동적 경추 임플란트 대 전방 경추 추간판 절제술 및 융합
단일 수준 경추 디스크 탈출증의 치료에서 동적 경추 임플란트(DCI) 대 전방 경추 추간판 절제술 및 융합(ACDF)
연구 개요
상세 설명
전방 경추 절제술 및 융합(ACDF)은 상완통 및/또는 척수병증과 관련된 경추 척추증에 대한 매우 성공적인 수술 기술로 간주됩니다. 불유합은 ACDF 수술 실패의 2/3 이상을 설명하고 장골 뼈 이식 이환율은 또한 다단계 유합 수술의 약 1/3에서 보고됩니다. 장골 이식과 관련된 합병증을 피하기 위해 사용되는 여러 유형의 케이지가 있습니다. 이러한 문제에는 지속적인 기증자 부위 통증, 감염, 혈종 형성, 장골 능선 골절 및 신경통 parasthetica가 포함됩니다.
그러나 ACDF는 다년간의 성공에도 불구하고 지수 바로 위 및/또는 아래에서 관찰되는 과도한 움직임으로 인해 발생하는 불유합, 임플란트 실패, 인접 레벨 질병 등의 고유한 합병증을 가지고 있습니다. 수준. 감압 후 임상적 안정성을 제공하는 것으로 입증되었습니다. 그러나 장기간의 성공에도 불구하고 ACDF는 유합 바로 위와 아래 수준에서 관찰되는 상당한 양의 운동 증가로 인해 발생하는 가성관절증, 임플란트 실패 및 인접 수준 질환의 보고가 있어 합병증이 없는 것은 아닙니다. . 그러나 낮은 수준의 융합에 대해 상위 세그먼트에 비해 하위 세그먼트에서 더 큰 보상이 발생했습니다.
DCI(Dynamic Cervical Implant)는 2002년 룩셈부르크의 Guy Matgé 박사가 발명한 티타늄 임플란트입니다. 2004년에 임상용으로 도입되었습니다. 정상적인 디스크 해부학을 더 잘 수용하도록 디자인이 수정되었습니다. 모션 보존 특성을 가진 DCI 임플란트는 독특한 임플란트입니다. 척추가 동적으로 기능을 수행할 수 있도록 제한적이고 제어된 굴곡 및 확장 운동을 제공하면서 경추를 안정화합니다. 또한 충격 흡수제 역할을 하여 인접 분절의 가속 변성을 방지합니다. 따라서 DCI 임플란트는 표준 "융합"의 장점과 움직임 보존 철학을 결합하는 것을 목표로 합니다.
이 연구의 목적은
- Assiut University Hospital에서 수술을 받은 퇴행성 경추 신경근병증 및/또는 척수병증 환자에서 ACDF 대 DCI의 임상 및 방사선학적 결과를 비교합니다.
- 효과적인 치료를 해주고, 통증을 조절하고 이러한 경우에 사용할 수 있는 최선의 방법을 찾아낼 수 있습니다.
나.
• 이러한 환자의 결과 개선 및 재발 및 합병증 감소율
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hazem A Othman, MSc
- 전화번호: 002 01060324743
- 이메일: dr.hazem.othman1990@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- MRI로 확인된 축하 경추(C3 - C7)의 단일 레벨 경추 디스크 탈출증 환자.
- 환자의 나이는 남녀 모두 18세에서 60세 사이입니다.
- 환자는 수술에 적합합니다..
제외 기준:
- 다단계 자궁 경부 디스크 탈출증 환자.
- 재발성 디스크 탈출증 환자.
- 척추 기형
- 척추 불안정.
- 수술이 부적합한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다이나믹 자궁경부 임플란트
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전방 접근을 통한 경추 추간판 절제술과 동적 임플란트로 디스크 교체
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활성 비교기: 전방 경추 디스크 및 융합
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경추 케이지를 삽입한 전방 접근을 통한 경추 추간판 절제술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 통증의 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 6개월
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1-10 척도의 주관적 목 통증 강도
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6개월
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상완통의 VAS(Visual Analogue Scale)
기간: 6개월
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1-10 척도의 주관적 상완통 강도
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6개월
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추간 높이
기간: 6개월
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상부 척추체의 상부 종판 중간점에서 하부 척추체의 하부 종판 중앙점까지의 거리
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6개월
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동작 범위
기간: 6개월
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Cobb의 각도를 사용하여 영향을 받는 레벨의 동작 범위.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 직후
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수술 중 실혈
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수술 직후
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입원
기간: 최대 일주일
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수술 후 입원
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최대 일주일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Ahmed E Abokresha, Professor, Assiut University
- 연구 책임자: Shady A Hassaan, MD, Assiut University
- 수석 연구원: Hazem A Othman, MSc, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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