Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Period Tracker Lay User Study

23. november 2021 oppdatert av: SPD Development Company Limited
Denne studien vil vurdere lekbrukerens evne til å oppnå og registrere et resultat. Forståelsen av bruksanvisningen til produktet vil også bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Storbritannia, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner mellom 18 og 45 år representerer den tiltenkte brukeren av produktet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hunn
  • I alderen 18 til 45 år
  • Villig til å gi informert samtykke og overholde undersøkelsesprosedyrene

Ekskluderingskriterier:

  • Brukt Clearblue® me Period Tracker-appen Persona eller FAM i løpet av de siste seks månedene
  • For tiden eller tidligere ansatt i SPD, Abbott, Alere, Unipath, P&G eller tilknyttede selskaper
  • Har en umiddelbar* slektning for øyeblikket eller tidligere (innen de siste 5 årene) ansatt av SPD, Abbott, Alere, Unipath eller P&G, eller tilknyttede selskaper
  • Er en kvalifisert eller trainee helsepersonell (HCP)
  • Har yrkeserfaring med bruk av peilepinnetypetester eller sidestrømsanordninger
  • Ammer for tiden, er gravid eller søker å bli gravid
  • Menstruerer for tiden∆ *Nærmeste pårørende defineres som foreldre, barn, søsken eller partner/ektefelle ∆Frivillig kan starte studien når menstruasjonen er over.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lay brukerbruk
Tidsramme: 1 time
Lekbrukerens evne til å utføre en test og registrere resultatet
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forståelse av bruksanvisning
Tidsramme: 1 time
Lekbrukerens evne til å forstå informasjonen gitt i bruksanvisningen
1 time

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lay brukerens evne til å lese et høyt og et lavt resultat
Tidsramme: 1 time
Lekbrukerens evne til å score et positivt resultat over et grunnlinjeresultat ved å bruke produktscoringsskalaen
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sharon Bond, SPD Development Company

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. november 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

10. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PROTOCOL-1337

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på LH Urintest

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere