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마음챙김 세션 전달에 대한 특정 앱의 타당성 및 효과 (BE_BI_MIND_APP)

2025년 1월 21일 업데이트: Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

다양한 종류의 통증 상태를 가진 환자에게 마음챙김 세션을 제공하기 위한 특정 앱의 타당성 및 효율성: 파일럿 연구

편두통 및 신경병성 통증과 같은 만성 통증 상태가 있는 환자를 위해 Android의 특정 앱에서 주로 제공하는 마음챙김에 기반한 표준화된 행동 접근 방식을 개발하고 적용할 예정입니다.

이 파일럿 연구의 목적:

조사관은 마음챙김 세션을 받기 위해 안드로이드 기술을 사용하여 정기적인 마음챙김 안내 대면 프로그램에 추가된 마음챙김 연습을 배우기 위해 다양한 통증 상태를 가진 환자를 위한 홈 프로그램의 적용을 강화하기 위한 파일럿 연구를 제안합니다. 일상적인 연습을 위해 그리고 이 양식과 함께 전달되는 마음챙김에 기반한 행동적 접근의 타당성과 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 및 중요성 다양한 임상 경험을 통해 지난 수십 년 동안 통증 상태에 대한 약리학적 전통적 치료를 지원하기 위한 표준화된 행동 접근법의 적용을 기반으로 한 개입의 효과가 확인되었습니다. 또한 정기적으로 연습할 수 있고 마음챙김 기록 세션을 지원하는 환자에게 행동적 접근(마음챙김)의 가정 세션을 전달하기 위해 전자 장치를 사용하여 다양한 임상 경험을 수행했습니다.

이러한 치료의 타당성 측면은 발표된 연구에서 보고되지 않았지만 표준화된 행동 치료가 환자가 통증 관리에 대해 더 나은 결과를 얻도록 돕는 데 사용되는 것으로 추정할 수 있습니다.

특히, 신경병성 통증 및 편두통과 같은 다양한 통증 상태를 앓고 있는 환자에게 행동 운동을 제공하기 위한 기술의 사용이 지난 수십 년 동안 문헌에 보고되었습니다. 원격 의료 및 스마트폰 애플리케이션에 기반한 운동 기반 운동은 약물 치료의 효능을 강화하고 환자가 자신의 통증을 관리하고 자신의 임상 상태에 대해 더 의식하고 약물 사용.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Italia
      • Milano, Italia, 이탈리아, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경병성 통증 및 만성 편두통의 진단
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 특정 이전 진단으로 문서화된 공존하는 심각한 의학적 또는 정신과적 질병
  • 발작
  • 오피오이드 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마인드그룹
Android의 일일 마음챙김 세션
장치: 홈 프로그램
일상 수련을 위한 마음챙김 세션을 받고 이 양식으로 전달되는 마음챙김에 기반한 행동 접근 방식의 타당성 및 효과를 평가하기 위해 안드로이드 기술을 사용하여 정기적인 마음챙김 안내 대면 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로그램 준수
기간: 2 개월
프로그램에서 환자의 순응도를 테스트합니다. 이 평가는 프로그램 종료 시 실시됩니다(Morisky, 2008).
2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
월간 두통 일 또는 통증 및 약물 섭취가 있는 일
기간: 생후 2개월
월별 두통 일수 또는 기준선과 비교하여 통증 및 약물 섭취가 있는 일수의 변화, VAS(Visual Analogue Scale)에서 통증 수준을 0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 기록하기 위해 일일 일지 카드로 기준선과 비교; 또한 일일 다이어리 카드에 기록된 약물 섭취량.
생후 2개월
자기효능감
기간: 생후 2개월
자기 효능감의 변화(GSE 점수 기준)(Generalized Self-Efficacy Scale) 프로그램 시작 후 2개월 시점에서 베이스라인 대비(최소 점수 10점-낮은 수준의 자기 효능감=나쁜 결과; 최대 점수 40점-높은 수준의 자기 효능감) 자기효능감=더 나은 결과 ) (Scholz, 2002)
생후 2개월
5면 마음챙김
기간: 생후 2개월

기준선과 비교한 FFMQ 설문지 FIVE FACET 마음챙김 설문지의 변화(Baer, ​​2006): 이 설문지는 APP 적용 전후에 환자의 마음챙김 능력을 측정합니다.

(최저점수 113.7-낮은 마음챙김 능력=나쁜 결과; 최대 점수 144.3-높은 마음챙김 능력=더 나은 결과)
생후 2개월
시스템 사용성 척도
기간: 최대 2개월

프로그램 종료 시 SUS 척도(System Usability Scale)의 변화(Brooke, 1996): 이 척도는 APP의 사용성을 측정합니다.

(최소 점수 0 - 앱의 낮은 사용성 = 더 나쁜 결과; 최대 점수 100 - 앱의 높은 사용성 = 더 나은 결과)
최대 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 21일

처음 게시됨 (실제)

2021년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BE_BI_MIND_APP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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