Magnésio e Dexmedetomidina em Feocromocitoma
20 de outubro de 2021 atualizado por: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University
A combinação de magnésio e dexmedetomidina reduz a necessidade de nitroprussiato de sódio em feocromocitoma laparoscópico
O manejo anestésico da cirurgia de excisão de feocromocitoma está associado a flutuações hemodinâmicas graves. O objetivo deste estudo foi comparar os episódios hipertensivos com necessidade de administração de nitroprussiato de sódio entre o grupo tratado com magnésio-dexmedetomidina e o grupo convencional em feocromocitoma.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
108
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Dados de pacientes com idade entre 18 e 75 anos, classificação da American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 e catecolaminas ou metabólitos urinários elevados.
Foram examinados pacientes com tamanhos tumorais < 5 cm e índice de massa corporal (IMC) < 35 kg.m-2, avaliados de acordo com o Endocrine Society Practice Guideline e com os critérios de Roizen.
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1-3
- catecolaminas ou metabólitos urinários altos
- tamanhos de tumor < 5 cm
- índice de massa corporal (IMC) <35 kg/m2
Critério de exclusão:
- cirurgia aberta
- massas bilaterais
- tumor maior que 5 cm
- dados incompletos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo convencional (GC)
Não receber medicação adicional perioperatória.
|
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Grupo de terapia com magnésio-dexmedetomidina (GMD)
Recebeu 300 mg de magnésio oral uma semana antes da cirurgia e combinação magnésio-dexmedetomidina no perioperatório.
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Recebeu 300 mg de magnésio oral uma semana antes da cirurgia e combinação magnésio-dexmedetomidina no perioperatório
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Requisito de nitroprussiato de sódio (SNP)
Prazo: período intraoperatório
|
episódios hipertensivos intraoperatórios que requerem terapia SNP
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período intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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terapia vasoativa
Prazo: período intraoperatório
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flutuações hemodinâmicas (hipotensão, taquicardia, crise hipertensiva grave) que necessitaram de terapia vasoativa.
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período intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (REAL)
1 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Tumores Neuroendócrinos
- Paraganglioma
- Feocromocitoma
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- 2021/42
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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