기간 추적기 일반 사용자 연구
2021년 11월 23일 업데이트: SPD Development Company Limited
이 연구는 일반 사용자가 결과를 얻고 기록하는 능력을 평가할 것입니다.
제품 사용 지침의 이해도 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, 영국, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18세에서 45세 사이의 여성이 제품의 의도된 사용자를 나타냅니다.
설명
포함 기준:
- 여성
- 18~45세
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 조사 절차를 준수할 의향이 있음
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 Clearblue® me Period Tracker 앱 Persona 또는 FAM을 사용했습니다.
- SPD, Abbott, Alere, Unipath, P&G 또는 계열사에서 현재 또는 이전에 고용
- SPD, Abbott, Alere, Unipath 또는 P&G 또는 계열사에서 현재 또는 이전(지난 5년 이내)에 고용된 직계* 친척이 있습니다.
- 자격을 갖춘 의료 전문가(HCP)입니다.
- 계량 봉 유형 테스트 또는 측면 흐름 장치 사용에 대한 전문적인 경험이 있습니다.
- 현재 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 준비 중입니다.
- 현재 월경중∆ *직계친족이란 부모, 자녀, 형제자매 또는 배우자/배우자로 정의합니다. ∆자원봉사자는 월경이 끝나면 연구를 시작할 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평신도 사용자 사용
기간: 1 시간
|
일반 사용자가 테스트를 수행하고 결과를 기록하는 기능
|
1 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사용 지침의 이해
기간: 1 시간
|
일반 사용자가 사용 설명서에 제공된 정보를 이해할 수 있는 능력
|
1 시간
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
높은 결과와 낮은 결과를 읽을 수 있는 평신도 사용자 능력
기간: 1 시간
|
일반 사용자가 제품 점수 척도를 사용하여 기준 결과보다 높은 긍정적인 결과를 점수화하는 능력
|
1 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sharon Bond, SPD Development Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PROTOCOL-1337
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .