Magnesium og Dexmedetomidin i Pheochromocytoma
20. oktober 2021 opdateret af: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University
Magnesium og dexmedetomidin kombination reducerer natriumnitroprussidbehovet ved laparoskopisk fæokromocytom
Anæstesibehandling af fæokromocytom-excisionskirurgi er forbundet med alvorlige hæmodynamiske fluktuationer. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de hypertensive episoder, der kræver natriumnitroprussid-administration mellem gruppen behandlet med magnesium-dexmedetomidin og konventionel gruppe i fæokromocytom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
108
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patientdata, der var i alderen 18-75 år, havde American Society of Anesthesiologists klassifikation (ASA) 1-3 og høje urin katekolamin eller metabolitter.
Patienter med tumorstørrelser < 5 cm og body mass index (BMI) <35 kg.m-2 blev undersøgt, som blev evalueret i henhold til Endocrine Society Practice Guideline og leverede Roizen-kriterierne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists klassifikation (ASA) 1-3
- høj urin katekolamin eller metabolitter
- tumorstørrelser < 5 cm
- kropsmasseindeks (BMI) <35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- åben operation
- bilaterale masser
- tumor større end 5 cm
- ufuldstændige data
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konventionel gruppe (GC)
Får ikke perioperativ yderligere medicin.
|
|
|
Magnesium-dexmedetomidin-terapigruppe (GMD)
Fik oral 300 mg magnesium en uge før operation og magnesium-dexmedetomidin kombination perioperativt.
|
Fik oral 300 mg magnesium en uge før operationen og magnesium-dexmedetomidin kombination perioperativt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Natriumnitroprussid (SNP) krav
Tidsramme: intraoperativ periode
|
intraoperative hypertensive episoder, der kræver SNP-behandling
|
intraoperativ periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vasoaktiv terapi
Tidsramme: intraoperativ periode
|
hæmodynamiske udsving (hypotension, takykardi, alvorlig hypertensiv krise), som krævede vasoaktiv behandling.
|
intraoperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2011
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2020
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
1. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Paragangliom
- Fæokromocytom
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-receptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/42
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .