Viabilidade e Efetividade de um Aplicativo Específico para Entregar Sessões de Mindfulness (BE_BI_MIND_APP)
Viabilidade e eficácia de um aplicativo específico para ministrar sessões de mindfulness para pacientes com diferentes tipos de condição de dor: um estudo piloto
Uma abordagem comportamental padronizada baseada em mindfulness fornecida principalmente por um APP específico no Android será desenvolvida e aplicada para pacientes com condições de dor crônica, como enxaqueca e dor neuropática.
O objetivo deste estudo piloto:
Os investigadores propõem um estudo piloto para impor a aplicação de um programa-domicílio para pacientes com diferentes condições de dor, para aprender a prática de mindfulness, adicionado a um programa presencial regular guiado por mindfulness, usando a tecnologia com android para receber sessões de mindfulness para a prática diária e para avaliar a viabilidade e a eficácia da abordagem comportamental baseada em mindfulness fornecida com esta modalidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes e significado Diferentes experiências clínicas confirmaram a eficácia das intervenções baseadas na aplicação de abordagens comportamentais padronizadas para apoiar tratamentos farmacológicos tradicionais para condições de dor nas últimas décadas. Além disso, diferentes experiências clínicas foram realizadas usando dispositivos eletrônicos para fornecer sessões domiciliares de abordagem comportamental (mindfulness) para pacientes que podem praticar regularmente e apoiados por sessões gravadas de mindfulness
O aspecto da viabilidade desses tratamentos não é relatado em estudos publicados, mas pode-se estimar que terapias comportamentais padronizadas são usadas para ajudar os pacientes a obter um melhor resultado para o controle da dor
Em particular, o uso de tecnologia para fornecer exercícios comportamentais para pacientes que sofrem de diferentes condições de dor, como dor neuropática e enxaqueca, tem sido relatado na literatura nas últimas décadas. Exercícios baseados em telemedicina e aplicativos de smartphones parecem apropriados, pois foram recentemente testados no manejo de condições de dor crônica para reforçar a eficácia das terapias farmacológicas e ensinar os pacientes a controlar sua dor e a serem mais conscientes sobre sua condição clínica e sobre o uso de drogas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Italia
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Milano, Italia, Itália, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Neurologico Carlo Besta
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de Dor Neuropática e Migrânea Crônica
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doenças médicas ou psiquiátricas graves coexistentes, documentadas por diagnósticos prévios específicos
- convulsões
- uso de opioides
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO MENTAL
Sessões diárias de mindfulness no android
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Programa presencial regular guiado por mindfulness, utilizando a tecnologia com android para receber sessões de mindfulness para a prática diária e para avaliar a viabilidade e a eficácia da abordagem comportamental baseada em mindfulness entregue com esta modalidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão ao programa
Prazo: 2 meses
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Testar a adesão dos pacientes ao programa.
Esta avaliação será realizada ao final do programa (Morisky, 2008)
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dias de dor de cabeça mensal ou dias com dor e ingestão de medicamentos
Prazo: aos 2 meses
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Alterações nos dias mensais de dor de cabeça ou dias com dor e ingestão de medicamentos em comparação com a linha de base, por cartão de diário diário para registrar o nível de dor em uma Escala Visual Analógica (EVA) de 0 como sem dor a 10 como dor máxima; também a ingestão de medicamentos registrada no cartão diário.
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aos 2 meses
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Auto-eficácia
Prazo: aos 2 meses
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Mudanças na autoeficácia (por pontuação GSE) (Escala de Autoeficácia Generalizada) em 2 meses desde o início do programa em comparação com a linha de base (pontuação mínima 10-baixo nível de autoeficácia = pior resultado; pontuação máxima 40-alto nível de autoeficácia = melhor resultado) (Scholz, 2002)
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aos 2 meses
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CINCO FACETAS MINDFULNESS
Prazo: aos 2 meses
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Alterações no questionário FFMQ FIVE FACET MINDFULNESS QUESTIONNAIRE em comparação com a linha de base (Baer, 2006): este questionário mede a capacidade de atenção plena dos pacientes antes e depois da aplicação do APP. (pontuação mínima 113,7-baixa capacidade de atenção plena = pior resultado; pontuação máxima 144,3-alta capacidade de atenção plena = melhor resultado) |
aos 2 meses
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Escala de Usabilidade do Sistema
Prazo: até 2 meses
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Mudanças na escala do SUS (System Usabilidade Scale) ao final do programa (Brooke, 1996): essa escala mede a usabilidade do APP. (pontuação mínima 0-baixa usabilidade do APP=pior resultado; pontuação máxima 100-alta usabilidade do APP=melhor resultado) |
até 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Morisky DE, Ang A, Krousel-Wood M, Ward HJ. Predictive validity of a medication adherence measure in an outpatient setting. J Clin Hypertens (Greenwich). 2008 May;10(5):348-54. doi: 10.1111/j.1751-7176.2008.07572.x.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Adamse C, Dekker-Van Weering MG, van Etten-Jamaludin FS, Stuiver MM. The effectiveness of exercise-based telemedicine on pain, physical activity and quality of life in the treatment of chronic pain: A systematic review. J Telemed Telecare. 2018 Sep;24(8):511-526. doi: 10.1177/1357633X17716576. Epub 2017 Jul 11.
- Alexander JC, Joshi GP. Smartphone applications for chronic pain management: a critical appraisal. J Pain Res. 2016 Sep 26;9:731-734. doi: 10.2147/JPR.S119966. eCollection 2016. No abstract available.
- Friedman DI, Rajan B, Seidmann A. A randomized trial of telemedicine for migraine management. Cephalalgia. 2019 Oct;39(12):1577-1585. doi: 10.1177/0333102419868250. Epub 2019 Aug 26.
- Rizzoli PB, Grazzi L. Adaptation of the management of chronic migraine patients with medication overuse to the suspension of treatment protocols during the COVID-19 pandemic: Lessons from a tertiary headache center in Milan-6-month results. Headache. 2021 Jun;61(6):961-962. doi: 10.1111/head.14140. Epub 2021 Jun 21. No abstract available.
- Linardon J. Can Acceptance, Mindfulness, and Self-Compassion Be Learned by Smartphone Apps? A Systematic and Meta-Analytic Review of Randomized Controlled Trials. Behav Ther. 2020 Jul;51(4):646-658. doi: 10.1016/j.beth.2019.10.002. Epub 2019 Nov 26.
- Qubty W, Patniyot I, Gelfand A. Telemedicine in a pediatric headache clinic: A prospective survey. Neurology. 2018 May 8;90(19):e1702-e1705. doi: 10.1212/WNL.0000000000005482. Epub 2018 Apr 6.
- Rosser BA, Eccleston C. Smartphone applications for pain management. J Telemed Telecare. 2011;17(6):308-12. doi: 10.1258/jtt.2011.101102. Epub 2011 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BE_BI_MIND_APP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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