Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Periode Tracker Lay User Study

23 november 2021 bijgewerkt door: SPD Development Company Limited
Deze studie zal het vermogen van de leek beoordelen om een ​​resultaat te verkrijgen en vast te leggen. Ook het begrip van de gebruiksaanwijzing van het product wordt beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Bedfordshire
      • Bedford, Bedfordshire, Verenigd Koninkrijk, MK44 3UP
        • SPD Development Company Ltd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen tussen de 18 en 45 jaar vertegenwoordigen de beoogde gebruiker van het product

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • Leeftijd 18 tot 45 jaar
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de onderzoeksprocedures

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikte de Clearblue® me Period Tracker-app Persona of FAM in de afgelopen zes maanden
  • Momenteel of eerder werkzaam bij SPD, Abbott, Alere, Unipath, P&G of gelieerde ondernemingen
  • Heeft een direct* familielid dat momenteel of eerder (in de afgelopen 5 jaar) in dienst is bij SPD, Abbott, Alere, Unipath of P&G, of gelieerde ondernemingen
  • Is een gekwalificeerde of stagiaire gezondheidszorgprofessional (HCP)
  • Heeft professionele ervaring met het gebruik van tests van het type peilstok of apparaten met laterale stroming
  • Momenteel borstvoeding, zwanger of zwanger willen worden
  • Momenteel menstruerend∆ *Directe familieleden worden gedefinieerd als ouders, kinderen, broers en zussen of partner/echtgenoot ∆Vrijwilliger kan het onderzoek starten wanneer hun menstruatie voorbij is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leg gebruiker gebruik
Tijdsspanne: 1 uur
Mogelijkheid van de lekengebruiker om een ​​test uit te voeren en hun resultaat vast te leggen
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Begrip van de gebruiksaanwijzing
Tijdsspanne: 1 uur
Het vermogen van de leek om de informatie in de gebruiksaanwijzing te begrijpen
1 uur

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leg de gebruiker in staat om een ​​hoog en een laag resultaat te lezen
Tijdsspanne: 1 uur
Mogelijkheid van de lekengebruiker om een ​​positief resultaat te scoren boven een basisresultaat met behulp van de productscoreschaal
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SPD Development Company Limited

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon Bond, SPD Development Company

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 oktober 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 november 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

10 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PROTOCOL-1337

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plan om gegevens van individuele deelnemers te delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op LH-urinetest

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren