- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05102058
Magnesium ja deksmedetomidiini feokromosytoomassa
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University
Magnesiumin ja deksmedetomidiinin yhdistelmä vähentää natriumnitroprussidin tarvetta laparoskooppisessa feokromosytoomassa
Feokromosytooman leikkausleikkauksen anestesian hoitoon liittyy vakavia hemodynaamisia vaihteluita. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata natriumnitroprussidia vaativia verenpainetautikohtauksia magnesium-deksmedetomidiinilla hoidetun ryhmän ja tavanomaisen feokromosytoomaryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–75-vuotiaiden potilaiden tiedoissa oli American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) 1–3 ja korkea virtsan katekoliamiini tai metaboliitit.
Potilaat, joiden kasvainkoko oli < 5 cm ja painoindeksi (BMI) <35 kg.m-2, tutkittiin ja jotka arvioitiin Endokrine Society Practice Guideline -ohjeen mukaisesti ja saivat Roizen-kriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists -luokitus (ASA) 1-3
- korkea virtsan katekoliamiini tai metaboliitit
- kasvaimen koko < 5 cm
- painoindeksi (BMI) <35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- avoin leikkaus
- kahdenväliset massat
- kasvain on suurempi kuin 5 cm
- epätäydellisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Perinteinen ryhmä (GC)
Ei saa perioperatiivista lisälääkitystä.
|
|
Magnesium-deksmedetomidiinihoitoryhmä (GMD)
Sai suun kautta 300 mg magnesiumia viikkoa ennen leikkausta ja magnesium-deksmedetomidiini yhdistelmää perioperatiivisesti.
|
Sai suun kautta 300 mg magnesiumia viikkoa ennen leikkausta ja magnesium-deksmedetomidiini yhdistelmää perioperatiivisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Natriumnitroprussidin (SNP) vaatimus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
intraoperatiiviset hypertensiiviset jaksot, jotka vaativat SNP-hoitoa
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
vasoaktiivinen hoito
Aikaikkuna: intraoperatiivinen ajanjakso
|
hemodynaamiset vaihtelut (hypotensio, takykardia, vaikea hypertensiivinen kriisi), jotka vaativat vasoaktiivista hoitoa.
|
intraoperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Paragangliooma
- Feokromosytooma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/42
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Magnesium-deksmedetomidiini
-
Sir Charles Gairdner HospitalTuntematonKrooniset munuaissairaudet | Loppuvaiheen munuaissairaus | Dialyysiin liittyvät komplikaatiot
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrytointiSteroidiaineenvaihduntahäiriöKanada
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti
-
National Center for Complementary and Integrative...Valmis
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Zydus Therapeutics Inc.ValmisAlkoholiton steatohepatiittiYhdysvallat
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrytointiPrimaarinen sapen kolangiittiYhdysvallat, Argentiina, Islanti, Turkki
-
Zydus Therapeutics Inc.ValmisAlkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksasairausYhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandCIC Inserm 1405, University Hospital Clermont-Ferrand, FranceValmis