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Studio sull'utente laico del tracker mestruale

23 novembre 2021 aggiornato da: SPD Development Company Limited
Questo studio valuterà la capacità dell'utente non professionista di ottenere e registrare un risultato. Verrà inoltre valutata la comprensione delle istruzioni per l'uso del prodotto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Regno Unito, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne di età compresa tra 18 e 45 anni rappresentano l'utilizzatore previsto del prodotto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • Dai 18 ai 45 anni
  • Disponibilità a dare il consenso informato e rispettare le procedure investigative

Criteri di esclusione:

  • Hai usato Persona o FAM dell'app Clearblue® me Period Tracker negli ultimi sei mesi
  • Attualmente o precedentemente impiegato presso SPD, Abbott, Alere, Unipath, P&G o affiliate
  • Ha un parente stretto* attualmente o precedentemente (negli ultimi 5 anni) impiegato presso SPD, Abbott, Alere, Unipath o P&G o affiliati
  • È un professionista sanitario qualificato o in formazione (HCP)
  • Ha esperienza professionale nell'utilizzo di test di tipo astina o dispositivi a flusso laterale
  • Attualmente in allattamento, incinta o in cerca di concepimento
  • Attualmente mestruate∆ *I parenti stretti sono definiti come genitori, figli, fratelli o partner/coniuge ∆Il volontario può iniziare lo studio quando il ciclo è terminato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso utente laico
Lasso di tempo: 1 ora
Capacità dell'utente non professionista di eseguire un test e registrare il risultato
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comprensione delle istruzioni per l'uso
Lasso di tempo: 1 ora
Capacità dell'utente non professionista di comprendere le informazioni fornite nelle istruzioni per l'uso
1 ora

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità dell'utente laico di leggere un risultato alto e uno basso
Lasso di tempo: 1 ora
Capacità dell'utente non professionista di ottenere un risultato positivo superiore a un risultato di base utilizzando la scala di punteggio del prodotto
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Investigatori

  • Investigatore principale: Sharon Bond, SPD Development Company

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

10 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROTOCOL-1337

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere i dati dei singoli partecipanti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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