Tietyn sovelluksen toteutettavuus ja tehokkuus Mindfulness-istuntojen toimittamiseen (BE_BI_MIND_APP)
Tietyn sovelluksen toteutettavuus ja tehokkuus mindfulness-istuntojen järjestämiseksi potilaille, joilla on erilaisia kiputiloja: pilottitutkimus
Standardoitua käyttäytymismallia, joka perustuu mindfulnessiin, jonka pääosin tarjoaa tietty Android-sovellus, kehitetään ja sovelletaan potilaille, joilla on kroonisia kiputiloja, kuten migreeniä ja neuropaattista kipua.
Tämän pilottitutkimuksen tavoite:
Tutkijat ehdottavat pilottitutkimusta Home-ohjelman soveltamisen pakottamiseksi potilaille, joilla on erilaisia kiputiloja, oppiakseen mindfulness-harjoituksia, jotka on lisätty tavanomaiseen mindfulness-ohjaukseen kasvokkain, käyttämällä teknologiaa Androidin kanssa mindfulness-istuntojen vastaanottamiseen. päivittäiseen harjoitteluun ja arvioida käyttäytymismallin toteutettavuutta ja tehokkuutta, joka perustuu tällä modaalilla toteutettuun mindfulnessiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja merkitys Erilaiset kliiniset kokemukset ovat vahvistaneet interventioiden tehokkuuden, joka perustui standardoitujen käyttäytymismenetelmien soveltamiseen tukemaan kiputilojen farmakologisia perinteisiä hoitoja viime vuosikymmeninä. Lisäksi tehtiin erilaisia kliinisiä kokemuksia käyttämällä elektronisia laitteita, joilla toimitettiin käyttäytymislähestymistapaa (mindfulness) käsitteleviä kotisessioita potilaille, jotka voivat harjoitella säännöllisesti ja joita tuettiin mindfulness-tallenteilla.
Näiden hoitojen toteutettavuutta ei ole raportoitu julkaistuissa tutkimuksissa, mutta voidaan arvioida, että standardoituja käyttäytymisterapioita käytetään auttamaan potilaita saamaan parempia tuloksia kivunhoidossa.
Viime vuosikymmenien kirjallisuudessa on raportoitu erityisesti teknologian käytöstä käyttäytymisharjoittelun antamiseen erilaisista kiputiloista, kuten neuropaattisesta kivusta ja migreenistä, kärsiville potilaille. Telelääketieteen ja älypuhelinsovelluksiin perustuvat harjoitukset vaikuttavat sopivilta, sillä niitä on äskettäin testattu kroonisten kiputilojen hoidossa vahvistamaan lääkehoitojen tehokkuutta ja opettamaan potilaita hallitsemaan kipuaan ja olemaan tietoisempia kliinisestä tilastaan ja huumeiden käyttöä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italia
-
Milano, Italia, Italia, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neuropaattisen kivun ja kroonisen migreenin diagnoosi
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- rinnakkaiset vakavat lääketieteelliset tai psykiatriset sairaudet, jotka on dokumentoitu tietyillä aikaisemmilla diagnooseilla
- kohtauksia
- opioidien käyttöä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MID-RYHMÄ
Päivittäiset mindfulness-istunnot Androidilla
|
Säännöllinen mindfulness-ohjattu face-to-face -ohjelma, jossa käytetään teknologiaa Androidin kanssa mindfulness-istuntojen vastaanottamiseen päivittäistä harjoittelua varten ja käyttäytymislähestymistapojen toteutettavuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi tällä menetelmällä toimitetun mindfulnessin pohjalta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmaan sitoutuminen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Testaa potilaiden sitoutumista ohjelmaan.
Tämä arviointi suoritetaan ohjelman lopussa (Morisky, 2008)
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittaiset päänsärkypäivät tai päivät, joissa on kipua ja lääkkeitä
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Muutokset kuukausittaisissa päänsäryn päivissä tai päivissä, joissa kipua ja lääkitystä on otettu lähtötasoon verrattuna, päivittäisen päiväkirjakortin avulla kivun tason kirjaamiseksi Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla 0:sta ei kipua 10:een enimmäiskipuksi; myös lääkkeiden saanti on merkitty päiväpäiväkirjakortille.
|
2 kuukauden iässä
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Muutokset itsetehokkuudessa (GSE-pisteiden mukaan) (yleinen itsetehokkuusasteikko) 2 kuukauden kuluttua ohjelman alusta verrattuna lähtötasoon (minimipistemäärä 10-matala itsetehokkuuden taso = huonompi tulos; maksimipistemäärä 40-korkea taso itsetehokkuus = parempi tulos ) (Scholz, 2002)
|
2 kuukauden iässä
|
|
FIFI FACET MINDFULNESS
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Muutokset FFMQ-kyselyssä FIVE FACET MINDFULNESS QUESTIONAIRE verrattuna lähtötilanteeseen (Baer, 2006): tämä kysely mittaa potilaiden mindfulness-kykyä ennen APP-sovellusta ja sen jälkeen. (minimipistemäärä 113,7 - alhainen tietoisuuskyky = huonompi tulos; maksimipistemäärä 144,3 - korkea tietoisuuskyky = parempi tulos) |
2 kuukauden iässä
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Muutokset SUS-asteikossa (System Usability Scale) ohjelman lopussa (Brooke, 1996): tämä asteikko mittaa APP:n käytettävyyttä. (vähimmäispistemäärä 0 - APP:n alhainen käytettävyys = huonompi tulos; maksimipistemäärä 100 - APP:n korkea käytettävyys = parempi tulos) |
jopa 2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Adamse C, Dekker-Van Weering MG, van Etten-Jamaludin FS, Stuiver MM. The effectiveness of exercise-based telemedicine on pain, physical activity and quality of life in the treatment of chronic pain: A systematic review. J Telemed Telecare. 2018 Sep;24(8):511-526. doi: 10.1177/1357633X17716576. Epub 2017 Jul 11.
- Alexander JC, Joshi GP. Smartphone applications for chronic pain management: a critical appraisal. J Pain Res. 2016 Sep 26;9:731-734. doi: 10.2147/JPR.S119966. eCollection 2016. No abstract available.
- Friedman DI, Rajan B, Seidmann A. A randomized trial of telemedicine for migraine management. Cephalalgia. 2019 Oct;39(12):1577-1585. doi: 10.1177/0333102419868250. Epub 2019 Aug 26.
- Rizzoli PB, Grazzi L. Adaptation of the management of chronic migraine patients with medication overuse to the suspension of treatment protocols during the COVID-19 pandemic: Lessons from a tertiary headache center in Milan-6-month results. Headache. 2021 Jun;61(6):961-962. doi: 10.1111/head.14140. Epub 2021 Jun 21. No abstract available.
- Linardon J. Can Acceptance, Mindfulness, and Self-Compassion Be Learned by Smartphone Apps? A Systematic and Meta-Analytic Review of Randomized Controlled Trials. Behav Ther. 2020 Jul;51(4):646-658. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.002. Epub 2019 Nov 26.
- Qubty W, Patniyot I, Gelfand A. Telemedicine in a pediatric headache clinic: A prospective survey. Neurology. 2018 May 8;90(19):e1702-e1705. doi: 10.1212/WNL.0000000000005482. Epub 2018 Apr 6.
- Rosser BA, Eccleston C. Smartphone applications for pain management. J Telemed Telecare. 2011;17(6):308-12. doi: 10.1258/jtt.2011.101102. Epub 2011 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BE_BI_MIND_APP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .