아이티 지역사회 보건 종사자(CHW) 적응
시골 아이티에서 심부전 치료를 개선하기 위한 지역사회 보건 종사자 개입의 파일럿 시험
심부전(HF) 환자의 연계 및 결과를 개선하기 위한 증거 기반 개입에는 환자, 지역사회 의료 종사자(CHW), 의료 직원 및 의료 시스템 관리자와 같은 이해 관계자의 의견이 필요합니다.
이 연구에서 조사관은 HF 환자 치료와의 연계를 개선하기 위해 고안된 CHW 개입을 평가할 것입니다. 이 개입은 평가, 결정, 관리, 생산, 주제별 전문가, 통합, 직원 교육, 테스트(ADAPT-ITT) 프레임워크를 사용하는 이전 연구에서 아이티 시골 지역에서 사용하기 위해 체계적으로 조정되었습니다. ADAPT-ITT 프레임워크는 8개의 순차적 단계를 제공하여 개입 및 프로그램을 새로운 대상 청중에게 적용합니다. 무작위 임상 시험으로 이어지는 자원이 부족한 지역 사회에서 HIV에 대한 여러 개입의 적응에 성공적으로 적용되었습니다. 이전 연구에서 완료된 ADAPT-ITT 프레임워크의 처음 6단계로 이 프로토콜은 적응된 CHW 개입의 교육 및 테스트를 간략하게 설명합니다.
참가자의 피드백을 통해 조정된 개입의 타당성, 적합성 및 수용 가능성을 평가하는 것 외에도 조사관은 HF 결과 개선에 대한 효능을 평가합니다. 제안된 개입은 개선된 동료 지원을 통한 환자 영역과 건강 시스템 탐색 개선을 통한 건강 시스템 영역 모두를 대상으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 치료 연계 개입에서 6명의 CHW 교육과 30명의 HF 환자에 대한 개입 테스트를 포함하는 임상 시험입니다. 이전 연구에서 ADAPT-ITT 프레임워크는 아이티에서 퇴원 후 HF 환자를 위한 CHW 기반 개입을 조정하는 데 사용되었습니다. 이 연구는 ADAPT-ITT 프레임워크의 마지막 두 단계인 교육 및 테스트를 나타냅니다.
연구 모집단에는 48시간 이상 입원하고 HUM(Hôpital-Universitaire de Mirebalais)에서 퇴원했으며 사전 클리닉 방문 없이 Mirebalais Commune에 거주하는 성인 HF 환자(18세 이상)가 포함됩니다. 환자는 퇴원 직전에 연구 참여를 위해 모집됩니다. 30명의 HF 환자로 구성된 비교 그룹이 모집되고 후속 치료 개입에 참여하지 않습니다. 해당 환자는 의료 기록에서 소급하여 식별됩니다. 비교 그룹은 어떠한 개입도 받지 않습니다. 6명의 숙련된 CHW가 치료 개입에 대한 연결을 수행하도록 훈련됩니다.
개입에는 가정 방문 형태의 연구 방문과 CHW가 수행하는 전화 통화가 포함되며, 이 기간 동안 CHW는 환자에게 예정된 방문에 대해 상기시키고, 환자에게 충분한 약물이 있는지 확인하고, 약물 일정을 검토하고, 필요에 따라 교육을 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Mirebalais, 아이티
- Zanmi Lasante/Hôpital Universitaire de Mirebalais
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
환자 참가자를 위한 포함 기준:
- 성인 HF 환자
- Hôpital-Universitaire de Mirebalais(HUM)에서 >48시간 입원
- 1-3일 이내에 HUM에서 예상되는 퇴원
- 아이티 Mirebalais Commune에 거주 과거 환자 참조 그룹에 대한 포함 기준
- 성인 HF 환자
- HUM에서 >48시간 입원
- 개입 전 12개월 이내에 HUM에서 퇴원
- 미레발라이스 코뮌에 거주
환자 참가자 및 과거 환자 참조 그룹에 대한 제외 기준:
- 없음
CHW에 대한 포함 기준
- 성인
- HF 환자에게 입원 또는 외래 진료 제공
- Mirebalais에서 근무
CHW 제외 기준
- 없음
의료 직원(제공자/관리자)에 대한 포함 기준
- 임상 치료 프로그램 감독에 관여하는 병원 리더십(예: 최고 경영자, 최고 의료 책임자, 최고 운영 책임자, 최고 간호 책임자 등)
- 지역사회 보건부의 리더 - 지역사회 보건 간호사 책임자 및 지역사회 보건 종사자 감독관 포함.
- 심부전 환자 치료에 관여하는 HUM의 의료 서비스 제공자(예: 내과의사, 입원병원간호사, 외래진료의사, 외래진료간호사 등)
의료진(제공자/관리자)에 대한 제외 기준
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심부전 환자를 위한 사후 관리 프로그램
퇴원한 아이티 시골의 HF 환자는 훈련된 지역사회 의료 종사자(CHW)가 제공하는 후속 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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개입은 후속 전화 통화 및 방문으로 구성되며, 그 동안 CHW는 환자에게 예정된 방문에 대해 상기시키고, 환자에게 충분한 약물이 있는지 확인하고, 약물 일정을 검토하고, 필요에 따라 교육을 제공합니다.
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다른: 치료의 표준
CHW 훈련 전에 식별된 HF에 대한 표준 치료를 받은 과거 참조 그룹.
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심부전에 대한 퇴원 후 SOC는 환자에게 퇴원 후 약 7일 후 병원/진료소 방문을 알리고 퇴원 시 약 30일 분량의 약물을 환자에게 제공하는 것입니다.
환자가 후속 약속을 위해 돌아오지 않으면 이 놓친 방문을 추적하거나 환자에게 적극적으로 연락하려는 시도를 트리거하는 시스템이 없습니다.
예정된 7일 방문에 다시 오는 환자의 경우 일반적으로 14일 방문 후 28일 방문이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자에 대한 HF 추적 프로그램의 수용성
기간: 90일
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환자에 대한 HF 추적 프로그램의 수용 가능성은 "CHW가 귀하의 심부전 치료에 대해 교육하고 클리닉 후속 조치를 장려하기 위해 귀하의 집에 오는 것이 허용되었습니까?"라는 질문에 대한 5점 리커트 척도 응답을 사용하여 평가됩니다. "
여기서 1=허용되지 않음, 5=매우 허용됨.
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90일
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커뮤니티 보건 종사자(CHW)에 대한 HF 후속 프로그램 수용 가능성
기간: 12 개월
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CHW에 대한 HF 후속 조치 프로그램의 수용 가능성은 "CHW가 귀하의 심부전 치료에 대해 교육하고 클리닉 후속 조치를 장려하기 위해 귀하의 집에 오는 것이 허용되었습니까?"라는 질문에 대한 5점 리커트 척도 응답을 사용하여 평가됩니다. "
여기서 1=허용되지 않음, 5=매우 허용됨.
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12 개월
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간호사/의사에 대한 HF 후속 프로그램 수용 가능성
기간: 12 개월
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간호사/의사에 대한 HF 추적 프로그램의 수용 가능성은 "CHW가 귀하의 심부전 관리에 대해 교육하고 클리닉 추적을 권장하기 위해 귀하의 집에 오는 것이 허용되었습니까?"라는 질문에 대한 5점 리커트 척도 응답을 사용하여 평가됩니다. 위로?"
여기서 1=허용되지 않음, 5=매우 허용됨.
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12 개월
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환자에 대한 심부전 추적 프로그램의 적합성
기간: 90일
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환자에 대한 HF 추적 프로그램의 적절성은 "CHW와의 상호 작용에 만족하셨습니까?"라는 질문에 대한 5점 Likert 척도 응답을 사용하여 평가됩니다. 여기서 1=허용되지 않음, 5=매우 허용됨.
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90일
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CHW에 대한 HF 후속 프로그램의 적합성
기간: 12 개월
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CHW에 대한 HF 후속 프로그램의 적절성은 "CHW와의 상호 작용에 만족하셨습니까?"라는 질문에 대한 5점 리커트 척도 응답을 사용하여 평가됩니다. 여기서 1=허용되지 않음, 5=매우 허용됨.
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12 개월
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간호사/의사에 대한 HF 후속 프로그램의 적합성
기간: 12 개월
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간호사/의사에 대한 HF 후속 프로그램의 적합성은 "CHW와의 상호 작용에 만족하셨습니까?"라는 질문에 대한 5점 리커트 척도 응답을 사용하여 평가됩니다. 여기서 1=허용되지 않음, 5=매우 허용됨.
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12 개월
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환자에 대한 심부전 추적 프로그램의 타당성
기간: 90일
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환자에 대한 HF 후속 프로그램의 실행 가능성은 참여에 동의한 초대 대상 환자의 비율로 평가됩니다.
동의한 환자의 비율이 높을수록 프로그램의 실행 가능성이 높아집니다.
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90일
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CHW에 대한 HF 후속 프로그램의 타당성
기간: 90일
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CHW에 대한 HF 후속 프로그램의 실행 가능성은 교육을 완료한 초대 CHW의 비율로 평가됩니다.
백분율이 높을수록 프로그램의 실행 가능성이 높아집니다.
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90일
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HF 후속 프로그램의 충실도
기간: 90일
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HF 후속 프로그램의 충실도는 CHW가 완료한 가정 방문 체크리스트 항목의 비율로 평가됩니다.
백분율이 높을수록 충실도가 높아집니다.
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90일
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HF 후속 조치 프로그램 개입 구성요소 제공
기간: 90일
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CHW가 작성한 가정 방문 체크리스트에서 추출한 중재의 수로 평가합니다.
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90일
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예정된 방문 완료
기간: 90일
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CHW 기록에서 완료된 예정된 방문의 백분율로 평가됩니다.
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90일
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모든 가정 방문 체크리스트 항목이 완료된 방문 비율
기간: 90일
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가정방문 체크리스트를 모두 작성하여 방문횟수를 총 방문횟수로 나누어 평가함.
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HF 환자의 연계
기간: 30 일
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30일 후속 방문을 완료한 환자 비율
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30 일
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HF 환자 유지
기간: 90일
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90일 추적 방문을 완료한 환자의 비율
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90일
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병원 재입원율
기간: 90일
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의료 차트에서 추상화된 병원에 재입원한 환자의 비율
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90일
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New York Heart Association(NYHA) 분류에 따른 환자 증상
기간: 90일
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1에서 4까지의 New York Heart Association(NHYA) 클래스가 각 환자에게 지정됩니다. 분류가 높을수록 증상이 더 심각합니다. NYHA 분류 - 심부전 단계: 1등급 - 증상이 없고 일상적인 신체 활동에 제한이 없습니다. 걷거나 계단을 오를 때 숨이 가쁘다. 클래스 2 - 가벼운 증상(가벼운 숨가쁨 및/또는 협심증) 및 일상 활동 중 약간의 제한. 클래스 3 - 일상적이지 않은 활동 중에도 증상으로 인해 활동에 현저한 제한이 있습니다. 짧은 거리(20-100m) 걷기.휴식 시에만 편안합니다. 클래스 4 - 심각한 제한. 휴식 중에도 증상이 나타납니다. 대부분 침대에 누워있는 환자. |
90일
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환자의 삶의 질 평가 유럽 삶의 질 5D(EuroQol 5D)
기간: 30일, 90일
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환자의 삶의 질은 European Quality of Life 5D(EuroQol 5D) 수준으로 평가됩니다.
ThevEuropean Quality(EQ)-5D 설명 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안을 포함하는 5가지 차원 각각에 대해 하나의 질문이 있는 선호도 기반 건강 관련 삶의 질(HRQL) 측정입니다. /우울증.
EQ-5D에 주어진 대답은 243개의 고유한 건강 상태를 찾거나 EQ-5D 인덱스로 변환할 수 있습니다. 유틸리티 점수는 사망에 대해 0, 완벽한 건강에 대해 1입니다.
EQ-5D 설문지에는 VAS(시각적 아날로그 척도)도 포함되어 있어 응답자가 인지한 건강 상태를 0(가장 나쁜 건강 상태)에서 100(가장 좋은 건강 상태) 범위의 등급으로 보고할 수 있습니다.
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30일, 90일
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Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire(KCCQ)에 근거한 증상 및 삶의 질
기간: 30일, 90일
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KCCQ는 심부전 환자의 증상, 신체적, 사회적 한계, 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
점수는 0에서 100까지의 척도이며 25점 범위로 요약되며 점수는 다음과 같이 건강 상태를 나타냅니다. 0에서 24: 매우 나쁨에서 나쁨; 25~49: 나쁨에서 보통; 50~74: 보통에서 좋음; 75~100: 좋음에서 매우 좋음.
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30일, 90일
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HF 환자의 사망률
기간: 90일
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퇴원 후 90일 이내에 사망한 HF 환자의 수를 계산합니다.
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90일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gene F Kwan, MD MPH, Boston Medical Center, Cardiovascular Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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