Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hořčík a dexmedetomidin u feochromocytomu

20. října 2021 aktualizováno: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University

Kombinace hořčíku a dexmedetomidinu snižuje potřebu nitroprusidu sodného u laparoskopického feochromocytomu

Anesteziologické vedení operace excize feochromocytomu je spojeno se závažnými hemodynamickými fluktuacemi. Cílem této studie bylo porovnat hypertenzní epizody vyžadující podání nitroprusidu sodného mezi skupinou léčenou magnesium-dexmedetomidinem a konvenční skupinou s feochromocytomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

108

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje o pacientech, kteří byli ve věku 18–75 let, měli klasifikaci ASA (American Society of Anesthesiologists) 1–3 a vysoký obsah katecholaminů nebo metabolitů v moči. Byli vyšetřeni pacienti s velikostí tumoru < 5 cm a indexem tělesné hmotnosti (BMI) < 35 kg.m-2, kteří byli hodnoceni podle doporučení Endocrine Society Practice Guideline a poskytli Roizenova kritéria.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) 1-3
  • vysoký obsah katecholaminů nebo metabolitů v moči
  • velikosti nádoru < 5 cm
  • index tělesné hmotnosti (BMI) <35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • otevřená operace
  • bilaterální mše
  • nádor větší než 5 cm
  • neúplné údaje

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konvenční skupina (GC)
Nepodávat další perioperační léky.
Skupina terapie hořčíkem a dexmedetomidinem (GMD)
Týden před operací dostával perorálně 300 mg hořčíku a peroperačně kombinaci hořčík-dexmedetomidin.
Lék: Hořčík-Dexmedetomidin
Jeden týden před operací dostávali perorálně 300 mg hořčíku a peroperačně kombinaci hořčíku a dexmedetomidinu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavek na nitroprusid sodný (SNP).
Časové okno: intraoperační období
peroperační hypertenzní epizody vyžadující terapii SNP
intraoperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vazoaktivní terapie
Časové okno: intraoperační období
hemodynamické fluktuace (hypotenze, tachykardie, těžká hypertenzní krize), které vyžadovaly vazoaktivní terapii.
intraoperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021/42

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hořčík-Dexmedetomidin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit