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Anpassung der haitianischen Community Health Workers (CHW).

6. November 2025 aktualisiert von: Boston Medical Center

Pilotversuch einer Intervention von Gemeindegesundheitspersonal zur Verbesserung der Herzinsuffizienzversorgung im ländlichen Haiti

Evidenzbasierte Interventionen zur Verbesserung der Verknüpfung und der Ergebnisse bei Patienten mit Herzinsuffizienz (HF) erfordern den Input von Interessengruppen: Patienten, Gemeindegesundheitspersonal (Community Health Workers, CHWs), Gesundheitspersonal und Gesundheitssystemadministratoren.

In dieser Forschung werden die Forscher eine CHW-Intervention bewerten, die darauf abzielt, die Verknüpfung mit der Versorgung von HF-Patienten zu verbessern. Diese Intervention wurde in einer früheren Studie unter Verwendung des ADAPT-ITT-Frameworks (Bewertung, Entscheidungen, Verwaltung, Produktion, Fachexperten, Integration, Schulungspersonal, Tests) systematisch für den Einsatz im ländlichen Haiti angepasst. Das ADAPT-ITT-Framework bietet acht aufeinanderfolgende Phasen, um Interventionen und Programme an neue Zielgruppen anzupassen. Es wurde erfolgreich bei der Anpassung mehrerer HIV-Interventionen in unterversorgten Gemeinden eingesetzt und führte zu randomisierten klinischen Studien. Nachdem die ersten 6 Schritte des ADAPT-ITT-Frameworks in einer früheren Studie abgeschlossen wurden, beschreibt dieses Protokoll das Training und Testen der angepassten CHW-Intervention.

Zusätzlich zur Beurteilung der Durchführbarkeit, Angemessenheit und Akzeptanz der angepassten Intervention anhand des Feedbacks der Teilnehmer werden die Forscher ihre Wirksamkeit bei der Verbesserung der HF-Ergebnisse bewerten. Die vorgeschlagene Intervention richtet sich sowohl an den Patientenbereich – durch verbesserte Unterstützung durch Gleichaltrige – als auch an den Gesundheitssystembereich – durch eine Verbesserung der Navigation im Gesundheitssystem.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine klinische Studie, die die Schulung von 6 CHWs in einer Linkage-to-Care-Intervention und die Erprobung der Intervention an 30 HF-Patienten umfasst. In einer früheren Studie wurde das ADAPT-ITT-Framework verwendet, um eine CHW-basierte Intervention für HF-Patienten nach der Entlassung in Haiti anzupassen. Diese Studie stellt die letzten beiden Phasen des ADAPT-ITT-Frameworks dar: Training und Test.

Die Studienpopulation umfasst erwachsene HF-Patienten (> 18 Jahre), die länger als 48 Stunden im Krankenhaus waren, aus dem Hôpital-Universitaire de Mirebalais (HUM) ohne vorherigen Klinikbesuch entlassen wurden und in der Gemeinde Mirebalais leben. Die Patienten werden kurz vor der Entlassung für die Studienteilnahme rekrutiert. Eine Vergleichsgruppe von 30 HF-Patienten wird rekrutiert und nimmt nicht an der Nachsorgeintervention teil. Diese Patienten werden nachträglich anhand der Krankenakte identifiziert. Die Vergleichsgruppe erhält keine Intervention. Sechs erfahrene CHWs werden darin geschult, die Verknüpfung mit Pflegeinterventionen durchzuführen.

Die Intervention umfasst Studienbesuche in Form von Hausbesuchen und Telefonanrufen durch CHWs, bei denen sie die Patienten an bevorstehende Besuche erinnern, sicherstellen, dass der Patient über ausreichend Medikamente verfügt, den Medikamentenplan überprüfen und bei Bedarf Aufklärung anbieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Haiti
      • Mirebalais, Haiti
        • Zanmi Lasante/Hôpital Universitaire de Mirebalais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patiententeilnehmer:

  • Erwachsene HF-Patienten
  • Krankenhausaufenthalt >48 Stunden im Hôpital-Universitaire de Mirebalais (HUM)
  • Voraussichtliche Entlassung aus HUM innerhalb von 1–3 Tagen
  • Lebt in der Gemeinde Mirebalais, Haiti. Einschlusskriterien für die Referenzgruppe historischer Patienten
  • Erwachsene HF-Patienten
  • Krankenhausaufenthalt >48 Stunden im HUM
  • Entlassung aus HUM innerhalb der 12 Monate vor dem Eingriff
  • Lebt in der Gemeinde Mirebalais

Ausschlusskriterien für Patiententeilnehmer und historische Patientenreferenzgruppe:

  • Keiner

Einschlusskriterien für CHW

  • Erwachsene
  • Bieten Sie HF-Patienten stationäre oder ambulante Pflege
  • Arbeiten in Mirebalais

Ausschlusskriterien für CHW

  • Keiner

Einschlusskriterien für Gesundheitspersonal (Anbieter/Administrator)

  • Krankenhausleitung, die an der Überwachung klinischer Versorgungsprogramme beteiligt ist (d. h. (Chief Executive Officer, Chief Medical Officer, Chief Operations Officer, Chief Nursing Officer usw.)
  • Leiter der Gemeindegesundheitsabteilung – einschließlich der Krankenschwester, des Leiters der Gemeindegesundheit und der Vorgesetzten der Gemeindegesundheitshelfer.
  • Gesundheitsdienstleister am HUM, die sich mit der Betreuung von Patienten mit Herzinsuffizienz befassen (d. h. Internisten, stationäre Krankenhauskrankenschwestern, ambulante Klinikärzte, ambulante Klinikkrankenschwestern usw.)

Ausschlusskriterien für Gesundheitspersonal (Anbieter/Administrator)

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nachsorgeprogramm für HF-Patienten
Entlassene Herzinsuffizienz-Patienten im ländlichen Haiti erhalten ein Nachsorgeprogramm, das von geschulten Community Health Workern (CHWs) durchgeführt wird.
Sonstiges: HF-Nachsorge
Die Intervention besteht aus Folgeanrufen und Besuchen, bei denen die CHWs die Patienten an bevorstehende Besuche erinnern, sicherstellen, dass der Patient über ausreichend Medikamente verfügt, den Medikamentenplan überprüfen und bei Bedarf Aufklärung anbieten.
Sonstiges: Pflegestandard
Historische Referenzgruppe, die vor der CHW-Schulung eine Standardversorgung für Herzinsuffizienz erhielt.
Sonstiges: HF-Standard of Care (SOC)
Das SOC nach der Entlassung wegen Herzinsuffizienz besteht darin, die Patienten über einen Nachuntersuchungsbesuch im Krankenhaus/in der Klinik zu informieren – etwa 7 Tage nach der Entlassung – und den Patienten bei der Entlassung etwa 30 Tage lang Medikamente zu verabreichen. Wenn ein Patient nicht zu einem Nachsorgetermin erscheint, gibt es keine Systeme, um diesen versäumten Besuch nachzuverfolgen oder aktive Versuche zur Kontaktaufnahme mit Patienten auszulösen. Für Patienten, die zu ihrem geplanten 7-tägigen Besuch zurückkehren, gibt es im Allgemeinen einen 14-tägigen Besuch, gefolgt von einem 28-tägigen Besuch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz des HF-Nachsorgeprogramms für Patienten
Zeitfenster: 90 Tage
Die Akzeptanz des Herzinsuffizienz-Nachsorgeprogramms für Patienten wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage „War es akzeptabel, dass ein CHW zu Ihnen nach Hause kommt, um Sie in Ihrer Herzinsuffizienz-Behandlung zu schulen und die klinische Nachsorge zu fördern?“ beurteilt. " wobei 1=nicht akzeptabel, 5=sehr akzeptabel.
90 Tage
Akzeptanz des HF-Folgeprogramms für Community Health Workers (CHWs)
Zeitfenster: 12 Monate
Die Akzeptanz des Herzinsuffizienz-Nachsorgeprogramms für CHWs wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage „War es akzeptabel, dass ein CHW zu Ihnen nach Hause kommt, um Sie in der Behandlung Ihrer Herzinsuffizienz zu schulen und die klinische Nachsorge zu fördern?“ beurteilt. " wobei 1=nicht akzeptabel, 5=sehr akzeptabel.
12 Monate
Akzeptanz des HF-Nachsorgeprogramms für Pflegekräfte/Ärzte
Zeitfenster: 12 Monate
Die Akzeptanz des HF-Nachsorgeprogramms für Pflegekräfte/Ärzte wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage „War es akzeptabel, dass ein CHW zu Ihnen nach Hause kommt, um Sie in Ihrer Herzinsuffizienz-Behandlung zu schulen und die klinische Nachsorge zu fördern? hoch?" wobei 1=nicht akzeptabel, 5=sehr akzeptabel.
12 Monate
Angemessenheit des HF-Nachsorgeprogramms für Patienten
Zeitfenster: 90 Tage
Die Angemessenheit des HI-Nachsorgeprogramms für Patienten wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage „Waren Sie mit den CHW-Interaktionen mit Ihnen zufrieden?“ beurteilt. wobei 1=nicht akzeptabel, 5=sehr akzeptabel.
90 Tage
Angemessenheit des HF-Folgeprogramms für CHWs
Zeitfenster: 12 Monate
Die Angemessenheit des HF-Folgeprogramms für CHWs wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage „Waren Sie mit den CHW-Interaktionen mit Ihnen zufrieden?“ beurteilt. wobei 1=nicht akzeptabel, 5=sehr akzeptabel.
12 Monate
Angemessenheit des HF-Nachsorgeprogramms für Pflegekräfte/Ärzte
Zeitfenster: 12 Monate
Die Angemessenheit des HF-Nachsorgeprogramms für Pflegekräfte/Ärzte wird anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala als Antwort auf die Frage „Waren Sie mit den Interaktionen des CHW mit Ihnen zufrieden?“ beurteilt. wobei 1=nicht akzeptabel, 5=sehr akzeptabel.
12 Monate
Machbarkeit eines HF-Nachsorgeprogramms für Patienten
Zeitfenster: 90 Tage
Die Durchführbarkeit eines HF-Nachsorgeprogramms für Patienten wird anhand des Prozentsatzes der eingeladenen berechtigten Patienten beurteilt, die der Teilnahme zustimmen. Je höher der Prozentsatz einwilligender Patienten ist, desto praktikabler ist das Programm.
90 Tage
Machbarkeit eines HF-Folgeprogramms für CHWs
Zeitfenster: 90 Tage
Die Machbarkeit eines HF-Folgeprogramms für CHWs wird anhand des Prozentsatzes der eingeladenen CHWs beurteilt, die die Schulung abschließen. Je höher der Prozentsatz, desto realisierbarer ist das Programm.
90 Tage
Fidelity of HF-Folgeprogramm
Zeitfenster: 90 Tage
Die Treue des HF-Nachsorgeprogramms wird anhand des Prozentsatzes der von CHWs ausgefüllten Punkte der Hausbesuchs-Checkliste beurteilt. Je höher der Prozentsatz, desto größer die Wiedergabetreue.
90 Tage
Bereitstellung von Interventionskomponenten für das HF-Folgeprogramm
Zeitfenster: 90 Tage
Bewertet anhand der Anzahl der durchgeführten Interventionen, basierend auf der von den CHWs ausgefüllten Hausbesuchs-Checkliste.
90 Tage
Abschluss geplanter Besuche
Zeitfenster: 90 Tage
Bewertet anhand des Prozentsatzes der geplanten Besuche, die gemäß den CHW-Aufzeichnungen abgeschlossen wurden.
90 Tage
Prozentsatz der Besuche, bei denen alle Punkte der Hausbesuchscheckliste abgeschlossen wurden
Zeitfenster: 90 Tage
Die Bewertung erfolgt durch Division der Anzahl der Besuche, bei denen alle Punkte der Hausbesuchs-Checkliste ausgefüllt wurden, durch die Gesamtzahl der Besuche.
90 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verknüpfung von HF-Patienten
Zeitfenster: 30 Tage
Prozentsatz der Patienten, die den 30-tägigen Nachuntersuchungsbesuch abschließen
30 Tage
Beibehaltung von HF-Patienten
Zeitfenster: 90 Tage
Prozentsatz der Patienten, die den 90-tägigen Nachuntersuchungsbesuch abschließen
90 Tage
Wiedereinweisungsrate ins Krankenhaus
Zeitfenster: 90 Tage
Prozentsatz der Patienten, die wieder ins Krankenhaus eingeliefert werden, entnommen aus den Krankenakten
90 Tage
Patientensymptome basierend auf der Klassifikation der New York Heart Association (NYHA).
Zeitfenster: 90 Tage

Jedem Patienten wird eine Klasse der New York Heart Association (NHYA) von 1 bis 4 zugewiesen. Je höher die Einstufung, desto schwerwiegender sind die Symptome

NYHA-Klassifikation – Die Stadien der Herzinsuffizienz:

Klasse 1 – Keine Symptome und keine Einschränkung bei normaler körperlicher Aktivität, z.B. Kurzatmigkeit beim Gehen, Treppensteigen usw.

Klasse 2 – Leichte Symptome (leichte Kurzatmigkeit und/oder Angina pectoris) und leichte Einschränkung bei normaler Aktivität.

Klasse 3 – Deutliche Einschränkung der Aktivität aufgrund von Symptomen, auch bei weniger als gewöhnlicher Aktivität, z. B. Kurze Strecken (20-100 m) zurücklegen. Nur im Ruhezustand angenehm.

Klasse 4 – Schwere Einschränkungen. Auch im Ruhezustand treten Symptome auf. Meist bettlägerige Patienten.
90 Tage
Bewertete Lebensqualität des Patienten European Quality of Life 5D (EuroQol 5D)
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage
Die Lebensqualität der Patienten wird anhand des European Quality of Life 5D (EuroQol 5D)-Niveaus bewertet. Das Beschreibungssystem European Quality (EQ)-5D ist ein präferenzbasiertes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQL) mit einer Frage für jede der fünf Dimensionen, zu denen Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Beschwerden und Angst gehören /Depression. Die Antworten auf EQ-5D ermöglichen die Ermittlung von 243 verschiedenen Gesundheitszuständen oder können in EQ-5D-Index- und Versorgungswerte umgewandelt werden, die bei 0 für Tod und 1 für perfekte Gesundheit verankert sind. Der EQ-5D-Fragebogen enthält außerdem eine visuelle Analogskala (VAS), anhand derer die Befragten ihren wahrgenommenen Gesundheitszustand mit einer Note von 0 (schlechtestmöglicher Gesundheitszustand) bis 100 (bestmöglicher Gesundheitszustand) angeben können.
30 Tage, 90 Tage
Symptome und Lebensqualität basierend auf dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ)
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage
Der KCCQ wird zur Beurteilung von Symptomen, körperlichen und sozialen Einschränkungen sowie der Lebensqualität von HF-Patienten verwendet. Die Bewertungen werden von 0 bis 100 skaliert und in 25-Punkte-Bereichen zusammengefasst, wobei die Bewertungen den Gesundheitszustand wie folgt darstellen: 0 bis 24: sehr schlecht bis schlecht; 25 bis 49: schlecht bis mittelmäßig; 50 bis 74: mittelmäßig bis gut; und 75 bis 100: gut bis ausgezeichnet.
30 Tage, 90 Tage
Sterblichkeitsrate bei HF-Patienten
Zeitfenster: 90 Tage
Es wird die Anzahl der HF-Patienten berechnet, die innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung sterben.
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Medical Center

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gene F Kwan, MD MPH, Boston Medical Center, Cardiovascular Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-41758
  • 1K23HL140133-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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