- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05102058
크롬친화세포종에서 마그네슘과 덱스메데토미딘
2021년 10월 20일 업데이트: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University
마그네슘 및 덱스메데토미딘 조합은 복강경 갈색 세포종에서 니트로프루시드 나트륨 요구량을 감소시킵니다
크롬친화세포종 절제 수술의 마취 관리는 심한 혈역학적 변동과 관련이 있습니다. 본 연구의 목적은 크롬친화세포종에서 마그네슘-덱스메데토미딘 치료군과 기존 군 사이에 니트로프루시드 나트륨 투여가 필요한 고혈압 삽화를 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
108
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18-75세의 환자 데이터는 미국마취과학회 분류(ASA) 1-3 및 높은 소변 카테콜아민 또는 대사산물을 가졌습니다.
종양 크기 < 5 cm 및 체질량 지수(BMI) < 35 kg.m-2인 환자를 검사하여 Endocrine Society Practice Guideline에 따라 평가하고 Roizen 기준을 제공했습니다.
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회 분류(ASA) 1-3
- 높은 요로 카테콜아민 또는 대사 산물
- 종양 크기 < 5cm
- 체질량 지수(BMI) <35kg/m2
제외 기준:
- 개방 수술
- 양측 종괴
- 5cm보다 큰 종양
- 불완전한 데이터
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
기존 그룹(GC)
수술 전후 추가 약물을 받지 마십시오.
|
|
마그네슘-덱스메데토미딘 치료군(GMD)
수술 일주일 전에 경구 300 mg 마그네슘을 투여받았고 수술 전후에 마그네슘-덱스메데토미딘 조합을 받았습니다.
|
수술 1주일 전에 경구 300mg 마그네슘을 투여받았고 수술 전후에 마그네슘-덱스메데토미딘 조합을 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
니트로프루시드나트륨(SNP) 요건
기간: 수술 중 기간
|
SNP 치료가 필요한 수술 중 고혈압 에피소드
|
수술 중 기간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
혈관작용 요법
기간: 수술 중 기간
|
혈관활성 요법이 필요한 혈역학 변동(저혈압, 빈맥, 중증 고혈압 위기).
|
수술 중 기간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/42
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
마그네슘-덱스메데토미딘에 대한 임상 시험
-
Oslo University HospitalTakeda Nycomed; Sykehuset Asker og Baerum완전한
-
Kafrelsheikh University완전한
-
Ain Shams University완전한
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한
-
BioXcel Therapeutics IncCognitive Research Corporation완전한
-
Eye & ENT Hospital of Fudan University완전한