Adaptación de los Trabajadores Comunitarios de Salud (CHW) de Haití
Prueba piloto de una intervención de trabajadores sanitarios comunitarios para mejorar la atención de la insuficiencia cardíaca en zonas rurales de Haití
Las intervenciones basadas en evidencia para mejorar la vinculación y los resultados de los pacientes con insuficiencia cardíaca (IC) requieren aportes de las partes interesadas: pacientes, trabajadores de salud comunitarios (CHW), personal de atención médica y administradores del sistema de salud.
En esta investigación, los investigadores evaluarán una intervención de CHW diseñada para mejorar la vinculación con la atención de pacientes con IC. Esta intervención se adaptó sistemáticamente para su uso en las zonas rurales de Haití en un estudio anterior utilizando el marco de evaluación, decisiones, administración, producción, expertos en temas, integración, capacitación del personal, pruebas (ADAPT-ITT). El marco ADAPT-ITT proporciona 8 fases secuenciales para adaptar las intervenciones y los programas a las nuevas audiencias objetivo. Se ha aplicado con éxito a la adaptación de varias intervenciones para el VIH en comunidades de escasos recursos, lo que ha dado lugar a ensayos clínicos aleatorizados. Con los primeros 6 pasos del marco ADAPT-ITT completados en un estudio anterior, este protocolo describe el entrenamiento y las pruebas de la intervención adaptada de CHW.
Además de evaluar la viabilidad, adecuación y aceptabilidad de la intervención adaptada a través de los comentarios de los participantes, los investigadores evaluarán su eficacia para mejorar los resultados de la IC. La intervención propuesta está dirigida tanto al dominio del paciente, a través de un mejor apoyo entre pares, como al dominio del sistema de salud, al mejorar la navegación del sistema de salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico que involucra la capacitación de 6 CHW en una intervención de vinculación a la atención y la prueba de la intervención en 30 pacientes con IC. En un estudio anterior, se utilizó el marco ADAPT-ITT para adaptar una intervención basada en CHW para pacientes con IC después del alta en Haití. Este estudio representa las dos últimas fases del marco ADAPT-ITT: Entrenamiento y Pruebas.
La población de estudio incluirá pacientes adultos con IC (> 18 años), hospitalizados durante más de 48 horas, dados de alta del Hôpital-Universitaire de Mirebalais (HUM), sin visita previa a la clínica, que viven en la comuna de Mirebalais. Los pacientes serán reclutados para participar en el estudio poco antes del alta. Se reclutará un grupo de comparación de 30 pacientes con IC que no participarán en la intervención de atención de seguimiento. Estos pacientes serán identificados retrospectivamente a partir de la historia clínica. El grupo de comparación y no recibirá ninguna intervención. Se capacitará a seis trabajadores comunitarios de la salud con experiencia para llevar a cabo la vinculación con la intervención de atención.
La intervención incluirá visitas de estudio en forma de visitas domiciliarias y llamadas telefónicas realizadas por CHW durante las cuales recordarán a los pacientes sobre las próximas visitas, se asegurarán de que el paciente tenga suficientes medicamentos, revisarán el programa de medicamentos y brindarán educación según sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mirebalais, Haití
- Zanmi Lasante/Hôpital Universitaire de Mirebalais
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para el paciente participante:
- Pacientes adultos con IC
- Internado >48 horas en Hôpital-Universitaire de Mirebalais (HUM)
- Alta anticipada de HUM dentro de 1-3 días
- Vivir en la comuna de Mirebalais, Haití Criterios de inclusión para el grupo de referencia histórico de pacientes
- Pacientes adultos con IC
- Hospitalizado >48 horas en el HUM
- Alta del HUM en los 12 meses anteriores a la intervención
- Vivir en la comuna de Mirebalais
Criterios de exclusión para el paciente participante y el grupo de referencia histórico de pacientes:
- Ninguno
Criterios de inclusión para CHW
- Adulto
- Brindar atención hospitalaria o ambulatoria a pacientes con IC.
- Trabajar en Mirebalais
Criterios de exclusión para CHW
- Ninguno
Criterios de inclusión para el personal sanitario (proveedor/administrador)
- Liderazgo hospitalario involucrado en la supervisión de los programas de atención clínica (es decir, director ejecutivo, director médico, director de operaciones, director de enfermería, etc.)
- Líderes del Departamento de Salud Comunitaria, incluida la enfermera Directora de Salud Comunitaria y los Supervisores de Trabajadores de Salud Comunitaria.
- Proveedores de atención médica en HUM involucrados en el cuidado de pacientes con insuficiencia cardíaca (es decir, médicos de medicina interna, enfermeras hospitalarias, médicos de clínicas ambulatorias, enfermeras de clínicas ambulatorias, etc.)
Criterios de exclusión para personal sanitario (proveedor/administrador)
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de atención de seguimiento para pacientes con IC
Los pacientes con insuficiencia cardíaca dados de alta en las zonas rurales de Haití recibirán un programa de atención de seguimiento a cargo de trabajadores comunitarios de la salud (CHW) capacitados.
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La intervención consistirá en llamadas telefónicas y visitas de seguimiento durante las cuales los CHW recordarán a los pacientes sobre las próximas visitas, se asegurarán de que el paciente tenga suficientes medicamentos, revisarán el programa de medicamentos y brindarán educación según sea necesario.
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Otro: Estándar de cuidado
Grupo de referencia histórico que recibió el estándar de atención para la insuficiencia cardíaca identificado antes de la capacitación de CHW.
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El SOC después del alta por insuficiencia cardíaca es notificar a los pacientes sobre una visita de seguimiento en el hospital/clínica, alrededor de 7 días después del alta, y proporcionar a los pacientes alrededor de 30 días de medicamentos al alta.
Si un paciente no regresa para una cita de seguimiento, no hay sistemas para rastrear esta visita perdida o para desencadenar intentos activos de contactar a los pacientes.
Para los pacientes que regresan a su visita programada de 7 días, generalmente hay una visita de 14 días seguida de una visita de 28 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad del programa de seguimiento de IC para los pacientes
Periodo de tiempo: 90 dias
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La aceptabilidad del programa de seguimiento de la insuficiencia cardíaca para los pacientes se evaluará mediante una respuesta en escala de Likert de 5 puntos a la pregunta "¿Fue aceptable que un CHW viniera a su hogar para educarlo sobre el cuidado de su insuficiencia cardíaca y fomentar el seguimiento clínico? "
donde 1=no aceptable, 5=muy aceptable.
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90 dias
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Aceptabilidad del programa de seguimiento de HF para los trabajadores de salud comunitarios (CHW)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La aceptabilidad del programa de seguimiento de la insuficiencia cardíaca para los CHW se evaluará mediante una respuesta de escala de Likert de 5 puntos a la pregunta "¿Fue aceptable que un CHW viniera a su hogar para educarlo sobre el cuidado de su insuficiencia cardíaca y fomentar el seguimiento clínico? "
donde 1=no aceptable, 5=muy aceptable.
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12 meses
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Aceptabilidad del programa de seguimiento de IC para enfermeras/médicos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La aceptabilidad del programa de seguimiento de la insuficiencia cardíaca para los enfermeros/médicos se evaluará mediante una respuesta de escala de Likert de 5 puntos a la pregunta "¿Fue aceptable que un CHW viniera a su hogar para educarlo sobre el cuidado de su insuficiencia cardíaca y fomentar el seguimiento clínico?" ¿arriba?"
donde 1=no aceptable, 5=muy aceptable.
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12 meses
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Adecuación del programa de seguimiento de la IC a los pacientes
Periodo de tiempo: 90 dias
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La idoneidad del programa de seguimiento de HF para los pacientes se evaluará mediante una respuesta de escala Likert de 5 puntos a la pregunta "¿Estaba satisfecho con las interacciones de los CHW con usted?" donde 1=no aceptable, 5=muy aceptable.
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90 dias
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Idoneidad del programa de seguimiento de HF para CHW
Periodo de tiempo: 12 meses
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La idoneidad del programa de seguimiento de HF para los CHW se evaluará mediante una respuesta de escala Likert de 5 puntos a la pregunta "¿Está satisfecho con las interacciones de los CHW con usted?" donde 1=no aceptable, 5=muy aceptable.
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12 meses
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Adecuación del programa de seguimiento de IC para enfermeras/médicos
Periodo de tiempo: 12 meses
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La idoneidad del programa de seguimiento de HF para enfermeras/médicos se evaluará mediante una respuesta de escala de Likert de 5 puntos a la pregunta "¿Estaba satisfecho con las interacciones de los CHW con usted?" donde 1=no aceptable, 5=muy aceptable.
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12 meses
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Viabilidad del programa de seguimiento de IC a los pacientes
Periodo de tiempo: 90 dias
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La viabilidad del programa de seguimiento de IC para los pacientes se evaluará según el porcentaje de pacientes elegibles invitados que den su consentimiento para participar.
Cuanto mayor sea el porcentaje de pacientes que consientan, más factible será el programa.
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90 dias
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Viabilidad del programa de seguimiento de HF para CHW
Periodo de tiempo: 90 dias
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La viabilidad del programa de seguimiento de HF para CHW se evaluará según el porcentaje de CHW invitados que completen la capacitación.
Cuanto mayor sea el porcentaje, más factible será el programa.
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90 dias
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Fidelidad del programa de seguimiento de IC
Periodo de tiempo: 90 dias
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La fidelidad del programa de seguimiento de HF se evaluará por el porcentaje de elementos de la lista de verificación de visitas domiciliarias completados por los CHW.
Cuanto mayor sea el porcentaje, mayor será la fidelidad.
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90 dias
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Entrega de los componentes de la intervención del programa de seguimiento de la IC
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluado por el número de intervenciones entregadas en base a extractos de la lista de verificación de visitas domiciliarias completada por los CHW.
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90 dias
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Finalización de las visitas programadas
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluado por el porcentaje de visitas programadas que se completaron a partir de los registros de CHW.
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90 dias
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Porcentaje de visitas con todos los elementos de la lista de verificación de visitas domiciliarias completados
Periodo de tiempo: 90 dias
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Evaluado dividiendo el número de visitas con todos los elementos de la lista de verificación de visitas domiciliarias completados por el número total de visitas.
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90 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vinculación de pacientes con IC
Periodo de tiempo: 30 dias
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Porcentaje de pacientes que completan la visita de seguimiento de 30 días
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30 dias
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Retención de pacientes con IC
Periodo de tiempo: 90 dias
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Porcentaje de pacientes que completan la visita de seguimiento de 90 días
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90 dias
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Tasa de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: 90 dias
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Porcentaje de pacientes que son readmitidos en el hospital extraídos de las historias clínicas
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90 dias
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Síntomas del paciente según la clasificación de la New York Heart Association (NYHA)
Periodo de tiempo: 90 dias
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A cada paciente se le asignará una clase de 1 a 4 de la New York Heart Association (NHYA). Cuanto más alta es la clasificación, más graves son los síntomas. Clasificación de la NYHA - Las etapas de la insuficiencia cardíaca: Clase 1: sin síntomas y sin limitación en la actividad física ordinaria, p. dificultad para respirar al caminar, subir escaleras, etc. Clase 2 - Síntomas leves (leve dificultad para respirar y/o angina) y ligera limitación durante la actividad ordinaria. Clase 3 - Marcada limitación en la actividad debido a los síntomas, incluso durante una actividad menos que ordinaria, p. caminando distancias cortas (20-100 m). Cómodo sólo en reposo. Clase 4 - Limitaciones severas. Experimenta síntomas incluso en reposo. En su mayoría pacientes encamados. |
90 dias
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Calidad de vida del paciente evaluada European Quality of Life 5D (EuroQol 5D)
Periodo de tiempo: 30 días, 90 días
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La calidad de vida de los pacientes se evaluará con el nivel European Quality of Life 5D (EuroQol 5D).
El sistema descriptivo vEuropean Quality (EQ)-5D es una medida de calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) basada en preferencias con una pregunta para cada una de las cinco dimensiones que incluyen movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad. /depresión.
Las respuestas dadas a EQ-5D permiten encontrar 243 estados de salud únicos o se pueden convertir en índices de EQ-5D y puntajes de utilidad anclados en 0 para muerte y 1 para salud perfecta.
El cuestionario EQ-5D también incluye una Escala Analógica Visual (VAS), mediante la cual los encuestados pueden informar su estado de salud percibido con una calificación que va de 0 (el peor estado de salud posible) a 100 (el mejor estado de salud posible).
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30 días, 90 días
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Síntomas y calidad de vida basados en el Cuestionario de Cardiomiopatía de Kansas City (KCCQ)
Periodo de tiempo: 30 días, 90 días
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El KCCQ se utilizará para evaluar los síntomas, las limitaciones físicas y sociales y la calidad de vida de los pacientes con IC.
Los puntajes se escalan de 0 a 100 y se resumirán en rangos de 25 puntos, donde los puntajes representan el estado de salud de la siguiente manera: 0 a 24: muy pobre a pobre; 25 a 49: pobre a regular; 50 a 74: regular a bueno; y 75 a 100: bueno a excelente.
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30 días, 90 días
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Tasa de mortalidad en pacientes con IC
Periodo de tiempo: 90 dias
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Se calculará el número de pacientes con IC que mueren dentro de los 90 días posteriores al alta.
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90 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gene F Kwan, MD MPH, Boston Medical Center, Cardiovascular Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-41758
- 1K23HL140133-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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