотрели поверхности лезвий на наличие крови после удаления. Гемодинамические параметры (среднее артериальное давление и частота сердечных сокращений) будут регистрироваться за 10 минут до индукции и через 1, 3 и 5 минут после интубации. После оценки с помощью фиброоптической бронхоскопии полость рта, глотка, гортань и зубы будут исследованы на наличие признаков разрыва или кровотечения независимым исследователем, который не будет знать о типе используемого ларингоскопа. Через день после операции независимый исследователь опрашивает пациентов, чтобы оценить наличие боли в горле и охриплости голоса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

105

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Elgharbia
      • Tanta, Elgharbia, Египет
        • Mona Mohamed Mogahed

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I-II
  • ИМТ < 35 кг/м2
  • Оценка Маллампати 1 или 2

Критерий исключения:

  • Пациенты с риском желудочной аспирации
  • Пациенты с риском желудочной аспирации
  • Наличие каких-либо предикторов трудной интубации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I
После индукции анестезии проводилась интубация ларингоскопом Macintosh.
После индукции анестезии двухпросветную трубку вводили с помощью ларингоскопа Macintosh.
Активный компаратор: Группа II
После индукции анестезии проводилась интубация видеоларингоскопом GlideScope®.
После индукции анестезии двухпросветную трубку вводили с помощью видеоларингоскопа GlideScope®.
Активный компаратор: Группа III
После индукции анестезии проводилась интубация видеоларингоскопом C-MAC®(D)
После индукции анестезии двухпросветную трубку вводили с помощью видеоларингоскопа C-MAC®(D).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время введения двухпросветной трубки в секундах
Временное ограничение: 2 минуты
Было зарегистрировано время введения двухпросветной трубки тремя типами ларингоскопов.
2 минуты
показатели успеха с первого раза
Временное ограничение: 2 минуты
Были зарегистрированы показатели успешного первого прохода двухпросветной трубки с использованием трех типов ларингоскопов.
2 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение артериального давления в мм рт.ст.
Временное ограничение: 150 минут
Во время интубации и затем каждые 15 минут в мм рт.
150 минут
Измерение пульса в ударах в минуту
Временное ограничение: 150 минут
Во время интубации, а затем каждые 15 минут в ударах в минуту
150 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 34776/7/21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться