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Magnésium et dexmédétomidine dans le phéochromocytome

20 octobre 2021 mis à jour par: Nukhet Sivrikoz, Istanbul University

L'association de magnésium et de dexmédétomidine réduit les besoins en nitroprussiate de sodium dans le phéochromocytome laparoscopique

La prise en charge anesthésique de la chirurgie d'excision du phéochromocytome est associée à des fluctuations hémodynamiques sévères. L'objectif de cette étude était de comparer les épisodes hypertensifs nécessitant l'administration de nitroprussiate de sodium entre le groupe traité par magnésium-dexmédétomidine et le groupe conventionnel en phéochromocytome.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

108

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les données des patients âgés de 18 à 75 ans avaient la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3 et des catécholamines ou métabolites urinaires élevés. Des patients avec des tailles de tumeur < 5 cm et un indice de masse corporelle (IMC) < 35 kg.m-2 ont été examinés, qui ont été évalués selon les directives de pratique de l'Endocrine Society et ont fourni les critères de Roizen.

La description

Critère d'intégration:

  • Classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) 1-3
  • catécholamine ou métabolites urinaires élevés
  • tailles de tumeur < 5 cm
  • indice de masse corporelle (IMC) <35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • chirurgie ouverte
  • masses bilatérales
  • tumeur de plus de 5 cm
  • données incomplètes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe conventionnel (GC)
Ne pas recevoir de médicaments supplémentaires périopératoires.
Groupe thérapeutique magnésium-dexmédétomidine (GMD)
A reçu 300 mg de magnésium par voie orale une semaine avant la chirurgie et une combinaison magnésium-dexmédétomidine en périopératoire.
Médicament: Magnésium-Dexmédétomidine
Reçu 300 mg de magnésium par voie orale une semaine avant la chirurgie et une combinaison magnésium-dexmédétomidine en périopératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Besoin en nitroprussiate de sodium (SNP)
Délai: période peropératoire
épisodes hypertensifs peropératoires nécessitant une thérapie SNP
période peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
thérapie vasoactive
Délai: période peropératoire
fluctuations hémodynamiques (hypotension, tachycardie, crise hypertensive sévère) nécessitant un traitement vasoactif.
période peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nükhet Sivrikoz, MD, Attending anesthesiologist

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

1 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/42

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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