Period Tracker Lay -käyttäjätutkimus
tiistai 23. marraskuuta 2021 päivittänyt: SPD Development Company Limited
Tässä tutkimuksessa arvioidaan maallikkokäyttäjän kykyä saada ja tallentaa tulos.
Myös tuotteen käyttöohjeiden ymmärtäminen arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bedfordshire
-
Bedford, Bedfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, MK44 3UP
- SPD Development Company Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tuotteen aiottuja käyttäjiä edustavat 18–45-vuotiaat naiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Halukas antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkintamenettelyjä
Poissulkemiskriteerit:
- Käytetty Clearblue® me Period Tracker -sovellusta Persona tai FAM viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Tällä hetkellä tai aiemmin SPD:n, Abbottin, Aleren, Unipathin, P&G:n tai tytäryhtiöiden palveluksessa
- Hänellä on tällä hetkellä tai aiemmin (viimeisten 5 vuoden aikana) SPD:n, Abbottin, Aleren, Unipathin tai P&G:n tai tytäryhtiöiden palveluksessa oleva lähi* sukulainen
- Onko terveydenhuollon ammattilainen tai harjoittelija (HCP)
- On ammatillista kokemusta mittatikkujen tyyppitestien tai sivuvirtauslaitteiden käytöstä
- Tällä hetkellä imetät, olet raskaana tai suunnittelet raskautta
- Tällä hetkellä kuukautiset∆ *Välisukulaiset määritellään vanhemmiksi, lapsiksi, sisaruksiksi tai puolisoiksi ∆Vapaaehtoinen voi aloittaa tutkimuksen kuukautisten päättyessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallinen käyttö
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Maallikon käyttäjän kyky suorittaa testi ja kirjata tulos
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttöohjeiden ymmärtäminen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Maallikon käyttäjän kyky ymmärtää käyttöohjeissa annetut tiedot
|
1 tunti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavallisen käyttäjän kyky lukea korkea ja matala tulos
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Maallikkokäyttäjän kyky pisteyttää positiivinen tulos perustuloksen yläpuolella käyttämällä tuotepisteytysasteikkoa
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sharon Bond, SPD Development Company
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 24. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROTOCOL-1337
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .